Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie dotyczące atezolizumabu i kombinacji leków w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych u pacjentów z poprzednich badań atezolizumabu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne ma na celu leczenie zaawansowanych nowotworów przy użyciu kombinacji terapii. Choroby badane w tym badaniu obejmują różne rodzaje zaawansowanych nowotworów złośliwych, które są poważnymi formami raka, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium. Badanie koncentruje się na terapii obejmującej główny lek, atezolizumab, oraz dodatkowe leki stosowane jako leki porównawcze. Atezolizumab jest rodzajem leku, który pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe i jest podawany pacjentom dożylnie, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do żyły. Dodatkowe leki testowane w tym rozszerzeniu badania obejmują Sutent, Paclitaxel, Alecensa i Cotellic.

Celem tego badania jest kontynuacja leczenia pacjentów, którzy uczestniczyli już we wcześniejszych fazach podobnych badań, ale nadal potrzebują ciągłej terapii, ponieważ nie mają dostępu do tych leków lokalnie. Oznacza to, że terapia będzie kontynuowana u pacjentów, którzy nadal odnoszą z niej korzyści zgodnie z ocenami lekarzy.

Badanie nie przewiduje szczegółowych procedur, ale obejmuje stosowanie tych leków w celu sprawdzenia, czy pacjenci nadal pozytywnie reagują na terapie lecznicze. To trwające leczenie pozwoli na obserwację efektów leczenia w dłuższym okresie i pomoże określić najlepsze zastosowanie tych leków w leczeniu raka. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które jest substancją bez efektu terapeutycznego stosowaną w badaniach w celu sprawdzenia skuteczności innego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu rozszerzonym.

    Pacjent musi spełniać kryteria kwalifikacyjne, takie jak możliwość kontynuacji terapii opartej na atezolizumabie lub terapii porównawczej, zgodnie z protokołem badania macierzystego.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie oparte na atezolizumabie lub terapii porównawczej, jeśli nie ma dostępu do tych leków lokalnie.

    Pierwsza dawka leku w badaniu rozszerzonym musi być podana w ciągu 7 dni od zakończenia okna przerwy w leczeniu dozwolonego w badaniu macierzystym.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki podawane w badaniu obejmują Tecentriq (atezolizumab) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, podawanego dożylnie.

    Inne leki mogą obejmować Sutent (sunitinib) w formie twardych kapsułek, Alecensa (alectinib) w formie twardych kapsułek, Cotellic (cobimetinib) w formie tabletek powlekanych, Zelboraf (vemurafenib) w formie tabletek powlekanych, paclitaxel w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, Venclexta (venetoclax) w formie tabletek powlekanych, ALIMTA (pemetrexed) w formie proszku do sporządzania koncentratu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny korzyści klinicznych z leczenia.

    Ocena jest przeprowadzana przez badacza, aby upewnić się, że pacjent nadal odnosi korzyści z terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 31 grudnia 2028 roku.

    Pacjent pozostaje w badaniu do momentu, gdy nie odnosi już korzyści z leczenia lub do zakończenia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być uprawniony do kontynuacji leczenia opartego na atezolizumabie w momencie przejścia z poprzedniego badania, zgodnie z protokołem tego badania.
  • Pacjent musi być uprawniony do kontynuacji leczenia porównawczego w badaniu sponsorowanym przez Genentech lub Roche, jeśli nie ma dostępu do tego leku w sprzedaży.
  • Czas między ostatnią dawką leku w poprzednim badaniu a pierwszą dawką w tym badaniu nie może przekraczać okresu przerwy dozwolonego w poprzednim badaniu. Pierwsza dawka w tym badaniu musi być podana w ciągu 7 dni od zakończenia dozwolonej przerwy.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści z leczenia opartego na atezolizumabie lub z leczenia porównawczego w momencie przejścia z poprzedniego badania, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad tego badania, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi przestrzegać kryteriów dotyczących antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych nowotworów.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie kontynuować leczenia opartego na atezolizumabie lub innych porównywalnych lekach.
  • Pacjenci, którzy mają dostęp do leczenia badawczego lokalnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to terapia immunologiczna, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z użyciem atezolizumabu, mogą kontynuować leczenie tym lekiem, jeśli nie mają do niego lokalnego dostępu.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Obecnie jest badany w ramach rozszerzonego badania klinicznego, które ma na celu kontynuację terapii u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez Genentech i F. Hoffmann-La Roche Ltd. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane nowotwory. Mechanizm działania atezolizumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory – Zaawansowane nowotwory to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów organizmu. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rodzaju nowotworu, ale często obejmują utratę masy ciała, zmęczenie, ból i inne dolegliwości. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, a jej przebieg jest często trudny do przewidzenia. W zaawansowanym stadium nowotwory mogą być trudne do leczenia i mogą wymagać złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506184-34-00Kod protokołuBO40729Planowana liczba uczestników1 104 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).