Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne dla niemowląt z ostrą białaczką limfoblastyczną z zastosowaniem blinatumomabu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niemowląt poniżej jednego roku życia z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką o mieszanym fenotypie (MPAL) związaną z mutacją KMT2A. Celem badania jest poprawa wyników leczenia w porównaniu z wcześniejszymi wynikami uzyskanymi w ramach protokołu Interfant-06. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym metotreksat, deksametazon, tioguanina, daunorubicyna, wincrystyna, mitoksantron, asparaginaza, cyklofosfamid, etoposid, merkaptopuryna, prednizon oraz blinatumomab.

Przebieg badania obejmuje podawanie wymienionych leków w różnych formach, takich jak tabletki, zastrzyki czy infuzje dożylne. Leki te są stosowane w celu zwalczania komórek nowotworowych i poprawy przeżycia pacjentów. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby ocenić skuteczność nowych terapii. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są długoterminowe wyniki zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Rodzice lub opiekunowie prawni pacjenta muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza indukcji

    Podczas tej fazy pacjent otrzymuje różne leki, które mają na celu wprowadzenie choroby w stan remisji.

    Leki podawane w tej fazie to m.in. metotreksat (doustnie i dożylnie), deksametazon (doustnie), tioguanina (doustnie), daunorubicyna (dożylnie), winkrystyna (dożylnie), asparaginaza (dożylnie) oraz cyklofosfamid (dożylnie).

  3. Krok 3

    Faza konsolidacji

    Celem tej fazy jest utrzymanie remisji i zapobieganie nawrotom choroby.

    Pacjent otrzymuje leki takie jak mitoksantron (dożylnie), etoposid (dożylnie), merkaptopuryna (doustnie) oraz cytarabina (dożylnie).

  4. Krok 4

    Faza intensyfikacji

    W tej fazie stosowane są intensywne terapie, aby zniszczyć pozostałe komórki nowotworowe.

    Leki podawane w tej fazie to m.in. blinatumomab (dożylnie) oraz prednizon (doustnie).

  5. Krok 5

    Faza podtrzymująca

    Celem tej fazy jest utrzymanie remisji przez dłuższy czas.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków takich jak metotreksat (doustnie) oraz merkaptopuryna (doustnie).

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są niezbędne do monitorowania stanu zdrowia pacjenta i skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) typu B-precursor lub B-komórkową MPAL. To są rodzaje nowotworów krwi, które zaczynają się w białych krwinkach.
  • Pacjent musi mieć rearanżację KMT2A. To oznacza, że w komórkach nowotworowych doszło do specyficznej zmiany genetycznej.
  • Pacjent musi mieć 365 dni lub mniej w momencie diagnozy ALL. Oznacza to, że badanie jest przeznaczone dla niemowląt.
  • Rodzice lub inni prawnie upoważnieni opiekunowie pacjenta muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z lokalnym prawem i przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej ostrej białaczki limfoblastycznej. To rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na białe krwinki.
  • Osoby, które nie są noworodkami lub niemowlętami, nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla bardzo małych dzieci.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma specyficznej zmiany genetycznej zwanej rearanżacją KMT2A. To zmiana w materiale genetycznym, która może wpływać na rozwój białaczki.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. W przypadku niemowląt zgodę wyrażają rodzice lub opiekunowie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dexametazon

    to lek stosowany w leczeniu białaczki. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i obniżyć aktywność układu odpornościowego, co jest ważne w terapii nowotworów krwi.

  • Winkrystyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów białaczki.

  • Daunorubicyna

    to antybiotyk antracyklinowy, który jest używany w chemioterapii. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Cytarabina

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest często używany w leczeniu białaczki.

  • Asparaginaza

    to enzym, który pomaga w leczeniu białaczki poprzez rozkładanie asparaginy, aminokwasu niezbędnego do wzrostu komórek nowotworowych.

  • 6-Merkaptopuryna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

Blincyto – Blincyto jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, szczególnie u niemowląt z rearanżacją genu KMT2A. Mechanizm działania Blincyto polega na wiązaniu się z komórkami nowotworowymi i aktywacji układu odpornościowego do ich zwalczania. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami. Choroba ta najczęściej występuje u dzieci, ale może również dotyczyć dorosłych. Rozwija się szybko, co oznacza, że wymaga natychmiastowego leczenia. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe powstawanie siniaków, krwawienia, bóle kości i stawów oraz powiększenie węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, infekcji i krwawień z powodu niewystarczającej liczby zdrowych krwinek. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502503-30-00Kod protokołuSP-MH20INTPlanowana liczba uczestników264 osobySponsorPrincess Maxima Center For Pediatric Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).