Johannes Kepler University
Zweryfikowany ośrodek
Linz, Austria
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z wstrząsem krwotocznym, czyli stanem zagrażającym życiu, który występuje gdy organizm traci dużą ilość krwi na przykład w wyniku urazu lub krwawienia wewnętrznego. Gdy dochodzi do znacznej utraty krwi, ciśnienie tętnicze spada, a narządy nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych. W tym badaniu będą stosowane dwa różne rodzaje płynów podawanych dożylnie: liofilizowana plazma ludzka (produkt LyoPlas N - W) oraz standardowe roztwory elektrolitów do infuzji (produkt ELO-MEL isoton). Liofilizowana plazma to specjalnie przygotowana plazma ludzka, która została wysuszona i może być szybko przygotowana do podania, natomiast roztwór elektrolitów zawiera substancje takie jak chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia, chlorek magnezu i octan sodu, które pomagają uzupełnić płyny w organizmie.
Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie liofilizowanej plazmy na izbie przyjęć szpitala stanowi lepszą metodę leczenia niż standardowe roztwory krystaloidów dla osób we wstrząsie krwotocznym. Badacze przypuszczają, że liofilizowana plazma może działać szybciej, ponieważ jej przygotowanie i podanie zajmuje znacznie mniej czasu niż w przypadku zwykłej plazmy, a także może korzystnie wpływać na naczynia krwionośne i dłużej utrzymywać odpowiednią objętość krwi w organizmie. Dodatkowo oczekuje się, że stosowanie liofilizowanej plazmy pozwoli zmniejszyć ilość potrzebnych roztworów krystaloidów, co może zapobiec powikłaniom związanym z podaniem zbyt dużej ilości płynów.
W trakcie badania pacjenci przyjęci na izbę przyjęć z objawami wstrząsu krwotocznego otrzymają jeden z badanych płynów podawanych dożylnie poprzez infuzję. Lekarze będą obserwować, jak szybko stan pacjentów się stabilizuje, mierząc między innymi poziom mleczanu we krwi, który jest wskaźnikiem tego, czy narządy otrzymują wystarczającą ilość tlenu. Będą również monitorować ilość płynów, które należy podać pacjentowi, oraz ogólny stan zdrowia w czasie leczenia.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Linz, Austria
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to produkt krwiopochodny w postaci suszonej, który można szybko przygotować do podania pacjentowi. W tym badaniu jest używany u pacjentów z wstrząsem krwotocznym (niebezpiecznym stanem spowodowanym dużą utratą krwi). Liofilizowana osocze może pomóc w ustabilizowaniu ciśnienia krwi i poprawie krążenia krwi w organizmie. Zaletą tego produktu jest to, że można go podać pacjentowi znacznie szybciej niż zwykłą osocze – przygotowanie zajmuje tylko około 6,5 minuty zamiast 30-45 minut. Badacze sprawdzają, czy liofilizowana osocze działa lepiej niż standardowe płyny infuzyjne (krystaloidowe roztwory do wlewów) podawane pacjentom z krwawieniem.
to standardowe płyny podawane pacjentom dożylnie w celu uzupełnienia objętości krwi w organizmie. Są to przezroczyste roztwory zawierające wodę i sole mineralne. W tym badaniu służą jako leczenie porównawcze – badacze chcą sprawdzić, czy liofilizowana osocze działa lepiej niż te tradycyjnie stosowane płyny u pacjentów ze wstrząsem spowodowanym utratą krwi.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.