Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością baricytynibu u pacjentów w wieku od 1 do 17 lat z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat z chorobą zwaną Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów (JIA). Jest to przewlekła choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie baricytynib jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tej choroby. Baricytynib jest dostępny w formie tabletek powlekanych oraz zawiesiny doustnej, co oznacza, że można go przyjmować doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie przyjmować baricytynib przez maksymalnie 264 tygodnie. Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać nieaktywną substancję zamiast leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu klinicznym rozpoczyna się po zakończeniu wcześniejszego badania z użyciem baricytynibu w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA).

    Uczestnik nie może mieć alergii na baricytynib.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek baricytynib jest podawany doustnie w formie zawiesiny lub tabletki.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowana jest liczba uczestników, u których wystąpiły poważne działania niepożądane (SAE).

    Obserwuje się również liczbę uczestników, którzy musieli przerwać stosowanie leku na stałe.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Celem badania jest ocena, czy baricytynib jest skuteczny w leczeniu JIA u uczestników w wieku od 1 do 17 lat.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 18 grudnia 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone wcześniejsze badanie dotyczące leku baricytynib stosowanego w leczeniu Młodzieńczego Idiopatycznego Zapalenia Stawów (JIA). JIA to rodzaj zapalenia stawów, które występuje u dzieci.
  • Uczestnicy nie mogą mieć rozwiniętej alergii na baricytynib. Alergia to reakcja organizmu na substancję, która może powodować objawy takie jak wysypka, swędzenie czy trudności w oddychaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci w wieku od 1 do 17 lat.
  • W badaniu mogą brać udział zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku badanego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyrazi zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych, czyli nie jest w wieku od 1 do 17 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) u dzieci w wieku od 1 do 17 lat. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku. Baricitinib działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z JIA, takich jak ból i obrzęk stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Baricytynib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) u dzieci w wieku od 1 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie JIA, choroby charakteryzującej się przewlekłym zapaleniem stawów u dzieci. Mechanizm działania baricytynibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor JAK.

Badane choroby

Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchomości. Objawy mogą się różnić w zależności od postaci choroby, a niektóre dzieci mogą doświadczać również gorączki i wysypki. Choroba może wpływać na jeden lub wiele stawów, a jej przebieg jest często zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach może prowadzić do uszkodzenia stawów i innych powikłań. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506131-15-00Kod protokołuI4V-MC-JAHXPlanowana liczba uczestników184 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).