Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad czasowym odstawieniem duloksetyny i kombinacji leków u pacjentów z planowaną artroplastyką biodra lub kolana z chorobą zwyrodnieniową stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych, którzy planują operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest tymczasowe przerwanie stosowania leków z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) u tych pacjentów. Leki te są często stosowane w leczeniu depresji i lęku. W badaniu będą brane pod uwagę leki takie jak duloksetyna, sertralina, paroksetyna, citalopram oraz citalopram hydrobromide.

Podczas badania pacjenci będą mieli możliwość tymczasowego przerwania stosowania tych leków przed operacją. Badanie będzie monitorować, czy pacjenci mogą bezpiecznie przerwać stosowanie leków, oraz czy nie wystąpią u nich objawy odstawienia, nawrót depresji lub lęku. Pacjenci będą obserwowani przez kilka tygodni przed operacją oraz po niej, aby ocenić ich stan zdrowia psychicznego i fizycznego.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak przerwanie stosowania leków SSRI i SNRI wpływa na pacjentów przygotowujących się do operacji stawu biodrowego lub kolanowego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy przyjmują te leki. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, ale nie zostanie to im ujawnione.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie możliwości krótkoterminowego przerwania stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) u pacjentów planowanych do operacji stawu biodrowego lub kolanowego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przerwania leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków SSRI/SNRI, takich jak duloksetyna, sertralina, paroksetyna, escitalopram lub citalopram, doustnie w formie tabletek lub kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent jest monitorowany pod kątem objawów odstawienia, nawrotu depresji lub lęku.

    Ocena objawów odbywa się za pomocą narzędzi takich jak Discontinuation-Emergent Signs and Symptoms (DESS), Major Depression Inventory (MDI) oraz Symptom Checklist 92 (SCL-92).

  4. Krok 4

    Przerwanie leczenia

    Na dwa tygodnie przed planowaną operacją pacjent podejmuje próbę przerwania stosowania leków SSRI/SNRI.

    Pacjent jest informowany o możliwości wystąpienia objawów odstawienia i jest monitorowany przez cały okres przerwania leczenia.

  5. Krok 5

    Przygotowanie do operacji

    Dzień przed operacją, po pięciu tygodniach od rozpoczęcia badania, pacjent jest ponownie oceniany pod kątem objawów odstawienia oraz stanu psychicznego.

    Pacjent kontynuuje przygotowania do operacji stawu biodrowego lub kolanowego.

  6. Krok 6

    Okres pooperacyjny

    Dwa miesiące po operacji pacjent jest ponownie oceniany pod kątem stosowania leków SSRI/SNRI oraz objawów odstawienia.

    Pacjent może zdecydować o powrocie do stosowania leków lub kontynuacji przerwania leczenia w zależności od stanu zdrowia i samopoczucia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć 18 lat lub więcej w momencie przystąpienia do badania.
  • Planowana jest u Ciebie pierwotna jednostronna operacja stawu biodrowego lub kolanowego. Oznacza to, że masz zaplanowaną operację wymiany jednego stawu biodrowego lub kolanowego.
  • Przyjmujesz doustnie leki z grupy SSRI/SNRI. Są to leki stosowane w leczeniu depresji i lęku. Mogą mieć różne dawki i formy, takie jak tabletki lub kapsułki.
  • Musisz rozumieć pisemny i mówiony język duński.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że zgadzasz się na udział i rozumiesz, na czym polega badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przerwać stosowania leków SSRI lub SNRI. Są to leki stosowane w leczeniu depresji i lęku.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SSRI

    (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) to grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. W badaniu klinicznym sprawdzana jest możliwość krótkoterminowego, tymczasowego przerwania ich stosowania u pacjentów planowanych do operacji stawu biodrowego lub kolanowego. Celem jest ocena, czy takie przerwanie może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia lub nawrotu depresji i lęku.

  • SNRI

    (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) to inna grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Podobnie jak w przypadku SSRI, badanie ma na celu ocenę, czy krótkoterminowe przerwanie ich stosowania przed operacją stawu biodrowego lub kolanowego jest możliwe bez wywoływania niepożądanych objawów, takich jak zespół odstawienia lub nawrót objawów depresji i lęku.

Co już wiadomo o tej terapii

Sertralina – Sertralina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako lek przeciwdepresyjny, a jej skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji, zaburzeń lękowych oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny w mózgu, co zwiększa jej dostępność i pomaga poprawić nastrój. Klasyfikowana jest jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych i kolanowych – Jest to przewlekła choroba, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej w stawach biodrowych i kolanowych. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawów, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. Z czasem może dojść do deformacji stawów i osłabienia mięśni wokół nich. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić u różnych osób. Często dotyka osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych, zwłaszcza po urazach stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509988-24-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorSygehus Lillebaelt Vejle Sygehus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).