Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku BLU-808 u pacjentów z przewlekłą pokrzywką indukowaną i przewlekłą pokrzywką spontaniczną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłej pokrzywki indukowanej oraz przewlekłej pokrzywki spontanicznej - chorób skóry charakteryzujących się nawracającymi bąblami pokrzywkowymi i świądem. W przypadku pokrzywki indukowanej, objawy pojawiają się w odpowiedzi na określone bodźce, natomiast w pokrzywce spontanicznej występują bez wyraźnej przyczyny. Obie formy choroby mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.

W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie BLU-808 w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Jest to substancja, która działa poprzez hamowanie białka zwanego KIT. Część uczestników będzie otrzymywać lek BLU-808, a część placebo. Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego nowego leku u pacjentów, u których standardowe leczenie lekami przeciwhistaminowymi nie przynosi zadowalających efektów.

Badanie jest podzielone na dwie części: część A dla pacjentów z pokrzywką indukowaną i część B dla pacjentów z pokrzywką spontaniczną. Okres leczenia będzie trwał 12 tygodni, podczas których będzie oceniana odpowiedź na leczenie oraz możliwe działania niepożądane. W trakcie badania będą również przeprowadzane pomiary stężenia leku we krwi oraz obserwowane zmiany w markerach biologicznych związanych z chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek BLU-808 w formie tabletek do przyjmowania doustnego lub tabletki placebo.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z przewlekłą pokrzywką indukowaną (trwającą co najmniej 3 miesiące) lub przewlekłą pokrzywką spontaniczną (trwającą co najmniej 6 miesięcy).

    Warunkiem uczestnictwa jest niewystarczająca kontrola choroby przy stosowaniu leków przeciwhistaminowych nowej generacji.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres leczenia będzie trwał 12 tygodni.

    W tym czasie będziesz przyjmować tabletki BLU-808 lub placebo zgodnie z zaleconym schematem.

    Podczas badania będą oceniane objawy pokrzywki oraz skuteczność leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W przypadku pokrzywki indukowanej zimnem: pomiar progu temperatury krytycznej przy użyciu testu TempTest.

    W przypadku dermografizmu objawowego: ocena wyniku testu FricTest.

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie i nasilenia objawów.

    Monitorowanie bezpieczeństwa poprzez rejestrowanie działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ocena całkowitej odpowiedzi na leczenie.

    Badanie może potrwać maksymalnie do grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek: osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
  • Płeć: zarówno kobiety jak i mężczyźni mogą wziąć udział w badaniu
  • Część A badania wymaga:
    • Potwierdzone rozpoznanie przewlekłej pokrzywki indukowanej (wywoływanej przez określone czynniki) trwającej co najmniej 3 miesiące
    • Brak zadowalającej odpowiedzi na leczenie lekami przeciwhistaminowymi nowej generacji
    • Część B badania wymaga:
      • Potwierdzone rozpoznanie przewlekłej pokrzywki spontanicznej (pojawiającej się samoistnie) trwającej co najmniej 6 miesięcy
      • Brak zadowalającej odpowiedzi na leczenie lekami przeciwhistaminowymi nowej generacji
      • Pacjent musi spełniać również inne szczegółowe kryteria określone w protokole badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne lub nieleczone zakażenia
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • niewyrównane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
    • niestabilna choroba serca
    • poważne choroby wątroby
    • poważne choroby nerek
    • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku BLU-808
    • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Choroby autoimmunologiczne inne niż pokrzywka przewlekła spontaniczna lub pokrzywka przewlekła indukowana
    • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
    • Udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BLU-808 jest nowym lekiem eksperymentalnym, który działa jako inhibitor KIT. Lek ten jest badany w leczeniu przewlekłej pokrzywki indukowanej i przewlekłej pokrzywki spontanicznej. Jest to substancja, która ma za zadanie blokować specyficzne białko (KIT) w organizmie, które może być odpowiedzialne za rozwój objawów pokrzywki. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniane jest jego bezpieczeństwo i skuteczność w łagodzeniu objawów pokrzywki.

Co już wiadomo o tej terapii

BLU-808 - Nowy lek będący inhibitorem białka KIT typu dzikiego, obecnie badany w fazie 2 badań klinicznych w leczeniu przewlekłej pokrzywki indukowanej i przewlekłej pokrzywki spontanicznej. Substancja jest podawana w formie doustnej i działa poprzez hamowanie aktywności białka KIT, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych i alergicznych związanych z pokrzywką. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności klinicznej, a wstępne wyniki sugerują potencjalne zastosowanie w leczeniu opornych przypadków pokrzywki przewlekłej. Pod względem farmakologicznym należy do grupy selektywnych inhibitorów kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

  • Przewlekła pokrzywka indukowana

    Przewlekła pokrzywka indukowalna to schorzenie skórne, w którym bąble pokrzywkowe pojawiają się w odpowiedzi na określone bodźce fizyczne. Mogą to być bodźce takie jak zimno, ciepło, nacisk, wibracje lub ekspozycja na światło słoneczne. Zmiany skórne zwykle pojawiają się w ciągu kilku minut od zadziałania czynnika wyzwalającego. Bąble pokrzywkowe zazwyczaj są swędzące i mogą występować wraz z obrzękiem okolicznych tkanek. Stan ten utrzymuje się przez okres dłuższy niż 6 tygodni.

  • Przewlekła pokrzywka spontaniczna

    Przewlekła pokrzywka spontaniczna charakteryzuje się nawracającymi bąblami pokrzywkowymi, które pojawiają się bez wyraźnej przyczyny zewnętrznej. Zmiany skórne występują codziennie lub prawie codziennie przez okres dłuższy niż 6 tygodni. Bąblom pokrzywkowym często towarzyszy intensywny świąd i obrzęk głębszych warstw skóry. Pojedyncze bąble zwykle ustępują w ciągu 24 godzin, ale pojawiają się nowe w innych miejscach. Choroba może mieć charakter nawracający przez wiele miesięcy lub lat.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520031-33-00Kod protokołuBLU-808-1201Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorBlueprint Medicines Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).