Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad dapirolizumabem pegolem w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, co może prowadzić do zapalenia i uszkodzenia różnych narządów. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie dapirolizumab pegol. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

W badaniu uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w badaniach kontrolowanych placebo, będą kontynuować leczenie dapirolizumabem pegol przez dłuższy czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów w dłuższym okresie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leku w zapobieganiu zaostrzeniom choroby.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma trwać do 2029 roku, co pozwoli na zebranie danych dotyczących długoterminowego stosowania leku. W badaniu niektórym uczestnikom może być podawany placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia z rzeczywistym lekiem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna leczenie z użyciem dapirolizumabu pegolu. Jest to lek podawany dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u osób z układowym toczniem rumieniowatym (SLE).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek dapirolizumab pegol jest podawany w formie roztworu do infuzji. Dokładna częstotliwość i dawka leku są określane przez zespół badawczy.

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne działania niepożądane, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas tych wizyt oceniane są m.in. zapobieganie ciężkim zaostrzeniom choroby oraz odpowiedź na leczenie w różnych punktach czasowych, takich jak 24, 52 i 104 tydzień.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w kwietniu 2029 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

    Wyniki badania pomogą w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności dapirolizumabu pegolu w leczeniu układowego tocznia rumieniowatego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowany toczeń rumieniowaty układowy (SLE), co jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki.
  • Uczestnik, zdaniem badacza, powinien odnieść korzyści z długoterminowego leczenia lekiem dapirolizumab pegol (DZP).
  • Uczestnik musi ukończyć jedno z wcześniejszych badań kontrolowanych placebo w ciągu 4 tygodni przed przystąpieniem do tego badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnych grupach wiekowych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które potrzebują dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapirolizumab Pegol to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobą autoimmunologiczną, która może wpływać na różne części ciała. Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji stosowania tego leku. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać ten lek, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapirolizumab Pegol – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Dapirolizumab pegol działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny związany z SLE. Należy do klasy leków biologicznych, które są projektowane w celu specyficznego oddziaływania na elementy układu odpornościowego.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy (TRU) – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Może dotyczyć wielu części ciała, w tym skóry, stawów, nerek, mózgu i innych narządów. Objawy mogą się różnić, ale często obejmują zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne i gorączkę. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. SLE może prowadzić do poważnych uszkodzeń narządów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowany. Często wymaga długoterminowego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506368-14-00Kod protokołuSL0046Planowana liczba uczestników760 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).