Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie epcoritamabu i lenalidomidu u dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL). Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w leczeniu tej choroby. Pierwsza terapia łączy epcoritamab i lenalidomid, a druga składa się z rytuksymabu, gemcytabiny i oksaliplatyny. Epcoritamab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, natomiast lenalidomid jest przyjmowany doustnie w postaci kapsułek. Rytuksymab, gemcytabina i oksaliplatyna są podawane dożylnie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie epcoritamabu i lenalidomidu może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do terapii rytuksymabem, gemcytabiną i oksaliplatyną. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z wymienionych terapii. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a jego głównym celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby. Dodatkowo, badanie będzie analizować, ilu pacjentów osiągnie całkowitą odpowiedź na leczenie oraz jak długo będą żyli po rozpoczęciu terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje epcoritamab w formie zastrzyków podskórnych oraz lenalidomid w formie kapsułek doustnych.

    Druga grupa otrzymuje rituksymab, gemcytabinę oraz oksaliplatynę w formie wlewów dożylnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy w pierwszej grupie przyjmują epcoritamab w zastrzykach podskórnych oraz lenalidomid w kapsułkach doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

    Uczestnicy w drugiej grupie otrzymują rituksymab, gemcytabinę oraz oksaliplatynę w formie wlewów dożylnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), oraz badania krwi.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy połączenie epcoritamab i lenalidomidu poprawia wyniki leczenia w porównaniu do połączenia rituksymabu, gemcytabiny i oksaliplatyny.

    Oceniane są takie wskaźniki jak przeżycie bez progresji choroby (PFS), całkowite przeżycie (OS) oraz odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź (CR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na styczeń 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), co oznacza, że jest to rodzaj nowotworu krwi.
  • Pacjent musi mieć nawracającą lub oporną chorobę, co oznacza, że choroba powróciła po leczeniu lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie.
  • Pacjent musi być leczony wcześniej co najmniej jedną linią terapii, która obejmowała chemioterapię z przeciwciałami anty-CD20.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • Niepowodzenie wcześniejszego przeszczepu autologicznych komórek macierzystych (ASCT), co oznacza, że choroba powróciła po przeszczepie lub była oporna na przeszczep.
    • Nie jest kandydatem do ASCT z powodu wieku, stanu zdrowia, innych chorób lub niewystarczającej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
    • Nie kwalifikuje się do terapii CAR-T, co oznacza, że nie może jej otrzymać z powodu stanu zdrowia, niepowodzenia pobrania limfocytów, niechęci do terapii, problemów finansowych, geograficznych, ubezpieczeniowych, dostępu lub produkcji.
    • Choroba powróciła lub postępowała po wcześniejszej terapii CAR-T.
    • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) widoczne są zmiany o określonych rozmiarach, a skan PET jest pozytywny.
    • Pacjent musi mieć status wydolności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
    • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). To rodzaj nowotworu krwi, który nie reaguje na leczenie lub powraca po leczeniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub nawraca. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który nie reaguje na wcześniejsze leczenie lub nawraca.

  • Rytuksymab

    to lek, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Jest stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.

  • Gemcytabina

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.

  • Oksaliplatyna

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epcoritamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany pod kątem skuteczności w porównaniu z innymi terapiami. Epcoritamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenalidomid

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). W badaniach klinicznych jest łączony z epcoritamabem w celu oceny jego skuteczności. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz innych chorób nowotworowych. Obecnie jest porównywany w badaniach klinicznych z innymi terapiami. Rytuksymab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

  • Gemcytabina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). W badaniach klinicznych jest łączony z rytuksymabem i oksaliplatyną. Gemcytabina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako lek cytotoksyczny.

  • Oksaliplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). W badaniach klinicznych jest łączony z rytuksymabem i gemcytabiną. Oksaliplatyna działa poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zawierających platynę.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. DLBCL może wystąpić w każdym wieku, ale najczęściej dotyka osoby starsze. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Choroba może być oporna na leczenie lub nawracać po początkowej terapii, co określa się jako postać nawrotową lub oporną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510965-41-00Kod protokołuM22-128Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).