Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością AZD0486 u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową w wieku 12-80 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z B-komórkową ostrą białaczką limfoblastyczną (B-ALL), które doświadczyły nawrotu choroby lub nie zareagowały na wcześniejsze leczenie. B-ALL to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na białe krwinki. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie AZD0486, który jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białkom CD3 i CD19. Przeciwciała monoklonalne to specjalne białka, które mogą pomóc układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać AZD0486 w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że lek będzie podawany dożylnie. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tocilizumab, który jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia reakcji zapalnych. Badanie jest podzielone na kilka części, w których oceniane będą różne aspekty bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD0486. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie obejmuje osoby w wieku od 12 do 80 lat, które mają potwierdzoną diagnozę B-ALL. Część uczestników może otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać efekty nowego leku z brakiem aktywnego leczenia. Celem jest zrozumienie, czy AZD0486 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu B-ALL, co może prowadzić do nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy osób z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką limfoblastyczną B-komórkową (B-ALL).

    Uczestnicy muszą mieć od 12 do 80 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD0486 u uczestników z B-ALL.

    Podawanie leku odbywa się dożylnie.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Kontynuacja oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD0486 u uczestników z B-ALL.

    Podawanie leku odbywa się dożylnie.

  4. Krok 4

    Część C badania

    Dalsza ocena skuteczności leku AZD0486 u uczestników z B-ALL.

    Podawanie leku odbywa się dożylnie.

  5. Krok 5

    Podawanie tocilizumabu

    Tocilizumab jest podawany jako roztwór do infuzji dożylnej.

    Lek ten jest stosowany w celu wspomagania leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD0486.

    Analiza odpowiedzi na leczenie oraz czasu przeżycia bez zdarzeń.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Planowane zakończenie badania przewidziane jest na 31 grudnia 2025 roku.

    Wyniki badania zostaną poddane analizie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: 16-80 lat dla części A, 12-80 lat dla części B i C.
  • Pacjenci z CD19+ B-komórkową ostrą białaczką limfoblastyczną. To rodzaj nowotworu krwi, który jest potwierdzony przez lokalne laboratorium.
  • Pacjenci muszą mieć infiltrację szpiku kostnego z więcej niż 5% blastów. Oznacza to, że w szpiku kostnym znajduje się duża liczba niedojrzałych komórek krwi.
  • Pacjenci, u których choroba powróciła po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach lub po jednej terapii, jeśli nie ma dostępnych standardowych opcji leczenia.
  • Pacjenci z Philadelphia pozytywną białaczką mogą uczestniczyć w części A, jeśli nie tolerują lub nie reagują na TKI. TKI to leki stosowane w leczeniu tego typu białaczki.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany jest według skali ECOG lub Lansky. ECOG to skala oceniająca, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta. Wynik musi być mniejszy lub równy 2. Lansky to skala dla dzieci, gdzie wynik musi być równy lub większy niż 50%.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 12 lat lub więcej niż 80 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0486 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży i dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B. Lek ten jest testowany w różnych grupach wiekowych, od 12 do 80 lat, i ma na celu sprawdzenie, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów oraz czy jest skuteczny w leczeniu tej formy białaczki.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0486 – AZD0486 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B. Lek ten działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w specyficzne białka związane z rozwojem nowotworu, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. AZD0486 jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy i jest w trakcie oceny pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu tej formy białaczki.

Badane choroby

B-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi, który zaczyna się w komórkach B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami, w szpiku kostnym. W wyniku tego procesu dochodzi do zaburzenia produkcji zdrowych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, bladość skóry, łatwe siniaczenie i krwawienia. Choroba może szybko postępować, powodując poważne problemy zdrowotne. Występuje zarówno u dzieci, jak i dorosłych, ale jest bardziej powszechna u dzieci. W zależności od obecności chromosomu Philadelphia, choroba może mieć różne podtypy, co wpływa na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505840-20-00Kod protokołuD7405C00001 (SYRUS)Planowana liczba uczestników371 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).