Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad czasem rozpoczęcia leczenia paclitakselem albuminowym i kombinacją leków u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki bez objawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka trzustki, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza trzustkę do innych części ciała. Celem badania jest porównanie wpływu natychmiastowego rozpoczęcia chemioterapii z opóźnionym jej rozpoczęciem na jakość życia i przeżycie pacjentów z tym typem raka. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki stosowane w chemioterapii, takie jak Abraxane (zawierający paklitaksel związany z albuminą), Campto (zawierający irynotekan), Gemcitabine Accord (zawierający gemcytabinę), 5-Fluorouracil Sandoz (zawierający fluorouracyl) oraz Oxaliplatine SUN (zawierający oksaliplatynę).

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy: jedna grupa rozpocznie chemioterapię natychmiast, a druga z opóźnieniem. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak różne momenty rozpoczęcia leczenia wpływają na czas przeżycia pacjentów oraz ich jakość życia. W badaniu zostanie również uwzględniona grupa kontrolna, która otrzyma placebo.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, kiedy najlepiej rozpocząć leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki. Dzięki temu lekarze będą mogli podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące leczenia, co może poprawić jakość życia pacjentów i ich szanse na dłuższe przeżycie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia przerzutowego raka trzustki.

    Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez komisję etyczną.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Przeprowadzana jest ocena stanu zdrowia pacjenta, w tym badanie tomografii komputerowej (CT) w celu potwierdzenia obecności mierzalnej choroby.

    Wymagane są również badania laboratoryjne, aby upewnić się, że wyniki mieszczą się w określonych normach.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się od podania chemioterapii dożylnej. Wykorzystywane leki to: Abraxane (5 mg/ml), Campto (20 mg/ml), Gemcitabine Accord (100 mg/ml), 5-Fluorouracil Sandoz (50 mg/ml) oraz Oxaliplatine SUN (5 mg/ml).

    Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy choroby oraz wyniki badań laboratoryjnych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wpływu natychmiastowego w porównaniu z opóźnionym rozpoczęciem chemioterapii na jakość życia i przeżycie pacjentów.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę czasu do progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, która została zatwierdzona przez komisję etyczną.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia chemioterapią z powodu choroby przerzutowej. Możliwe jest wcześniejsze leczenie wspomagające, jeśli minęło ponad 6 miesięcy od rozwoju choroby przerzutowej, lub leczenie przedoperacyjne przed operacją choroby, którą można usunąć.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka trzustki na podstawie badania tkanki lub komórek.
  • Choroba musi być możliwa do zmierzenia na tomografii komputerowej (CT) zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego w moczu lub surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria, takie jak: a. Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi być większa niż 1,5 x 109/L. b. Poziom bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę) musi być nie większy niż 1,5 razy powyżej normy. c. Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) muszą być nie większe niż 2,5 razy powyżej normy, chyba że są przerzuty do wątroby, wtedy do 5 razy powyżej normy jest dozwolone. d. Poziom kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi być mniejszy niż 1,5 razy powyżej normy lub klirens kreatyniny większy niż 50 mL/min/1,73 m2. e. Czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany musi być w granicach normy (± 15%) lub w zakresie terapeutycznym, jeśli pacjent przyjmuje warfarynę. Czas częściowej tromboplastyny (PTT) musi być w granicach normy (± 15%). f. Liczba płytek krwi musi być większa niż 100 000 x 109/L.
  • Nie możesz mieć objawów związanych z zaawansowaną chorobą, takich jak: a. brak bólu wymagającego regularnego stosowania silnych leków przeciwbólowych; b. brak utraty wagi powyżej 5 kg (chyba że jest to związane z operacją lub inną chorobą); c. brak uporczywych nudności wymagających leczenia; d. brak objawów niedrożności jelit; e. brak uporczywej gorączki związanej z przerzutowym rakiem; f. brak innych objawów, które zdaniem lekarza są spowodowane postępującym przerzutowym rakiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka trzustki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Chemioterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje leki do niszczenia komórek nowotworowych. W przypadku raka trzustki z przerzutami, chemioterapia może pomóc w spowolnieniu wzrostu nowotworu, zmniejszeniu objawów i poprawie jakości życia pacjenta. W badaniu TIMEPAN oceniane jest, czy rozpoczęcie chemioterapii od razu po diagnozie, czy też jej opóźnienie, ma wpływ na całkowite przeżycie pacjentów z rakiem trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

TIMEPAN – TIMEPAN to badanie kliniczne dotyczące leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki. Celem badania jest ocena wpływu natychmiastowego versus opóźnionego rozpoczęcia chemioterapii na jakość życia i przeżycie pacjentów. W badaniu porównuje się różne podejścia do rozpoczęcia leczenia systemowego, aby zrozumieć, które z nich może przynieść lepsze wyniki dla pacjentów. Mechanizm działania chemioterapii polega na niszczeniu komórek nowotworowych poprzez zakłócanie ich zdolności do podziału i wzrostu. Chemioterapia jest klasyfikowana jako leczenie przeciwnowotworowe.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała, takich jak wątroba, płuca czy otrzewna. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka czy zmęczenie. Przerzuty mogą prowadzić do dalszych komplikacji, w zależności od tego, które narządy zostały zaatakowane. Choroba ta jest zazwyczaj diagnozowana w zaawansowanym stadium, co wpływa na ograniczone możliwości leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509465-20-00Planowana liczba uczestników184 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).