Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kremu z delgocytynibem u pacjentów z bielactwem nabytym na twarzy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa, które jest schorzeniem skóry powodującym utratę naturalnego koloru i powstawanie jasnych plam. W tym badaniu będzie sprawdzany lek o nazwie delgocytynib w postaci kremu, który ma być stosowany na skórę. Lek ten jest dostępny pod nazwą handlową Anzupgo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ten krem może być skutecznym sposobem leczenia osób z bielactwem obejmującym skórę twarzy.

Osoby biorące udział w badaniu będą stosować krem na zmiany skórne na twarzy przez okres dwudziestu czterech tygodni. Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby lekarze mogli ocenić, jak zmienia się stan ich skóry. Oceniane będzie między innymi to, jak duży obszar skóry jest dotknięty bielactwem oraz czy następuje poprawa w wyglądzie zmian. Badanie ma formę otwartą, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać badany lek, a nie placebo.

W trakcie badania sprawdzane będzie również to, jak leczenie wpływa na codzienne życie i samopoczucie uczestników. Lekarze będą monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania kremu. Osoby uczestniczące w badaniu nie będą mogły używać innych środków przeznaczonych do leczenia bielactwa przez cały czas trwania badania. Krem należy stosować wyłącznie na zmianach skórnych na twarzy, zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących badanie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia kremem

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz krem Anzupgo zawierający substancję czynną delgocitinib w stężeniu 20 mg/g.

    Krem należy stosować na skórę twarzy, na miejsca dotknięte bielacstwem.

    Preparat będzie stosowany przez 24 tygodnie.

    Podczas całego badania nie wolno stosować żadnych innych środków do leczenia bielactwa.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna w 4. tygodniu

    Po 4 tygodniach stosowania kremu odbędzie się wizyta kontrolna.

    Podczas wizyty zostanie oceniona zmiana nasilenia bielactwa na twarzy oraz na całym ciele.

    Zostanie przeprowadzona ocena jakości życia związanej ze stanem skóry.

    Lekarz sprawdzi, czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane.

    Może zostać pobrana próbka skóry do badań laboratoryjnych, jeśli zaobserwowano poprawę.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna w 12. tygodniu

    Po 12 tygodniach leczenia odbędzie się kolejna wizyta kontrolna.

    Zostanie ponownie oceniona zmiana nasilenia bielactwa na twarzy oraz na całym ciele.

    Przeprowadzona zostanie ocena jakości życia i samopoczucia.

    Lekarz sprawdzi, czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane oraz oceni ich nasilenie i czas trwania.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa w 24. tygodniu

    Po zakończeniu 24 tygodni stosowania kremu odbędzie się wizyta końcowa.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena zmiany nasilenia bielactwa na twarzy i całym ciele w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem badania.

    Oceniona zostanie powierzchnia skóry dotkniętej bielacstwem na twarzy i całym ciele.

    Wypełnione zostaną kwestionariusze dotyczące jakości życia i samopoczucia.

    Lekarz dokona końcowej oceny bezpieczeństwa leczenia, sprawdzając wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania.

    Może zostać pobrana próbka skóry do badań laboratoryjnych, jeśli zaobserwowano poprawę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza że rozumiesz na co się zgadzasz
  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie badania wstępnego, czyli pierwszej wizyty sprawdzającej czy możesz wziąć udział w badaniu
  • Musisz umieć rozumieć, mówić i czytać po duńsku, co oceni lekarz prowadzący badanie
  • Musisz mieć potwierdzone przez lekarza bielactwo niesegmentowe, które obejmuje twarz i stanowi co najmniej 0,5% całkowitej powierzchni twojego ciała
  • Musisz zgodzić się na nieprzyjmowanie żadnych innych leków lub środków stosowanych w leczeniu bielactwa od momentu badania wstępnego aż do ostatniej wizyty w badaniu
  • Musisz być w stanie i chcieć stosować się do wszystkich procedur badania, w tym nakładać krem badany na zmiany bielacze na twarzy
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, co oznacza że możesz zajść w ciążę, musisz zgodzić się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania aż do ostatniego użycia kremu badanego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Delgocitinib to lek w postaci kremu, który jest stosowany na skórę. W tym badaniu jest testowany jako potencjalne leczenie dla pacjentów z bielactwem nabytym (vitiligo) w okolicy twarzy. Bielactwo nabyte to choroba skóry, w której pojawiają się białe plamy spowodowane utratą pigmentu skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Delgocitinib – Jest to lek stosowany miejscowo w postaci kremu, który jest obecnie badany jako potencjalne leczenie bielactwa nabytego (vitiligo) w okolicy twarzy. Substancja ta działa poprzez hamowanie specjalnych białek zwanych kinazami Janusa (JAK), które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych i odpornościowych skóry. Delgocitinib należy do grupy leków immunomodulujących, które wpływają na pracę układu odpornościowego, co może pomóc w przywróceniu naturalnego koloru skóry u osób z bielactwem.

Badane choroby

Bielactwo – Vitiligo jest przewlekłą chorobą skóry, w której dochodzi do utraty naturalnego pigmentu skóry, co powoduje powstawanie białych plam na różnych częściach ciała. Choroba rozwija się, gdy komórki odpowiedzialne za wytwarzanie melaniny, czyli barwnika skóry, zostają zniszczone lub przestają prawidłowo funkcjonować. Plamy mogą pojawiać się na dowolnych obszarach ciała, ale najczęściej występują na twarzy, dłoniach, stopach i w okolicach otworów ciała. W przypadku vitiligo niesegmentalnego, które jest najczęstszą formą choroby, plamy pojawiają się zazwyczaj symetrycznie po obu stronach ciała. Choroba może postępować w sposób nieprzewidywalny - czasem plamy powiększają się stopniowo, a czasem pozostają stabilne przez długi czas. Vitiligo nie powoduje fizycznego bólu ani dyskomfortu, ale może znacząco wpływać na wygląd zewnętrzny osoby chorej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523635-19-00Kod protokołuDelVitoPlanowana liczba uczestników12 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).