Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia raka płuca (NSCLC) w stadium III z użyciem tislelizumabu i chemioterapii u pacjentów z dodatnim wynikiem PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, który jest pozytywny na PD-L1. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego, które obejmuje tislelizumab oraz chemioterapię opartą na związkach platyny, jako leczenie przedoperacyjne. Tislelizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu stosowane będą różne leki, w tym pemetrexed, cisplatin, carboplatin oraz paclitaxel, które są podawane w formie wlewu dożylnego. Leki te są częścią standardowej chemioterapii stosowanej w leczeniu raka płuca. Badanie ma na celu ocenę, czy takie połączenie leków zwiększa szanse na całkowite usunięcie guza podczas operacji.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w określonych odstępach czasu przed planowaną operacją. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy takie podejście do leczenia jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o harmonogramie i szczegółach dotyczących leczenia.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat leków, które będą stosowane w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki to: pemetreksed, cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel oraz tislelizumab.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów leczenia i dostosowania terapii, jeśli to konieczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia, przeprowadzana jest ocena skuteczności terapii.

    Celem jest ocena możliwości przeprowadzenia radykalnej operacji usunięcia guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Pacjent jest informowany o możliwości dalszego monitorowania stanu zdrowia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona histologicznie choroba w stadium III.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Poziom PD-L1 TPS wynoszący co najmniej 1% według lokalnych testów. (PD-L1 TPS to wskaźnik, który pokazuje, ile komórek nowotworowych ma na swojej powierzchni białko PD-L1)
  • Brak dowodów na mutacje EGFR lub rearanżacje ALK, ROS1 lub RET według lokalnych testów. (EGFR, ALK, ROS1, RET to geny, które mogą być zmienione w niektórych nowotworach)
  • Obowiązkowa wstępna ocena wielodyscyplinarna w celu potwierdzenia, że pacjent nadaje się do leczenia miejscowego z zamiarem wyleczenia.
  • Badania czynności płuc przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy przed planowaną operacją.
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa zgodnie z definicją RECIST v1.1. (RECIST to kryteria oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów)
  • Status sprawności według ECOG wynoszący 0 lub 1. (ECOG to skala oceny, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 1 niewielkie ograniczenia)
  • Możliwość otrzymania schematu chemioterapii opartego na platynie.
  • Odpowiednia funkcja narządów potwierdzona wynikami badań laboratoryjnych uzyskanymi w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka płuca o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium III z dodatnim wynikiem PD-L1.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku odpowiednim dla badania. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tislelizumab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala organizmowi lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć szanse na skuteczne leczenie raka płuc.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia, które wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek nowotworowych. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu klinicznym chemioterapia oparta na platynie jest stosowana razem z tislelizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka płuc przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Tislelizumab – Tislelizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w terapii nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście leczenia raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium III, który jest pozytywny na PD-L1. Głównym celem jego stosowania jest zwiększenie skuteczności operacji chirurgicznych poprzez zastosowanie go przed zabiegiem w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Tislelizumab należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź układu odpornościowego przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stadium III z dodatnim PD-L1 – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością białka PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych. W stadium III rak ten rozprzestrzenia się na pobliskie węzły chłonne, ale nie na odległe części ciała. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać na sąsiednie struktury, co może prowadzić do dalszych komplikacji. PD-L1 dodatni oznacza, że komórki nowotworowe mogą unikać ataku układu odpornościowego, co wpływa na sposób, w jaki choroba się rozwija. W przypadku tego typu raka, leczenie często obejmuje podejście wielodyscyplinarne, aby kontrolować jego rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519205-35-01Kod protokołuCHALLENGEPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorFondazione Ricerca Traslazionale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).