Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością komórek stromalnych pochodzenia łożyskowego u pacjentów z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi oporną na sterydy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (ang. Graft vs Host Disease, GvHD), która występuje po przeszczepie komórek macierzystych. Jest to stan, w którym przeszczepione komórki atakują organizm biorcy. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z ostrą postacią tej choroby, która nie reaguje na leczenie sterydami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leczenia z użyciem komórek macierzystych pochodzących z łożyska, znanych jako Decidua Stromal Cell (DSC), w porównaniu z najlepszym dostępnym leczeniem (ang. Best Available Treatment, BAT).

W badaniu stosowane są trzy różne formy DSC: DSC 1.0, DSC 1.4 i DSC 2.0. Wszystkie te formy są podawane w postaci roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na to leczenie po 56 dniach, a także monitorowanie wszelkich działań niepożądanych związanych z terapią. Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej DSC lub do grupy otrzymującej BAT, co pozwoli na porównanie skuteczności obu metod.

Badanie będzie trwało do 2030 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy leczenie z użyciem DSC jest bezpieczne i skuteczne dla pacjentów z ostrą postacią GvHD, która nie reaguje na standardowe leczenie sterydami. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ich ogólne samopoczucie, przeżycie bez nawrotu choroby oraz występowanie infekcji i innych powikłań związanych z przeszczepem.