Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją epcoritamabu z lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym, w tym szczególnie z podtypem zwanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie epcoritamab, który jest podawany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Epcoritamab to rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu używane są różne leki, w tym polatuzumab vedotin, prednizolon, pirtobrutinib, lenalidomid, rituksymab, doksorubicyna, cyklofosfamid, ibrutinib, venetoklaks, oraz golcadomid. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w różnych kombinacjach, aby ocenić ich skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z epcoritamabem. Niektóre z tych leków są podawane doustnie, a inne dożylnie lub podskórnie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych i reakcji na leczenie. Celem jest ustalenie, jaka dawka epcoritamabu jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, gdy jest stosowana z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą wspólnie działać w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku epcoritamab w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym typu B-komórkowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku epcoritamab

    Lek epcoritamab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem jest ocena jego bezpieczeństwa i ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.

  3. Krok 3

    Podanie leków przeciwnowotworowych

    Pacjent otrzymuje różne leki przeciwnowotworowe, takie jak polatuzumab vedotin, prednizolon, pirtobrutinib, lenalidomid, rituksymab, doksorubicyna, cyklofosfamid, wenetoklaks, ibrutinib. Leki te są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji każdego z nich.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak PET/CT, w celu śledzenia postępów choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 25 listopada 2032 roku, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, mająca co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub przekształconego z chłoniaka grudkowego lub chłoniaka strefy brzeżnej węzłowej, potwierdzona badaniem histologicznym jako choroba CD20+ zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 roku.
  • Stan ogólny pacjenta oceniany w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić od 0 do 2, z wyjątkiem niektórych grup, gdzie musi wynosić od 0 do 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno mierzalne miejsce choroby: skan PET/CT wykazujący zmiany PET-pozytywne oraz co najmniej jedną mierzalną zmianę węzłową (długość > 1,5 cm) lub co najmniej jedną mierzalną zmianę pozawęzłową (długość > 1,0 cm) na skanie CT lub MRI.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Epcoritamab to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym typu B-komórkowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, toksyczności i tolerancji tego leku oraz ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

Epcoritamab – Epcoritamab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Epcoritamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B, chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Chłoniak ten charakteryzuje się szybkim wzrostem i może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Choroba ta jest agresywna, co oznacza, że szybko się rozwija, ale może być również podatna na leczenie. Wczesne wykrycie i odpowiednie podejście terapeutyczne są kluczowe dla zarządzania tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505347-38-00Kod protokołuM22-132Planowana liczba uczestników133 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).