Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dulaglutydem w zapobieganiu cukrzycy po przeszczepie nerki u nowych biorców

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły przeszczep nerki i ma na celu zapobieganie rozwojowi cukrzycy po przeszczepie. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki. Po przeszczepie nerki niektórzy pacjenci mogą być bardziej narażeni na rozwój tej choroby. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Trulicity, który zawiera substancję czynną dulaglutide. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i ma pomóc w zapobieganiu cukrzycy u pacjentów po przeszczepie nerki.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku Trulicity w okresie po przeszczepie nerki może zapobiec nowo powstałej cukrzycy w ciągu trzech miesięcy. Uczestnicy badania będą otrzymywać lek lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy lek jest skuteczny w zapobieganiu cukrzycy po przeszczepie nerki.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak poziom cukru we krwi, waga, funkcja nerek oraz profil lipidowy, czyli poziom cholesterolu i trójglicerydów. Wyniki te pomogą określić, czy lek Trulicity jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów po przeszczepie nerki. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak lek wpływa na inne aspekty zdrowia, takie jak wrażliwość na insulinę i funkcja nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przeszczepie nerki, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego mającego na celu zapobieganie cukrzycy po przeszczepie.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak historii cukrzycy i stosowanie leków immunosupresyjnych, takich jak takrolimus i prednizon.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Trulicity (dulaglutyd) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie wynosi 0,75 mg, a lek podawany jest za pomocą wstępnie napełnionego pena.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia cukrzycy.

    Badania obejmują pomiar poziomu glukozy na czczo oraz test tolerancji glukozy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 3 miesiącach ocenia się, czy pacjent rozwinął stan przedcukrzycowy lub cukrzycę.

    Dodatkowo, monitorowane są inne parametry zdrowotne, takie jak wrażliwość na insulinę, zmiany masy ciała, funkcja nerek i profil lipidowy.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie trwa do 12 miesięcy, z regularnymi kontrolami co 3 miesiące.

    Podczas tych wizyt ocenia się dalsze parametry zdrowotne oraz ewentualne skutki uboczne leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach kończy się udział pacjenta w badaniu.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wszystkich zebranych danych dotyczących zdrowia pacjenta i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki i mają więcej niż 18 lat.
  • Brak historii cukrzycy (potwierdzone przez wywiad medyczny, informacje ustne od pacjentów lub wynik badania HbA1c mniejszy lub równy 6,5% przed przeszczepem).
  • Pacjenci, którzy przyjmują takrolimus i prednizon jako leki zapobiegające odrzutowi przeszczepu po operacji.
  • Osoby z wysokim ryzykiem cukrzycy po przeszczepie nerki (PTDM), co oznacza spełnienie dwóch z poniższych warunków:
    • Wiek powyżej 50 lat.
    • BMI (wskaźnik masy ciała) równy lub większy niż 30 kg/m².
    • Historia cukrzycy w rodzinie (pierwszy stopień pokrewieństwa).
    • Hipertriglicerydemia (poziom trójglicerydów powyżej 2,82 mmol/L).
    • Stan przedcukrzycowy, co oznacza:
      • Poziom glukozy na czczo między 100 a 126 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L).
      • Wynik HbA1c między 5,7% a 6,4%.
      • Jeśli dostępne, test tolerancji glukozy przed włączeniem do badania z wartościami początkowymi glukozy poniżej 126 mg/dL (7 mmol/L) i po 2 godzinach między 140 a 200 mg/dL (7,8-11 mmol/L).
      • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu nerki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które już mają zdiagnozowaną cukrzycę, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Agoniści receptora GLP-1 to leki stosowane w celu zapobiegania cukrzycy po przeszczepie nerki. Działają poprzez zwiększenie wydzielania insuliny, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy te leki mogą zapobiec wystąpieniu cukrzycy u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Agoniści receptora GLP-1 – Leki te są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie są badane w kontekście zapobiegania cukrzycy po przeszczepie nerki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, a w badaniach klinicznych ocenia się ich skuteczność w zapobieganiu cukrzycy po przeszczepie nerki. Działają poprzez stymulację receptorów GLP-1, co zwiększa wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu, pomagając w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowane są jako leki przeciwcukrzycowe.

Badane choroby

Cukrzyca po przeszczepie nerki – Jest to stan, który może wystąpić u pacjentów po przeszczepie nerki, charakteryzujący się pojawieniem się cukrzycy w wyniku przeszczepu. Cukrzyca ta rozwija się, gdy organizm nie jest w stanie prawidłowo regulować poziomu cukru we krwi po operacji. Może to być spowodowane działaniem leków immunosupresyjnych, które są niezbędne do zapobiegania odrzutom przeszczepu, ale mogą wpływać na metabolizm glukozy. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Wczesne wykrycie i monitorowanie poziomu cukru we krwi są kluczowe dla zarządzania tym stanem. Cukrzyca po przeszczepie nerki może wymagać zmiany stylu życia i, w niektórych przypadkach, leczenia farmakologicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506437-29-00Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).