Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia ifinatamabu derukstekanu w monoterapii lub w kombinacji z innymi lekami u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku ifinatamab deruxtekan w leczeniu pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to badanie typu "parasol", w którym lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi takimi jak docetaksel, enzalutamid czy abirateron.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek ifinatamab deruxtekan w postaci wlewu dożylnego. Dodatkowo mogą być stosowane inne leki wspomagające, w tym kortykosteroidy takie jak prednizon, prednizolon czy hydrokortyzon. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak pacjent będzie odnosił z niego korzyści i nie wystąpią poważne działania niepożądane.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Skuteczność będzie oceniana między innymi poprzez pomiar poziomu antygenu PSA we krwi oraz obserwację zmian w obrazie radiologicznym. Badanie będzie prowadzone przez kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i badań kontrolnych.

    Badanie dotyczy leczenia przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.

    Podczas badania będziesz kontynuować terapię hormonalną (ADT).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Główny lek badany (ifinatamab deruxtecan) będzie podawany dożylnie w formie wlewu.

    W zależności od przydzielonej grupy możesz również otrzymać dodatkowe leki:

    - Enzalutamid - tabletki doustne

    - Abirateron - tabletki doustne

    Lekarz prowadzący poinformuje cię o dokładnym schemacie dawkowania leków.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane:

    - Badania krwi, w tym pomiar PSA (antygen gruczołu krokowego)

    - Ocena skutków ubocznych leczenia

    - Badania obrazowe do oceny odpowiedzi na leczenie

    - Ocena nasilenia bólu

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie będzie prowadzone do grudnia 2029 roku.

    Twój udział w badaniu może zakończyć się wcześniej w przypadku:

    - Progresji choroby

    - Wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - Decyzji o przerwaniu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym gruczolakoraka prostaty (rodzaj nowotworu prostaty) bez cech histologii drobnokomórkowej
  • U pacjenta musi wystąpić progresja raka prostaty podczas stosowania terapii deprywacji androgenów (ADT) (lub po obustronnym usunięciu jąder) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent musi mieć obecnie potwierdzone zmiany przerzutowe
  • Pacjent musi być wcześniej leczony 1 lub 2 lekami z grupy inhibitorów szlaku receptora androgenowego (ARPI) i wystąpiła u niego progresja podczas lub po zakończeniu leczenia
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki na kości (w tym bisfosfoniany lub denosumab), musi przyjmować stałe dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed przydzieleniem do grupy badanej
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólny stan zdrowia) od 0 do 1, oceniony w ciągu 10 dni przed przydzieleniem do grupy badanej
  • Pacjent musi być wcześniej leczony inhibitorami PARP (rodzaj leku przeciwnowotworowego) jeśli było to wskazane zgodnie z lokalnie zatwierdzonymi schematami lub został uznany za niekwalifikującego się do otrzymania inhibitorów PARP przez lekarza prowadzącego
  • Pacjent musi być płci męskiej
  • Pacjent musi być osobą dorosłą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci płci żeńskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn)
  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 roku życia
  • Pacjenci z grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione, będące w zakładach karnych)
  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC)
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów dotyczących wartości PSA (specyficzny antygen sterczowy - marker nowotworowy)
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania planowanych w badaniu leków
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ifinatamab deruxtecan to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Jest to koniugat przeciwciała z lekiem (ADC), który łączy przeciwciało monoklonalne z substancją aktywną przeciwnowotworową. Lek działa poprzez precyzyjne dostarczanie substancji przeciwnowotworowej bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych w porównaniu do tradycyjnej chemioterapii. W badaniu klinicznym Ifinatamab deruxtecan jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w kombinacji z innymi lekami, aby określić najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy sposób leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.

Co już wiadomo o tej terapii

Ifinatamab deruxtecan - Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do klasy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), który jest obecnie badany w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami (mCRPC). Substancja składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego z cząsteczką cytotoksyczną, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych wykazujących ekspresję określonego antygenu. W aktualnych badaniach klinicznych lek jest oceniany zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi, a jego mechanizm działania polega na selektywnym niszczeniu komórek rakowych przy jednoczesnym ograniczeniu wpływu na zdrowe tkanki.

Badane choroby

Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację (mCRPC) - Zaawansowana postać raka prostaty, która rozwija się mimo obniżenia poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych poprzez leczenie hormonalne. Jest to stan, w którym komórki nowotworowe prostaty nadal rosną i rozprzestrzeniają się do innych części ciała (przerzuty), pomimo stosowania terapii hormonalnej. Choroba charakteryzuje się wzrostem stężenia antygenu PSA we krwi oraz obecnością przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. W przebiegu choroby może występować ból kostny, zmęczenie i utrata masy ciała. Proces chorobowy rozwija się stopniowo, wpływając na funkcjonowanie układu moczowego i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516036-94-00Kod protokołuMK-2400-01APlanowana liczba uczestników361 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).