Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością tildrakizumabu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ból i obrzęk. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie tildrakizumab, który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i skuteczny jest ten lek, gdy jest stosowany przez dłuższy czas u dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki z tildrakizumabu i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz poprawy stanu zdrowia. Badanie ma na celu ocenę, czy lek pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak ból i obrzęk stawów, zgodnie z kryteriami odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii. Uczestnicy będą również obserwowani, aby upewnić się, że lek jest dobrze tolerowany przez dłuższy czas.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi zrozumieć wymagania badania i podpisać formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi zgodzić się na przestrzeganie ograniczeń badania, harmonogramu leczenia, ocen laboratoryjnych oraz innych procedur badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek Ilumetri, który zawiera substancję czynną tildrakizumab.

    Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podanie leku odbywa się podskórnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję leku.

    Zgłaszane są wszelkie zdarzenia niepożądane, a ich intensywność jest oceniana przez cały okres badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR).

    Oceniane są poziomy odpowiedzi ACR 20, ACR 50 i ACR 70, co oznacza odpowiednio 20%, 50% i 70% poprawę w objawach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 30 grudnia 2028 roku.

    Uczestnik jest zobowiązany do powrotu na miejsce badania w celu przeprowadzenia wymaganych ocen.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby muszą mieć zdolność do zrozumienia wymagań badania.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co potwierdza podpis na formularzu zgody zatwierdzonym przez komisję etyczną.
  • Osoba musi zgodzić się na przestrzeganie ograniczeń badania, zaplanowane leczenie, badania laboratoryjne, inne procedury badawcze oraz powrót na miejsce badania w celu przeprowadzenia wymaganych ocen.
  • Osoba z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA), która spełniła wszystkie kryteria kwalifikacyjne do wcześniejszego badania, ukończyła okres leczenia w tym badaniu i nie rozwinęła żadnych kryteriów wcześniejszego protokołu do przedwczesnego przerwania leczenia lub wycofania się z badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają historię alergii na składniki badanego leku.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają historię chorób autoimmunologicznych innych niż łuszczycowe zapalenie stawów.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tildrakizumab to lek stosowany w leczeniu pacjentów z aktywnym zapaleniem stawów łuszczycowych. Jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę skuteczności leku poprzez analizę odpowiedzi według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.

Co już wiadomo o tej terapii

Tildrakizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które oceniają jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycowe zapalenie stawów, a mechanizm działania polega na blokowaniu interleukiny-23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który działa na poziomie układu odpornościowego.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i skóry. Objawia się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, a także zmianami skórnymi przypominającymi łuszczycę. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Zmiany skórne mogą występować w postaci czerwonych, łuszczących się plam. Często dotyka osób, które już mają łuszczycę, ale może również pojawić się u osób bez wcześniejszych objawów skórnych. Choroba ma charakter postępujący, co oznacza, że objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501480-41-00Kod protokołuTILD-21-01Planowana liczba uczestników785 osóbSponsorSun Pharmaceutical Industries Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).