Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania mosunetuzumabu w połączeniu z polatuzumabem wedotin u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego z użyciem leków mosunetuzumab i polatuzumab wedotin u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (NHL). Jest to badanie prowadzone u pacjentów, u których choroba nawróciła lub nie odpowiedziała na wcześniejsze leczenie.

W trakcie badania pacjenci otrzymują kombinację dwóch leków: mosunetuzumab (który jest przeciwciałem bispecyficznym) oraz polatuzumab wedotin (który jest koniugatem przeciwciała z lekiem). Dodatkowo w ramach leczenia wspomagającego mogą być podawane inne leki, takie jak prednizolon, deksametazon, paracetamol czy difenhydramina. Leki główne podawane są w formie wlewu dożylnego lub wstrzyknięcia podskórnego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka nieziarniczego. Badanie składa się z dwóch faz: pierwszej, która koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i ustaleniu odpowiedniej dawki leków, oraz drugiej, która ma na celu określenie skuteczności ustalonego schematu leczenia. W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym w celu monitorowania ich stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy plan leczenia chłoniaka nieziarniczego z komórek B.

    Badanie składa się z dwóch faz: fazy Ib oraz fazy II.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz kombinację dwóch głównych leków: mosunetuzumab oraz polatuzumab vedotin.

    Leki będą podawane poprzez wlew dożylny.

    Przed podaniem głównych leków możesz otrzymać leki pomocnicze, w tym: paracetamol, prednizon, oraz inne leki przeciwalergiczne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie leczenia będą regularnie wykonywane:

    - badania krwi

    - pomiary funkcji życiowych

    - ocena wielkości zmian nowotworowych

    - badania obrazowe

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie:

    - odpowiedzi na leczenie

    - czasu trwania odpowiedzi na leczenie

    - występowania działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu aktywnego leczenia będziesz objęty okresem obserwacji w celu monitorowania długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie chłoniaka grudkowego (FL), chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) w postaci nawrotowej lub opornej na leczenie
  • W przypadku DLBCL lub FL: przebyte co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe zawierające terapię skierowaną przeciwko CD20 (białko występujące na powierzchni komórek B)

  • W przypadku MCL: przebyte co najmniej dwa wcześniejsze leczenia systemowe, w tym:

    • terapia przeciw CD20
    • inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)
    • antracyklina lub bendamustyna
  • Stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0, 1 lub 2 (skala określająca ogólną sprawność pacjenta od 0 - pełna aktywność do 5 - zgon)

  • Obecność mierzalnej choroby, definiowanej jako:

    • co najmniej jedna zmiana węzłowa większa niż 1,5 cm w najdłuższym wymiarze, lub
    • co najmniej jedna zmiana pozawęzłowa większa niż 1,0 cm w najdłuższym wymiarze
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (aktywne WZW B)
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (zaburzenia funkcjonowania wątroby uniemożliwiające prawidłowy metabolizm leków)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (znaczące zaburzenie funkcji nerek wymagające dializy)
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca (np. niestabilna choroba wieńcowa, niewyrównana niewydolność serca)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 28 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego niezwiązanymi z chorobą podstawową
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mosunetuzumab to lek stosowany w leczeniu chłoniaków nieziarniczych z komórek B. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez aktywację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Lek ten pomaga organizmowi rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Polatuzumab vedotin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu chłoniaków. Jest to połączenie przeciwciała z substancją toksyczną dla komórek nowotworowych. Działa on poprzez dostarczanie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, niszcząc je przy jednoczesnym ograniczeniu wpływu na zdrowe komórki. Te dwa leki są stosowane w kombinacji, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie lub u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie lub podskórnie, stosowane w leczeniu chłoniaków nieziarniczych B-komórkowych (NHL), szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Lek działa poprzez wiązanie się z komórkami B i komórkami T, tworząc pomost między nimi, co prowadzi do eliminacji komórek nowotworowych. Jest obecnie badany w połączeniu z polatuzumabem wedotyną w ramach badań klinicznych fazy Ib/II, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Polatuzumab wedotin

    Koniugat przeciwciała z lekiem (ADC) podawany dożylnie, stosowany w terapii chłoniaków nieziarniczych B-komórkowych (NHL). Substancja łączy w sobie przeciwciało monoklonalne, które celuje w antygen CD79b na powierzchni komórek B, z toksyną hamującą podziały komórkowe. Jest badany w skojarzeniu z mosunetuzumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B – Chłoniak nieziarniczy z komórek B to nowotwór układu limfatycznego, który rozwija się w limfocytach B. Choroba może pojawić się w węzłach chłonnych, ale również w innych narządach zawierających tkankę limfatyczną. Występuje w wielu podtypach, które różnią się przebiegiem i charakterystyką komórek nowotworowych. Choroba może rozwijać się powoli (chłoniaki indolentne) lub szybko (chłoniaki agresywne). W przebiegu choroby często występuje powiększenie węzłów chłonnych w różnych częściach ciała. Może towarzyszyć temu zmęczenie, utrata masy ciała i nocne poty.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506986-74-00Kod protokołuGO40516Planowana liczba uczestników235 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).