Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne nad wpływem dekspramipeksolu u młodzieży i dorosłych z astmą eozynofilową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z astmą eozynofilową, co jest rodzajem astmy, w której występuje zwiększona liczba pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami. Celem badania jest ocena skuteczności leku dexpramipexole na poprawę funkcji płuc u pacjentów z tym schorzeniem. Dexpramipexole to substancja chemiczna podawana w formie tabletek powlekanych. W badaniu uczestnicy będą przyjmować dexpramipexole lub placebo doustnie przez 24 tygodnie.

Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: przyjmującej dexpramipexole lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Celem jest ocena, jak dexpramipexole wpływa na funkcje płuc, mierzone za pomocą testów oddechowych, oraz na ogólną kontrolę astmy i jakość życia pacjentów.

Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję leku. Wyniki będą porównywane z wynikami grupy przyjmującej placebo, aby określić, czy dexpramipexole przynosi korzyści w leczeniu astmy eozynofilowej. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dexpramipexole lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje dexpramipexole lub placebo doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Leczenie trwa przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są różne testy, w tym badania czynności płuc oraz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i kontroli astmy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmian w czynności płuc, mierzonych jako zmiana w wartości FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela, średnia z tygodni 20 i 24.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę zmian w wynikach kwestionariusza kontroli astmy oraz jakości życia uczestników.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową wizytę, podczas której dokonuje się ostatecznej oceny stanu zdrowia i wyników leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dexpramipexole w leczeniu astmy eozynofilowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Może to być np. abstynencja seksualna, partner po wazektomii, implant antykoncepcyjny, sterylizacja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub tabletki antykoncepcyjne.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat. W Polsce uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz codziennie stosować inhalatory z kortykosteroidami (leki pomagające kontrolować astmę) oraz co najmniej jeden dodatkowy lek na astmę, taki jak długodziałający beta-agonista, antagonista leukotrienów, teofilina, długodziałający antagonista muskarynowy lub kromoglikan/nedokromil. W Polsce wymagane jest stosowanie średniej dawki kortykosteroidów. Leki te muszą być stosowane przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, a ich dawki muszą być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Twój wynik FEV1 (pomiar funkcji płuc) musi być poniżej 80% przewidywanej wartości (poniżej 90% dla osób w wieku 12-17 lat) podczas wizyty kontrolnej.
  • Musisz wykazać poprawę funkcji płuc o co najmniej 12% i 200 ml po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela (albuterol/salbutamol) podczas wizyty kontrolnej. Dla osób w wieku 12-17 lat wymagana jest poprawa o co najmniej 12% i 160 ml. Jeśli nie spełniasz tego kryterium, możesz powtórzyć test raz w okresie kwalifikacyjnym.
  • Twój wynik w teście ACQ-6 (ocena kontroli astmy) musi wynosić co najmniej 1,5 podczas wizyty kontrolnej.
  • Twój poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi musi wynosić co najmniej 0,30x109/L podczas wizyty kontrolnej. Jeśli początkowy wynik wynosi od 0,250x109/L do 0,299x109/L, możesz powtórzyć badanie raz przed kolejną wizytą kontrolną.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyt kontrolnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały poważne reakcje alergiczne w przeszłości, mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca mogą nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexpramipexole to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany doustnie. Jego celem jest ocena skuteczności w poprawie funkcji płuc u pacjentów z astmą eozynofilową. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa, jak jest bezpieczny i jak pacjenci go tolerują przez okres 24 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexpramipexole – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z astmą eozynofilową. Głównym celem tych badań jest ocena wpływu leku na funkcje płuc. Dexpramipexole jest badany jako potencjalne leczenie astmy eozynofilowej, co jest chorobą charakteryzującą się zwiększoną liczbą eozynofilów w drogach oddechowych. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że może wpływać na zmniejszenie liczby eozynofilów, co prowadzi do poprawy funkcji oddechowych.

Badane choroby

Astma eozynofilowa – Jest to rodzaj astmy, w której występuje zwiększona liczba eozynofilów, czyli białych krwinek, w drogach oddechowych. Eozynofile odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi zapalnej, co prowadzi do zwężenia dróg oddechowych i trudności w oddychaniu. Objawy mogą obejmować kaszel, świszczący oddech, duszność i ucisk w klatce piersiowej. Choroba może mieć charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji. Często wymaga specjalistycznego podejścia w leczeniu, aby kontrolować objawy i zapobiegać zaostrzeniom. Astma eozynofilowa jest uważana za rzadką chorobę, co oznacza, że występuje u niewielkiego odsetka populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509739-22-00Kod protokołuAR-DEX-22-03Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorAreteia Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).