Badanie bezpieczeństwa i skuteczności surzetoclax i etentamig u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną szczepicą wieloklonową

Badanie obejmuje pacjentów z Multiple Myeloma, czyli nowotworem wywodzącym się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Badane leki to doustna tabletka o nazwie surzetoclax, należąca do klasy BCL-2 inhibitor, która blokuje białko pomagające komórkom nowotworowym przetrwać, oraz roztwór do infuzji podawany dożylnie o nazwie etentamig.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i ustalenie odpowiedniej dawki tych leków, gdy są stosowane razem u pacjentów, u których choroba wróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy będą przyjmować tabletki samodzielnie lub w połączeniu z infuzją, a w trakcie kilku miesięcy będą regularnie odwiedzać lekarza, wykonywać badania krwi i obrazowe, aby monitorować działania niepożądane i zmiany w aktywności choroby.

Pacjenci są wybierani na podstawie określonych markerów laboratoryjnych, co oznacza, że ich choroba wykazuje cechy sugerujące możliwą odpowiedź na terapię. W trakcie badania lekarze będą obserwować poważne działania niepożądane, oceniać, jak choroba reaguje, oraz rejestrować, jak długo utrzymuje się odpowiedź. „Biomarker” to wynik testu pomagający określić, którzy pacjenci mogą odnieść korzyść, a „relapsed or refractory” oznacza, że nowotwór powrócił lub nie poprawił się po wcześniejszym leczeniu.