Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad zastosowaniem iloprostu w leczeniu złamania kości ramiennej u pacjentów z proksymalnym złamaniem kości ramiennej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z złamaniem bliższego końca kości ramiennej, co oznacza złamanie w górnej części kości ramiennej, blisko barku. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku iloprost, który jest podawany bezpośrednio w miejscu złamania, aby wspomóc proces gojenia kości. Iloprost to substancja chemiczna, która jest stosowana w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, co oznacza, że jest podawana w formie kroplówki.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma iloprost, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma tego leku. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, kto otrzymuje iloprost. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania Iloprostu w miejscu złamania podczas operacji, aby wspomóc gojenie kości. Badanie będzie również oceniać różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ból, jakość życia oraz funkcjonowanie ramienia i ręki.

Badanie jest planowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na marzec 2026 roku. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie niepożądane reakcje lub toksyczność związana z leczeniem, aby upewnić się, że iloprost jest bezpieczny dla pacjentów. Dodatkowo, będą oceniane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak martwica głowy kości ramiennej, kąt trzonu głowy kości ramiennej, oraz różne skale oceny bólu i jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 40 do 80 lat oraz planowane zastosowanie płyty PHILOS do złamania bliższego końca kości ramiennej.

    Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostanie zastosowany iloprost w miejscu złamania.

    Iloprost jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji iloprost jest wprowadzany miejscowo w miejscu złamania w celu wspomagania gojenia kości.

    Zabieg ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej metody.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wszelkich reakcji niepożądanych lub toksyczności związanej z leczeniem.

    Ocena obejmuje badanie pod kątem martwicy głowy kości ramiennej, kąta trzonu głowy kości ramiennej oraz ocenę bólu.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent jest oceniany pod kątem jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D.

    Dodatkowo oceniane są wyniki w skali Constant-Murley oraz skali DASH, które mierzą funkcjonalność ramienia, barku i ręki.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie do 31 marca 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą określić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Iloprostu w leczeniu złamań bliższego końca kości ramiennej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 40 do 80 lat.
  • Pacjenci, u których zaplanowano użycie płyty PHILOS do leczenia złamania bliższego końca kości ramiennej. Płyta ta ma specjalne otwory i jest stosowana w przypadku złamań typu 3 lub 4 według klasyfikacji Neera.
  • Pacjenci z wynikiem ASA nie większym niż 2. Wynik ASA to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie niższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
  • Pacjenci, którzy podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi urazami kości, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na proces gojenia się kości, na przykład cukrzyca lub osteoporoza.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na gojenie się kości, takie jak niektóre leki przeciwzapalne.
  • Osoby z alergią na iloprost - lek stosowany w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ bezpieczeństwo leku dla dziecka nie jest znane.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas zabiegu.
  • Osoby z chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iloprost to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu złamań kości ramiennej. Iloprost jest podawany miejscowo w miejscu złamania podczas operacji, aby wspomóc proces gojenia kości.

Co już wiadomo o tej terapii

Iloprost – Iloprost jest lekiem podawanym miejscowo w miejscu złamania, w celu wspomagania gojenia kości. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu złamań bliższego końca kości ramiennej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie gojenia kości po złamaniach. Mechanizm działania Iloprostu polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych i poprawie przepływu krwi, co może wspierać procesy naprawcze w tkance kostnej. Klasyfikowany jest jako lek z grupy prostacyklin, które są znane z działania przeciwzakrzepowego i rozszerzającego naczynia.

Badane choroby

Złamanie bliższego końca kości ramiennej – Jest to uraz, który dotyczy górnej części kości ramiennej, blisko stawu barkowego. Złamanie to może wystąpić w wyniku upadku na wyciągniętą rękę lub bezpośredniego uderzenia w ramię. Objawy obejmują ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości w stawie barkowym. W miarę postępu, może dojść do trudności w poruszaniu ramieniem oraz zasinienia w okolicy barku. W niektórych przypadkach może wystąpić przemieszczenie fragmentów kostnych, co komplikuje proces gojenia. Często wymaga unieruchomienia i rehabilitacji w celu przywrócenia pełnej funkcji ramienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512468-71-00Kod protokołuIlobone (SIFU17)Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).