Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad chemioterapią PIPAC z fluorouracylem, oksaliplatyną i lewoleukoworyną u pacjentów z wysokim ryzykiem raka jelita grubego po operacji.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego, który jest jednym z najczęstszych nowotworów. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowej metody leczenia, która ma zapobiegać przerzutom do otrzewnej po operacji usunięcia nowotworu. Metoda ta nazywa się PIPAC (ang. Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) i polega na podawaniu leków w postaci aerozolu bezpośrednio do jamy brzusznej pod ciśnieniem. Dzięki temu leki mogą lepiej dotrzeć do miejsc, gdzie mogą pojawić się przerzuty.

W badaniu stosowane są trzy leki: fluorouracil, oksaliplatyna i lewoleucoworyna. Fluorouracil i oksaliplatyna to leki przeciwnowotworowe, które pomagają zniszczyć komórki rakowe, a lewoleucoworyna wspomaga ich działanie. Leki te są podawane w formie infuzji, czyli wlewu dożylnego, co pozwala na ich równomierne rozprowadzenie w organizmie.

Badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie PIPAC w połączeniu z tradycyjną chemioterapią po operacji może skutecznie zapobiegać przerzutom do otrzewnej u pacjentów z wysokim ryzykiem. Uczestnicy badania będą monitorowani przez określony czas po operacji, aby sprawdzić, czy metoda ta jest skuteczna w zapobieganiu nawrotom choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik musi podpisać świadomą zgodę na udział.

    Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację o intencji leczniczej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii PIPAC

    Terapia PIPAC (aerozolowa chemioterapia dootrzewnowa pod ciśnieniem) rozpoczyna się w ciągu 4-8 tygodni po operacji.

    Celem jest zapobieganie przerzutom do otrzewnej.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas terapii PIPAC stosowane są leki w formie roztworu do infuzji:

    Fluorouracil, oxaliplatin, levoleucovorin.

    Leki te są podawane w formie infuzji dootrzewnowej.

  4. Krok 4

    Kontynuacja terapii

    Po zakończeniu terapii PIPAC, pacjent rozpoczyna dodatkową chemioterapię systemową (s-CT).

    Celem jest dalsze zapobieganie rozwojowi przerzutów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Skuteczność terapii oceniana jest poprzez monitorowanie przeżycia bez przerzutów do otrzewnej.

    Okres monitorowania trwa od daty operacji do momentu diagnozy przerzutów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak jelita grubego.
  • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histopatologicznym, które wykazuje jeden z typów: gruczolakorak jelitowy, śluzowy lub sygnetowatokomórkowy jelita grubego.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzoną operację usunięcia guza, która była całkowicie skuteczna pod względem mikroskopowym. Operacja mogła być wykonana przez otwarcie brzucha (laparotomia) lub przez małe nacięcia (laparoskopia).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka rozwoju przerzutów do otrzewnej:
    • Perforacja pierwotnego guza (dowolny stopień zaawansowania T, N0-2b, M0).
    • Guz pierwotny naciekający otrzewną trzewną (pT4a, N0-2b, M0) lub bezpośrednio naciekający sąsiednie narządy (pT4b, N0-2b, M0).
    • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
    • Stan zdrowia pacjenta musi odpowiadać poziomowi 2 według skali WHO, co oznacza, że pacjent jest zdolny do samodzielnego funkcjonowania, ale nie jest w stanie wykonywać ciężkiej pracy.
    • Pacjent musi być gotowy do rozpoczęcia dodatkowej chemioterapii pooperacyjnej i uczestniczenia w dalszej obserwacji po operacji.
    • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji z zamiarem całkowitego wyleczenia.
  • Osoby, które nie mogą poddać się zabiegowi PIPAC w ciągu 4-8 tygodni po operacji.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować dodatkowej chemioterapii (s-CT) po zabiegu PIPAC.
  • Osoby, które nie są w grupie wysokiego ryzyka raka jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PIPAC

    (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) to metoda leczenia, która polega na podawaniu chemioterapii bezpośrednio do jamy otrzewnej w postaci aerozolu pod ciśnieniem. Celem tej terapii jest zapobieganie przerzutom do otrzewnej po operacji raka jelita grubego o wysokim ryzyku. Terapia ta jest stosowana w ciągu 4-8 tygodni po operacji.

  • s-CT

    (Systemic Chemotherapy) to chemioterapia podawana dożylnie, która działa na cały organizm. W tym badaniu klinicznym s-CT jest stosowana jako leczenie uzupełniające po PIPAC, aby zwiększyć skuteczność w zapobieganiu przerzutom do otrzewnej u pacjentów z rakiem jelita grubego o wysokim ryzyku.

Co już wiadomo o tej terapii

PIPAC – PIPAC, czyli ciśnieniowa chemioterapia aerozolowa dootrzewnowa, jest nowoczesną metodą podawania leków przeciwnowotworowych bezpośrednio do jamy otrzewnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, szczególnie w kontekście zapobiegania przerzutom dootrzewnowym po operacjach raka jelita grubego wysokiego ryzyka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę przerzutów pooperacyjnych. Mechanizm działania polega na dostarczaniu leku w formie aerozolu pod ciśnieniem, co umożliwia lepsze pokrycie powierzchni otrzewnej i zwiększa skuteczność leczenia. PIPAC jest klasyfikowana jako metoda chemioterapii dootrzewnowej.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Choroba często zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które mogą z czasem przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia choroby mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513376-17-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).