Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją tavapadonu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy, prowadzącym do problemów z ruchem, takich jak drżenie, sztywność i trudności z równowagą. W badaniu testowany jest lek o nazwie tavapadon, znany również pod kodem CVL-751. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania tego leku u pacjentów z chorobą Parkinsona.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tavapadon w formie tabletek doustnych przez okres do 58 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na lek w dłuższym czasie, jakie są jego skutki uboczne oraz jak wpływa na objawy choroby Parkinsona. Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Badanie jest prowadzone w wielu krajach i ma na celu zebranie danych na temat długoterminowego stosowania Tavapadonu u osób z chorobą Parkinsona. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek wpływa na pacjentów i czy może być skutecznym rozwiązaniem w leczeniu tej choroby. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty działania leku z brakiem aktywnego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu 27-tygodniowego okresu leczenia w poprzednim badaniu, uczestnik może przystąpić do tego badania w ciągu 72 godzin.

    Uczestnik musi kontynuować stosowanie lewodopy/karbidopy (lub lewodopy/benserazydu) przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek tavapadon jest podawany w formie tabletek do stosowania doustnego.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania leku u pacjentów z chorobą Parkinsona.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz badania fizyczne i neurologiczne.

    Monitorowane są działania niepożądane, zarówno poważne, jak i niepoważne, oraz ewentualne objawy nadużycia leku.

  4. Krok 4

    Ocena objawów

    Zmiany w objawach choroby Parkinsona są oceniane na podstawie skali MDS-UPDRS oraz dziennika Hausera.

    Analizowane są również zmiany w stosowaniu lewodopy oraz charakterystyki mowy i wyrazu twarzy uczestników.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 58 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na grudzień 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być proszeni o udział w dodatkowych ocenach bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które ukończyły 27-tygodniowy okres leczenia w jednym z wcześniejszych badań i przystąpią do tego badania w ciągu 72 godzin od zakończenia ostatniej wizyty w poprzednim badaniu. Osoby z badania CVL-751-PD-003 muszą kontynuować stosowanie lewodopy/karbidopy (lub lewodopy/benserazydu) przez cały czas trwania badania.
  • Osoby aktywne seksualnie, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej lub bardzo skutecznej metody antykoncepcji lub zachować abstynencję podczas badania i przez 4 tygodnie po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Osoby, które są w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumieją wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Osoby, które według opinii badacza, są w stanie zrozumieć charakter badania i przestrzegać jego wymagań, w tym przyjmowania przepisanych dawek, uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Osoby, które według oceny badacza, wykazały odpowiednią zgodność z przyjmowaniem leku i wymaganiami protokołu w poprzednim badaniu.
  • Osoby, które są gotowe i zdolne do powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek leków na chorobę Parkinsona, które nie są dozwolone przez protokół badania, przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tavapadon to lek badany w kontekście choroby Parkinsona. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania u pacjentów z tą chorobą. Tavapadon działa na układ nerwowy, pomagając w łagodzeniu objawów związanych z chorobą Parkinsona, takich jak drżenie, sztywność mięśni i trudności z poruszaniem się.

Co już wiadomo o tej terapii

Tavapadon – Tavapadon jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Parkinsona. Znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania u pacjentów z tą chorobą. Tavapadon działa jako agonista receptorów dopaminowych, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy, kluczowego neuroprzekaźnika, którego niedobór jest związany z objawami choroby Parkinsona. Klasyfikowany jest jako lek neurologiczny, a jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów związanych z chorobą Parkinsona.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na układ nerwowy, prowadząc do drżenia, sztywności mięśni oraz trudności w poruszaniu się. Objawy zaczynają się stopniowo, często od niewielkiego drżenia jednej ręki, a z czasem mogą obejmować całe ciało. Choroba wpływa również na koordynację ruchową, równowagę oraz mimikę twarzy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać problemów z mową oraz pisaniem. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że jest związana z utratą komórek nerwowych produkujących dopaminę w mózgu. Choroba Parkinsona jest bardziej powszechna u osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512123-37-00Kod protokołuCVL-751-PD-004Planowana liczba uczestników1 003 osobySponsorCerevel Therapeutics LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).