Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością tegoprubartu u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki i ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie tegoprubart. Tegoprubart jest lekiem, który ma pomóc w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu nerki. W badaniu porównuje się jego działanie z innym lekiem o nazwie takrolimus, który jest już stosowany w takich przypadkach. Takrolimus to lek, który pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepu, działając na układ odpornościowy.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy otrzymali swoją pierwszą nerkę od dawcy. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze działa przeszczepiona nerka po 12 miesiącach u pacjentów leczonych tegoprubartem w porównaniu do tych, którzy otrzymują takrolimus. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcjonowanie przeszczepionej nerki, przeżycie pacjentów i przeszczepów oraz występowanie nowych przypadków cukrzycy po przeszczepie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego kluczowych elementach i wyraża pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i bycie biorcą pierwszego przeszczepu nerki.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu

    Przed przeszczepem uczestnik otrzymuje leki immunosupresyjne, takie jak antithymocyte immunoglobulin w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawane są również inne leki, takie jak CellCept w różnych formach, w tym kapsułki i tabletki powlekane, w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu.

  3. Krok 3

    Przeszczep nerki

    Uczestnik przechodzi operację przeszczepu nerki od żywego lub zmarłego dawcy.

    Po operacji kontynuowane jest podawanie leków immunosupresyjnych, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu.

  4. Krok 4

    Leczenie pooperacyjne

    Po przeszczepie uczestnik otrzymuje leki takie jak Prograf w formie kapsułek twardych oraz prednisolone w formie tabletek.

    Leki te są podawane doustnie w określonych dawkach i częstotliwościach, aby wspierać funkcjonowanie przeszczepionej nerki.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Przez 12 miesięcy po przeszczepie uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem funkcji przeszczepionej nerki.

    Ocena obejmuje pomiar wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) oraz monitorowanie ewentualnych powikłań, takich jak nowo zdiagnozowana cukrzyca po przeszczepie (NODAT).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę funkcji przeszczepu oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie zrozumieć kluczowe elementy badania opisane w pisemnej informacji i wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi być odbiorcą swojej pierwszej przeszczepionej nerki od żywego lub zmarłego dawcy.
  • Osoba musi być gotowa i zdolna do przestrzegania wymagań badania, w tym ograniczeń dotyczących przyjmowania innych leków.
  • Osoba musi zgodzić się na nieuczestniczenie w innym badaniu interwencyjnym podczas trwania leczenia.
  • Jeśli osoba jest kobietą, musi być chirurgicznie bezpłodna lub być co najmniej 2 lata po menopauzie. Kobiety, które mogą mieć dzieci, mogą być włączone do badania, jeśli test ciążowy z krwi jest negatywny na początku badania. Kobiety, które mogą mieć dzieci, oraz mężczyźni z partnerkami, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji od początku badania do 120 dni po ostatnim podaniu leku badawczego.
  • Jeśli osoba jest mężczyzną, musi zgodzić się na stosowanie medycznie akceptowanej, bardzo skutecznej metody antykoncepcji przez 120 dni po ostatnim podaniu leku badawczego oraz zgodzić się na nieoddawanie nasienia przez 120 dni po ostatnim podaniu leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tegoprubart to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest oceniany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki. Jego celem jest poprawa funkcji przeszczepu po 12 miesiącach od operacji. Tacrolimus to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po operacji przeszczepu nerki. Jest porównywany z tegoprubartem w tym badaniu, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w długoterminowej funkcji przeszczepu.

Co już wiadomo o tej terapii

Tegoprubart – Tegoprubart jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako środek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu nerki. Jego głównym celem terapeutycznym jest profilaktyka odrzucenia przeszczepu nerkowego. Mechanizm działania tegoprubartu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w zapobieganiu reakcji odrzucenia przeszczepu. Tegoprubart jest klasyfikowany jako lek immunosupresyjny i jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w kontekście medycyny.

Badane choroby

Odrzucenie przeszczepu nerki – Jest to reakcja układu odpornościowego organizmu na nowo przeszczepiony narząd, w tym przypadku nerkę. Układ odpornościowy rozpoznaje przeszczep jako obcy i atakuje go, co może prowadzić do uszkodzenia lub utraty funkcji nerki. Proces ten może być ostry, występujący w ciągu kilku dni do tygodni po przeszczepie, lub przewlekły, rozwijający się przez miesiące lub lata. Odrzucenie może objawiać się pogorszeniem funkcji nerek, co jest monitorowane poprzez badania krwi i inne testy. Wczesne wykrycie i interwencja są kluczowe dla zachowania funkcji przeszczepu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503336-41-00Kod protokołuAT-1501-K207Planowana liczba uczestników192 osobySponsorEledon Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).