Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej z nawrotem za pomocą bendamustyny, obinutuzumabu, zanubrutinibu i wenetoklaksu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białych krwinek. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego schematu leczenia dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie CLL. W badaniu stosowane są leki: bendamustyna, obinutuzumab, zanubrutinib oraz wenetoklaks. Bendamustyna to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych. Obinutuzumab to przeciwciało, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Zanubrutinib i wnetoklaks to leki, które blokują białka niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia sekwencyjnego, które rozpoczyna się od dwóch cykli bendamustyny, a następnie kontynuuje się terapią skojarzoną z obinutuzumabem, zanubrutinibem i wnetoklaksem. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ten schemat leczenia działa u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie CLL.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w określonej kolejności i dawkach. Bendamustyna będzie podawana jako pierwsza, a następnie pacjenci będą otrzymywać kombinację obinutuzumabu, zanubrutinibu i wnetoklaksu. Leki będą podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od rodzaju leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są potencjalne skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie od dwóch cykli z użyciem bendamustyny. Jest to lek podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Terapia skojarzona

    Po zakończeniu cykli z bendamustyną, pacjent przechodzi na terapię skojarzoną, która obejmuje trzy leki: obinutuzumab, zanubrutinib oraz venetoclax.

    Obinutuzumab jest podawany dożylnie, podobnie jak bendamustyna.

    Zanubrutinib i venetoclax są przyjmowane doustnie w formie kapsułek lub tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, regularnie monitorowane są wyniki leczenia. Obejmuje to ocenę obecności minimalnej choroby resztkowej (MRD) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.

    Oceny te są przeprowadzane na różnych etapach, w tym po zakończeniu terapii indukcyjnej oraz w trakcie fazy podtrzymującej.

  4. Krok 4

    Faza podtrzymująca

    Jeśli pacjent odpowiedział na leczenie, może przejść do fazy podtrzymującej, gdzie kontynuowane jest monitorowanie MRD co 12 tygodni.

    Celem tej fazy jest utrzymanie odpowiedzi na leczenie i dalsze zmniejszanie obecności komórek nowotworowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną końcową, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ostateczna ocena obejmuje również analizę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą białaczkę limfocytową, która powróciła lub nie reaguje na leczenie i wymaga nowego leczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że nerki muszą dobrze pracować. Jest to mierzone za pomocą testu, który sprawdza, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi, co oznacza, że liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi musi być na odpowiednim poziomie, chyba że jest to spowodowane białaczką.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wątroba musi dobrze pracować. Jest to mierzone za pomocą testów krwi, które sprawdzają poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych.
  • Pacjent musi mieć negatywne wyniki testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz HIV. Jeśli pacjent miał kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B, musi mieć dodatkowe testy, aby upewnić się, że wirus nie jest aktywny.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że musi być w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 3 jest dozwolony tylko, jeśli jest to związane z białaczką.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bendamustyna

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie.

  • Obinutuzumab

    , znany również jako GA101, to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu komórek nowotworowych.

  • Zanubrutinib

    , oznaczany jako BGB-3111, to lek, który hamuje działanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

  • Wenetoklaks

    , znany również jako ABT-199, to lek, który pomaga w eliminacji komórek nowotworowych poprzez blokowanie białka, które zapobiega ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bendamustyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie w przypadkach nawrotu lub oporności na wcześniejsze terapie. Bendamustyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków alkilujących, które są szeroko stosowane w onkologii. Obecnie jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w leczeniu niektórych nowotworów krwi.

  • Obinutuzumab

    Jest to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, stosowane w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Obinutuzumab jest uznawany za skuteczny lek w terapii nowotworów krwi i jest szeroko opisany w literaturze medycznej.

  • Zanubrutinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie enzymu Brutona, co hamuje wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Zanubrutinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej i jest uznawany za skuteczny w leczeniu niektórych nowotworów krwi.

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Wenetoklaks jest klasyfikowany jako inhibitor BCL-2 i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w leczeniu niektórych nowotworów krwi.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa nawrotowa/oporna na leczenie – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, powiększenie węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby, a także zwiększone ryzyko infekcji. W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie postaci, choroba nie reaguje na standardowe terapie lub powraca po okresie remisji. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie bardziej zaawansowanych metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502201-16-00Kod protokołuCLL2-BZAGPlanowana liczba uczestników42 osobySponsorUniversity Of Cologne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).