Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad bezpieczeństwem afamelanotydu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i powodującym problemy z ruchem. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie afamelanotyd, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten jest analogiem hormonu, co oznacza, że działa podobnie do naturalnych hormonów w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać afamelanotyd poprzez wstrzyknięcia podskórne. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny dla pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę zmian w poziomach pewnych białek i markerów zapalnych we krwi, a także zmian w funkcjach poznawczych i obrazach MRI (rezonansu magnetycznego) mózgu.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą obserwowani przez okres około dwóch miesięcy, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie i objawy choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak diagnoza choroby Parkinsona w ciągu ostatnich trzech lat oraz wiek od 40 do 85 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek afamelanotyd w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania afamelanotydu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Ocena zmian w organizmie

    Badanie obejmuje ocenę zmian poziomu α-synukleiny i markerów zapalnych w osoczu od dnia 1 do dnia 56.

    Oceniane są również zmiany w funkcjach poznawczych oraz w obrazach MRI od momentu badania przesiewowego do dnia 56.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 kwietnia 2024 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona (PD) mniej niż trzy lata przed pierwszą wizytą kontrolną.
  • Pacjent nie może jeszcze wymagać leczenia lekami dopaminergicznymi ani nie powinien ich potrzebować w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia badania. Leki dopaminergiczne to leki, które pomagają w regulacji poziomu dopaminy, substancji chemicznej w mózgu.
  • Pacjent musi mieć od 40 do 85 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Parkinsona.
  • Osoby, które nie są w początkowym stadium choroby Parkinsona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Afamelanotyd to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny do stosowania u osób z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Afamelanotyd – Afamelanotyd jest podawany w formie implantu podskórnego, co oznacza, że jest umieszczany pod skórą pacjenta. Obecnie jest badany w kontekście choroby Parkinsona, a jego zastosowanie w tej dziedzinie jest w fazie badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne stadia choroby Parkinsona. Mechanizm działania afamelanotydu polega na stymulacji receptorów melanokortynowych, co może wpływać na procesy neuroprotekcyjne. Klasyfikowany jest jako syntetyczny analog hormonu stymulującego melanocyty.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na układ nerwowy, prowadząc do drżenia, sztywności mięśni oraz trudności w poruszaniu się. Objawy zaczynają się stopniowo, często od niewielkiego drżenia w jednej ręce, a z czasem mogą obejmować całe ciało. Choroba wpływa również na koordynację ruchową i równowagę, co może prowadzić do trudności w wykonywaniu codziennych czynności. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z mową, pisaniem oraz zmiany w wyrazie twarzy. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę, co prowadzi do zaburzeń w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Z czasem objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502207-30-00Kod protokołuCUV901Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorClinuvel Europe Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).