Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad BJT-778 u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i D

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie BJT-778. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu uczestniczą zarówno zdrowi ochotnicy, jak i osoby z wymienionymi chorobami.

Podczas badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej BJT-778 lub placebo. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, może być stosowany chlorek sodu jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na nowy lek, jakie są jego działania niepożądane oraz jak wpływa na wirusy powodujące zapalenie wątroby.

Badanie jest zaplanowane na kilka etapów, w których uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy BJT-778 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i D.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku BJT-778 u osób z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) oraz D (HDV).

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, odpowiedni wskaźnik masy ciała (BMI) oraz stabilne leczenie analogami nukleozydów przez co najmniej 2 miesiące.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek BJT-778 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Może być podawany dożylnie lub podskórnie, w zależności od grupy badawczej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie dla każdej grupy uczestników.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz czas jego obecności w organizmie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku BJT-778 jest oceniana na podstawie zmian poziomu antygenu HBsAg oraz RNA wirusa HDV w organizmie uczestnika.

    Badanie trwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy lek jest skuteczny w redukcji poziomu wirusa w organizmie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik jest informowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach związanych z leczeniem.

    Uczestnik może być poproszony o kontynuowanie monitorowania stanu zdrowia przez określony czas po zakończeniu podawania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby muszą być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać wszystkie wymagania badania.
  • Osoby w grupach D i F muszą mieć mierzalny poziom HDV RNA, co oznacza, że wirusowe RNA jest wykrywalne we krwi.
  • Uczestnicy muszą być dorosłymi mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 70 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników musi wynosić od 18 do 40 kg/m².
  • Osoby muszą mieć przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 6 miesięcy, co oznacza, że wynik testu na obecność antygenu HBsAg jest dodatni przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Poziom DNA wirusa HBV we krwi musi być mniejszy niż 100 IU/mL podczas badania przesiewowego.
  • Osoby muszą przyjmować analogi nukleozydowe lub nukleotydowe (takie jak entekawir, tenofowir dizoproksyl lub tenofowir alafenamid) przez co najmniej 2 miesiące i być gotowe do kontynuowania stabilnego leczenia przez cały czas trwania badania.
  • Kryteria dotyczące poziomu antygenu HBsAg podczas badania przesiewowego różnią się w zależności od grupy badawczej:
    • Grupa B: od 10 do 3000 IU/mL
    • Grupa C: powyżej 3000 IU/mL
    • Grupa D: co najmniej 10 IU/mL
    • Grupy E i F: co najmniej 10 IU/mL
    • Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią; muszą być chirurgicznie bezpłodne (np. po podwiązaniu jajowodów, histerektomii, usunięciu jajowodów lub jajników), po menopauzie (co oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy u kobiet powyżej 55 lat lub, u kobiet do 55 lat, brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej i poziom FSH w zakresie menopauzalnym) lub, jeśli są zdolne do zajścia w ciążę, muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji od momentu podpisania zgody na udział w badaniu do co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.
    • Mężczyźni muszą być chirurgicznie bezpłodni lub, jeśli są aktywni seksualnie z kobietą zdolną do zajścia w ciążę, muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem badawczym i przez co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego. Muszą również zgodzić się na nieoddawanie nasienia przez co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekłe oznacza, że zakażenie trwa przez długi czas.
  • Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D również nie mogą uczestniczyć. Podobnie jak wcześniej, przewlekłe oznacza długotrwałe zakażenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BJT-778 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji. Jest testowany na zdrowych ochotnikach oraz osobach z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, w tym na osobach z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D. Celem badania jest zrozumienie, jak lek działa w organizmie i czy ma działanie przeciwwirusowe.

Co już wiadomo o tej terapii

BJT-778 – BJT-778 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i D. Lek ten działa przeciwwirusowo, choć dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni poznany. BJT-778 jest klasyfikowany jako lek przeciwwirusowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal badane w ramach trwających badań klinicznych.

Badane choroby

  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B

    Jest to długotrwała infekcja wirusem HBV, który atakuje wątrobę. Wirus może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby, co z czasem może uszkodzić wątrobę. Choroba często przebiega bezobjawowo przez wiele lat, ale może prowadzić do marskości wątroby. W niektórych przypadkach może dojść do rozwoju raka wątroby. Wirus przenosi się przez kontakt z zakażoną krwią lub innymi płynami ustrojowymi.

  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D

    Jest to infekcja wirusem HDV, która występuje tylko u osób już zakażonych wirusem HBV. Wirus HDV powoduje cięższe uszkodzenie wątroby niż sam wirus HBV. Choroba może prowadzić do szybszego rozwoju marskości wątroby. Objawy mogą obejmować zmęczenie, ból brzucha i żółtaczkę. Wirus przenosi się podobnie jak HBV, przez kontakt z zakażoną krwią. Wymaga obecności wirusa HBV do replikacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502724-46-00Kod protokołuBJT-778-001Planowana liczba uczestników84 osobySponsorBluejay Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).