Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne nad skutecznością budesonidu w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy eozynofilowego zapalenia przełyku, choroby, która powoduje stan zapalny w przełyku, co może prowadzić do trudności w połykaniu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie budezonid, który jest dostępny w formie tabletek rozpadających się w jamie ustnej. Celem badania jest porównanie skuteczności i tolerancji dwóch różnych dawek budezonidu: 2 mg raz dziennie oraz 1 mg dwa razy dziennie.

W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci z aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda będzie przyjmować jedną z dwóch dawek leku. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, która dawka jest podawana. Dodatkowo, w badaniu zostanie użyty placebo, aby zapewnić obiektywność wyników.

Badanie potrwa około sześciu tygodni, a jego głównym celem jest osiągnięcie remisji histologicznej, czyli zmniejszenia stanu zapalnego w przełyku. Dodatkowo, będą oceniane zmiany w objawach takich jak trudności w połykaniu. Wyniki badania pomogą określić, czy obie dawki leku są równie skuteczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu i rozumie jego cel oraz procedury.

    Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat i potwierdzoną diagnozę eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie tabletek orodyspergowalnych z budezonidem, które są stosowane doustnie.

    Dawkowanie obejmuje dwie opcje: 2 mg raz dziennie lub 1 mg dwa razy dziennie. Celem jest indukcja remisji histologicznej, czyli zmniejszenie objawów zapalenia przełyku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania ocenia się proporcję pacjentów, u których nastąpiła remisja histologiczna.

    Dodatkowo monitorowane są zmiany w nasileniu objawów, takich jak dysfagia (trudności w przełykaniu) i odynofagia (ból przy przełykaniu), oraz ogólne nasilenie objawów EoE.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 14 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE). To stan, w którym pewne komórki układu odpornościowego, zwane eozynofilami, gromadzą się w przełyku, co może powodować problemy z przełykaniem.
  • Twoje eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) musi być aktywne, co oznacza, że masz objawy i wyniki badań wskazujące na tę chorobę.
  • Podczas pierwszej wizyty musisz ocenić nasilenie swoich objawów eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) na co najmniej 4 punkty w skali oceny pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają aktywnego eozynofilowego zapalenia przełyku. To stan, w którym pewien rodzaj białych krwinek, zwanych eozynofilami, gromadzi się w przełyku, co może powodować problemy z przełykaniem.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym dla badania. W tym przypadku badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Budezonid to lek stosowany w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność i tolerancję dwóch schematów dawkowania tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie leku raz dziennie jest równie skuteczne jak podawanie go dwa razy dziennie w indukcji remisji histologicznej u dorosłych pacjentów z aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku.

Co już wiadomo o tej terapii

Budezonid – Jest to lek podawany w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia jego aplikację. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych fazy III, które mają na celu ocenę jego skuteczności i tolerancji w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują indukcję remisji histologicznej u dorosłych pacjentów z aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku. Mechanizm działania budezonidu polega na hamowaniu reakcji zapalnych poprzez wpływ na receptory glukokortykoidowe, co zmniejsza liczbę eozynofili w przełyku. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Eozynofilowe zapalenie przełyku – Jest to przewlekła choroba zapalna przełyku, charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem eozynofilów, czyli rodzaju białych krwinek, w błonie śluzowej przełyku. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból przy przełykaniu oraz uczucie zablokowania pokarmu w przełyku. Choroba ta często występuje u osób z alergiami lub astmą. Z czasem może prowadzić do zwężenia przełyku i powstawania blizn. Eozynofilowe zapalenie przełyku jest uważane za rzadką chorobę. Wymaga regularnego monitorowania i oceny objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515229-26-00Kod protokołuBUL-8/EEAPlanowana liczba uczestników308 osóbSponsorDr. Falk Pharma GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).