Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością briquilimabu u pacjentów z przewlekłą pokrzywką

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z przewlekłą pokrzywką, czyli chorobą skóry, która objawia się swędzącymi bąblami. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie briquilimab, który jest podawany w formie zastrzyku. Briquilimab to specjalny rodzaj przeciwciała, które może pomóc w kontrolowaniu objawów pokrzywki.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku briquilimab u uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniach sponsorowanych przez firmę Jasper. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy nie występują żadne niepożądane działania.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z briquilimab i będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie ma na celu długoterminową obserwację, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny i skuteczny w dłuższym okresie czasu. Uczestnicy będą również obserwowani pod kątem zmian w objawach pokrzywki, takich jak nasilenie swędzenia i liczba bąbli.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jest to formalny proces, w którym uczestnik potwierdza, że rozumie cel badania oraz potencjalne ryzyko i korzyści.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Uczestnik zostanie poinformowany o sposobie podawania leku briquilimab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Przed podaniem leku, personel medyczny przeprowadzi niezbędne badania, aby upewnić się, że uczestnik spełnia wszystkie kryteria zdrowotne.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek briquilimab będzie podawany zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy. Dokładna dawka, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Obejmuje to badania fizykalne oraz standardowe badania laboratoryjne. Celem jest ocena występowania i nasilenia ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku będzie oceniana poprzez zmiany w objawach przewlekłej pokrzywki. Badacze będą monitorować zmiany w wynikach testów kontrolnych pokrzywki oraz innych wskaźnikach klinicznych w czasie trwania badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, uczestnik przejdzie końcową ocenę, która obejmuje badania fizykalne i laboratoryjne. Wyniki te pomogą w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku briquilimab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą wcześniej brać udział i ukończyć kwalifikujące się badanie kliniczne sponsorowane przez Jasper w ciągu ostatnich 4 miesięcy, bez wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z badanym produktem.
  • Specyficzne kryteria dotyczące choroby:
    • Uczestnicy z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU) muszą mieć wynik UAS7 równy lub większy niż 16 po zakończeniu co najmniej 8 tygodni obserwacji bezpieczeństwa w poprzednim badaniu LUB ukończyć poprzednie badanie niezależnie od wyniku UAS7.
    • Uczestnicy z pokrzywką wywołaną (CIndU), taką jak pokrzywka z zimna (ColdU) lub dermografizm objawowy, muszą mieć wynik UCT równy lub mniejszy niż 12 po zakończeniu co najmniej 8 tygodni obserwacji bezpieczeństwa w poprzednim badaniu LUB ukończyć poprzednie badanie niezależnie od wyniku UCT.
    • Parametry laboratoryjne muszą mieścić się w akceptowalnym zakresie:
      • Hemoglobina: co najmniej 10 g/dL
      • Płytki krwi: co najmniej 100 000/mm3
      • Neutrofile: co najmniej 1 500/mm3
      • Alaninotransferaza (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST): mniej niż 3 razy powyżej górnej granicy normy
      • Całkowita bilirubina w surowicy: mniej niż 2 razy powyżej górnej granicy normy, chyba że jest to związane z zespołem Gilberta
      • Szacowany klirens kreatyniny (eCrCl): co najmniej 30 mL/min
      • Uczestnicy muszą powstrzymać się od oddawania krwi podczas trwania badania (od momentu kwalifikacji do końca badania).
      • Mężczyźni, którzy nie przeszli wazektomii i są aktywni seksualnie, muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji i powstrzymać się od oddawania nasienia podczas badania oraz przez co najmniej 150 dni po ostatniej dawce briquilimabu. Mężczyzna jest uważany za poddanego wazektomii, jeśli przeszedł zabieg co najmniej 4 miesiące przed kwalifikacją i otrzymał medyczną ocenę skuteczności zabiegu.
      • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce briquilimabu. Kobiety, które nie są w wieku rozrodczym, muszą być chirurgicznie sterylne (np. po całkowitej histerektomii, obustronnej owariektomii lub obustronnej podwiązaniu jajowodów) lub być w stanie menopauzy (co najmniej 1 rok bez miesiączki).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma uczulenie na składniki leku badawczego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Briquilimab to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w długoterminowym stosowaniu u pacjentów z przewlekłą pokrzywką. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest dobrze tolerowany przez pacjentów i czy może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tą chorobą. Briquilimab działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu reakcji zapalnych, które powodują objawy pokrzywki. W tej próbie klinicznej pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez Jasper, będą kontynuować leczenie briquilimabem, aby ocenić jego długoterminowe działanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Briquilimab – Briquilimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej pokrzywki. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest przewlekła pokrzywka, czyli stan charakteryzujący się nawracającymi, swędzącymi wysypkami na skórze. Na poziomie molekularnym briquilimab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy pokrzywki. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na działanie układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka – Jest to choroba skóry charakteryzująca się występowaniem swędzących bąbli pokrzywkowych, które utrzymują się przez dłuższy czas, zazwyczaj powyżej sześciu tygodni. Może występować w dwóch głównych formach: przewlekła pokrzywka spontaniczna, gdzie objawy pojawiają się bez wyraźnej przyczyny, oraz przewlekła pokrzywka indukowana, gdzie objawy są wywoływane przez określone czynniki, takie jak temperatura czy tarcie. Choroba ta może prowadzić do znacznego dyskomfortu i wpływać na jakość życia pacjentów. Objawy mogą się nasilać lub łagodzić w różnym czasie, a ich intensywność może się zmieniać. W niektórych przypadkach mogą występować również obrzęki naczynioruchowe, które powodują obrzęk głębszych warstw skóry. Choroba ta nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517830-17-00Kod protokołuJSP-CP-014Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorJasper Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).