Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia neoadiuwantowego i adiuwantowego u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z użyciem volrustomigu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium, który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przed i po operacji. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym volrustomig, carboplatyna, paclitaksel, cisplatyna, pemetreksed, datopotamab deruxtecan, durvalumab, oleclumab, monalizumab oraz falbikitug. Niektóre z tych leków są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać różne kombinacje leków przed operacją (tzw. leczenie neoadiuwantowe) oraz po operacji (tzw. leczenie adiuwantowe). Celem jest sprawdzenie, jak dobrze leki działają na zmniejszenie guza przed operacją oraz jak wpływają na zdrowie pacjentów po operacji. Badanie będzie również oceniać bezpieczeństwo stosowanych leków, monitorując ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, które kombinacje leków są najbardziej skuteczne w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca we wczesnym stadium. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i jakie są długoterminowe wyniki zdrowotne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do programu badawczego. Wymagane jest dostarczenie próbek nowotworowych w celu potwierdzenia statusu PD-L1, EGFR lub ALK.

  2. Krok 2

    Leczenie neoadjuwantowe

    Pacjent otrzymuje leczenie neoadjuwantowe, które jest podawane dożylnie. W skład leczenia mogą wchodzić leki takie jak volrustomig, carboplatin, paclitaxel, cisplatin, durvalumab, oleclumab oraz monalizumab.

    Celem tego etapu jest ocena aktywności przeciwnowotworowej przed operacją.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego, pacjent przechodzi operację usunięcia nowotworu. Operacja powinna odbyć się w ciągu 40 dni od zakończenia ostatniej dawki leczenia neoadjuwantowego.

  4. Krok 4

    Leczenie adjuwantowe

    Po operacji pacjent może otrzymać leczenie adjuwantowe, które również jest podawane dożylnie. Celem tego etapu jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia pooperacyjnego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Oceniane są objawy niepożądane, parametry życiowe oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Dodatkowo, badane są wskaźniki takie jak całkowity czas przeżycia (OS) oraz czas wolny od choroby (DFS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który można usunąć chirurgicznie, w stadium od IIA do IIIB.
  • Stan zdrowia oceniany według skali WHO lub Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1. Skala ta mierzy, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wystarczająco dobra funkcja narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Dostarczenie próbek guza (nowo pobranych lub archiwalnych, nie starszych niż 6 miesięcy) w celu potwierdzenia statusu PD-L1, EGFR lub ALK. Są to specyficzne cechy guza, które mogą wpływać na leczenie.
  • Wystarczająco dobra funkcja płuc, co oznacza, że płuca działają prawidłowo.
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat oraz osoby w wieku 65 lat i starsze.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II do IIIB, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć uczulenia na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na leczenie.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą być pogorszone przez leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. W badaniu klinicznym NeoCOAST-2 jest stosowany jako terapia neoadiuwantowa, co oznacza, że podaje się go przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie. Durvalumab działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Tremelimumab

    to inny lek immunoterapeutyczny, który jest badany w połączeniu z durvalumabem. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. W badaniu NeoCOAST-2 jest stosowany jako część terapii neoadiuwantowej, aby zwiększyć skuteczność leczenia przedoperacyjnego.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do zabijania szybko dzielących się komórek nowotworowych. W badaniu NeoCOAST-2 chemioterapia jest stosowana zarówno przed, jak i po operacji, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby i zwiększyć szanse na całkowite wyleczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Durvalumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia neoadiuwantowa i adiuwantowa dla pacjentów z resekcyjnym, wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne stadia raka płuc, które można usunąć chirurgicznie. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium II do IIIB, możliwy do resekcji – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością guzów, które można usunąć chirurgicznie. Choroba ta rozwija się w komórkach płuc, które nie są komórkami drobnokomórkowymi, co odróżnia ją od innego typu raka płuca. Wczesne stadia choroby (II do IIIB) oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych, ale nie do odległych części ciała. Postęp choroby może prowadzić do wzrostu guza i dalszego rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. W miarę jak choroba się rozwija, może wpływać na funkcjonowanie płuc i powodować objawy takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508852-21-00Kod protokołuD9077C00001Planowana liczba uczestników677 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).