Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością tertomotydu w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie GV1001, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Lek ten zawiera substancję czynną o nazwie tertomotid. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnych składników.

Badanie trwa 52 tygodnie i jest prowadzone w kilku ośrodkach. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej GV1001 w dawce 0,56 mg lub 1,12 mg, albo do grupy otrzymującej placebo. Celem jest sprawdzenie, jak lek wpływa na funkcje poznawcze, czyli zdolności myślenia i pamięci, u osób z chorobą Alzheimera. Dodatkowo oceniane jest bezpieczeństwo stosowania leku, czyli czy nie powoduje on niepożądanych skutków ubocznych.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby monitorować ich stan zdrowia i ocenić działanie leku. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy GV1001 może być skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z chorobą Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek GV1001 lub placebo.

    Lek GV1001 jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Dawkowanie wynosi 0,56 mg lub 1,12 mg, w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Zastrzyki są podawane regularnie przez okres 52 tygodni.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku GV1001 w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci choroby Alzheimera.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie przeprowadzane są testy oceniające funkcje poznawcze, takie jak ADAS-cog11, oraz inne badania, w tym badania laboratoryjne i pomiary parametrów życiowych.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie 52-tygodniowego okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny zmian w funkcjach poznawczych oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

    Ostateczna ocena obejmuje porównanie wyników z początku badania z wynikami po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 85 lat.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną prawdopodobną chorobę Alzheimera, co oznacza, że lekarz stwierdził problemy z pamięcią, które pogarszają się z czasem.
  • Uczestnik musi mieć łagodną lub umiarkowaną demencję, co oznacza, że jego wynik w teście MMSE (test oceniający funkcje poznawcze) wynosi od 13 do 24 punktów.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki na chorobę Alzheimera, musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje suplementy diety wspomagające funkcje poznawcze, nie może przekraczać zalecanej dawki przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi być w stanie odwiedzać ośrodek badawczy i przechodzić testy oceniające jego zdolności poznawcze i funkcjonalne.
  • Uczestnik musi mieć opiekuna, który zgodzi się towarzyszyć mu podczas wizyt w ośrodku badawczym, nadzorować przestrzeganie procedur badania oraz dostarczać informacji o uczestniku.
  • Opiekun musi mieszkać z uczestnikiem lub widywać go co najmniej godzinę dziennie przez trzy dni w tygodniu, lub w opinii badacza mieć wystarczający kontakt, aby ocenić zmiany w zachowaniu i funkcjonowaniu uczestnika.
  • Opiekun musi być w stanie czytać, rozumieć i mówić w języku używanym w ośrodku badawczym.
  • Opiekun musi być w stanie spełniać wymagania badania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety muszą nie być w ciąży, nie karmić piersią i spełniać określone warunki dotyczące zdolności do zajścia w ciążę oraz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel) oraz opiekun muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Alzheimera w stadium łagodnym do umiarkowanego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów dotyczących płci, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które mogą być narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GV1001 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany podskórnie. Celem tego leku jest ocena jego skuteczności w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

GV1001 – Jest to lek podawany podskórnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci choroby Alzheimera. GV1001 działa poprzez mechanizmy molekularne, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, co jest kluczowe w terapii tej choroby. Klasyfikowany jest jako lek o działaniu na układ nerwowy, a jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności, rozpoznawaniem bliskich osób oraz orientacją w czasie i przestrzeni. Choroba wpływa również na zachowanie i nastrój, prowadząc do dezorientacji, zmian osobowości i depresji. W zaawansowanych stadiach, pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511610-20-00Kod protokołuGV1001-AD-CL2-007Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorGemvax & Kael Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).