Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad EP-104IAR i tetrakosaktydem u dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej eozynofilowym zapaleniem przełyku, która jest stanem zapalnym przełyku, często powodującym trudności w przełykaniu. W badaniu testowany jest lek o nazwie EP-104IAR, który zawiera substancję czynną flutykazonu propionian. Flutykazonu propionian jest lekiem chemicznym, który działa przeciwzapalnie. W badaniu używany jest również tetrakozaktid, który jest analogiem hormonu i podawany jest w formie zastrzyku.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku EP-104IAR u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm przetwarza ten lek oraz jakie są jego efekty uboczne. Uczestnicy badania będą otrzymywać lek w formie zastrzyku i będą monitorowani pod kątem zmian w objawach choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których będą oceniane objawy choroby, wyniki badań laboratoryjnych oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy EP-104IAR jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 11 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek o nazwie tetracosactide jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Podanie leku odbywa się poprzez iniekcję.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez ocenę częstości i nasilenia działań niepożądanych.

    Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych są oceniane w 4. i 12. tygodniu.

  4. Krok 4

    Ocena poziomu kortyzolu

    Poziom kortyzolu w surowicy jest mierzony 24 godziny po podaniu leku oraz w 2., 4., 8., 12., 24. tygodniu i 52. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  5. Krok 5

    Ocena parametrów życiowych

    Parametry życiowe są oceniane 1 i 24 godziny po podaniu leku oraz w 2., 4., 8., 12. tygodniu.

    Wyniki badania fizykalnego są oceniane w 2., 4., 8., 12. tygodniu.

  6. Krok 6

    Pomiar stężenia FP

    Stężenie FP w osoczu jest mierzone przed podaniem leku, 2 i 24 godziny po podaniu oraz w 2., 4., 8., 12., 24., 36. i 52. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  7. Krok 7

    Ocena histologiczna

    Odpowiedź histologiczna jest oceniana w 4. i 12. tygodniu oraz w 36. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  8. Krok 8

    Ocena objawów dysfagii

    Zmiany w objawach dysfagii są oceniane w 2., 4., 8., 12., 24. tygodniu oraz w 36. i 52. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  9. Krok 9

    Ocena bólu przy przełykaniu

    Zmiany w bólu przy przełykaniu są oceniane w 2., 4., 8., 12., 24. tygodniu oraz w 36. i 52. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  10. Krok 10

    Ocena endoskopowa

    Zmiany w wynikach endoskopowych są oceniane w 4. i 12. tygodniu oraz w 36. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

  11. Krok 11

    Ocena histologiczna EoE

    Zmiany w wynikach histologicznych EoE są oceniane w 4. i 12. tygodniu oraz w 36. tygodniu dla uczestników, którzy otrzymują dawkę powyżej 40 mg.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat.
  • Osoby z objawami eozynofilowego zapalenia przełyku. To stan, w którym w przełyku, czyli rurce łączącej usta z żołądkiem, występuje zbyt wiele pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania i zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Osoby, które są chętne i zdolne do przestrzegania procedur związanych z badaniem oraz harmonogramu wizyt.
  • Osoby, które są chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Osoby, które mają alergię na składniki testowanego leku.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EP-104IAR to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku. Lek ten jest testowany, aby zrozumieć, jak jest przyswajany przez organizm (profil farmakokinetyczny) oraz jakie są jego potencjalne korzyści terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

EP-104IAR – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego fazy 1b/2a. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz profilu farmakokinetycznego u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku. EP-104IAR działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w przełyku. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Eozynofilowe zapalenie przełyku – Jest to przewlekła choroba zapalna przełyku, charakteryzująca się obecnością dużej liczby eozynofilów, czyli białych krwinek, w tkance przełyku. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból przy przełykaniu oraz uczucie zablokowania pokarmu w przełyku. Choroba często występuje u osób z alergiami lub astmą. Z czasem może prowadzić do zwężenia przełyku i powstawania blizn. Przebieg choroby jest przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji. Wymaga regularnego monitorowania i oceny stanu przełyku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516689-13-00Kod protokołuEP-104IAR-102Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorEupraxia Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).