Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad briquilimabem u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką wywoływaną, którzy nie reagują na leczenie lekami przeciwhistaminowymi H1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z przewlekłą pokrzywką indukowaną (CIndU), które nadal mają objawy mimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1. Przewlekła pokrzywka indukowana to stan, w którym skóra reaguje na różne bodźce, takie jak zimno czy tarcie, powodując swędzenie i bąble. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie briquilimab. Briquilimab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i tolerowany jest briquilimab u pacjentów z pokrzywką na zimno (ColdU) lub dermografizmem objawowym (SD), którzy mimo stosowania leków przeciwhistaminowych nadal mają objawy. Uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę Briquilimabu, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. W badaniu porównywane są także wyniki z grupą otrzymującą placebo, aby lepiej zrozumieć działanie leku.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy, takie jak badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz ocena objawów pokrzywki. Wyniki te pomogą ocenić, jak briquilimab wpływa na objawy pokrzywki i czy jest bezpieczny dla pacjentów. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia dla osób, które nie znajdują ulgi w obecnie dostępnych terapiach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent wyraża pisemną zgodę na udział, po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być zdiagnozowany z przewlekłą pokrzywką wywołaną zimnem (ColdU) lub dermografizmem objawowym (SD), mimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Podczas wizyty przesiewowej, pacjent przechodzi testy stymulacji zimnem lub tarciem, aby potwierdzić diagnozę.

    Pacjent musi stosować stabilną dawkę leków przeciwhistaminowych H1 przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje pojedynczą dawkę leku briquilimab w formie zastrzyku podskórnego.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z ColdU lub SD.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych, EKG i oznakach życiowych.

    Przeprowadzane są testy prowokacyjne, takie jak test kontroli pokrzywki (UCT), aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Analizowane są wyniki dotyczące częstości i nasilenia działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry farmakokinetyczne leku briquilimab, takie jak maksymalne i minimalne stężenie w surowicy oraz pole pod krzywą (AUC).

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania, zanim zostaną przeprowadzone jakiekolwiek oceny związane z badaniem.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną pokrzywkę z zimna (ColdU) lub dermografizm objawowy (SD), mimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1. Oznacza to, że:
    • Diagnoza ColdU lub SD musi trwać co najmniej 3 miesiące.
    • Objawy muszą obejmować zarówno bąble, jak i swędzenie lub bolesne odczucia.
    • Pacjent musi mieć swędzenie i bąble przez co najmniej 6 kolejnych tygodni w dowolnym momencie przed badaniem przesiewowym, mimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1.
    • Pacjenci z ColdU muszą mieć pozytywny wynik testu na zimno powyżej 4°C podczas badania przesiewowego.
    • Pacjenci z SD muszą mieć pozytywny wynik testu FricTests® z co najmniej 3 pinami podczas badania przesiewowego.
    • Pacjent musi stosować leki przeciwhistaminowe H1 w stabilnej dawce do czterokrotności zatwierdzonej dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową i nie planuje zmiany dawki przez pierwsze 12 tygodni badania.
    • Pacjenci z przewlekłą spontaniczną pokrzywką (CSU) są kwalifikowani, jeśli mają objawy zgodne z ColdU lub SD, a ColdU lub SD jest dominującym typem przewlekłej pokrzywki.
    • Wyniki badań krwi podczas badania przesiewowego muszą być następujące:
      • Hemoglobina: co najmniej 11 g/dl
      • Płytki krwi: co najmniej 100 000/mm³
      • Leukocyty: co najmniej 3 000/mm³
      • Neutrofile: co najmniej 2 000/mm³
      • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestnictwa oraz przestrzegania harmonogramu wizyt w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 12 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię reakcji alergicznych na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Briquilimab to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z przewlekłą pokrzywką indukowaną, którzy nadal mają objawy pomimo leczenia lekami przeciwhistaminowymi H1. Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów u pacjentów z pokrzywką z zimna lub dermografizmem objawowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Briquilimab – Briquilimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłej pokrzywki indukowanej, szczególnie u pacjentów, którzy nadal mają objawy mimo stosowania leków przeciwhistaminowych H1. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy pokrzywki. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka indukowana – Jest to choroba skóry, w której pojawiają się swędzące bąble i zaczerwienienia w odpowiedzi na określone bodźce, takie jak zimno, ciepło, nacisk czy wibracje. Objawy mogą pojawiać się nagle i utrzymywać się przez kilka godzin do kilku dni. Choroba ta może być przewlekła, co oznacza, że objawy mogą nawracać przez dłuższy czas. Często towarzyszy jej uczucie pieczenia lub kłucia w miejscach występowania zmian skórnych. Mechanizm powstawania objawów związany jest z uwalnianiem histaminy i innych substancji chemicznych z komórek skóry. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i zakłócając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507534-24-00Kod protokołuJSP-CP-010Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorJasper Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).