Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie dostarlimabu dla pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy po chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka szyjki macicy, który jest poważnym schorzeniem dotykającym kobiety. W ramach tego badania oceniana jest skuteczność leku o nazwie dostarlimab (znanego również jako JEMPERLI), który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Dostarlimab jest stosowany jako terapia podtrzymująca u pacjentek z wysokim ryzykiem miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy, które wcześniej przeszły leczenie skojarzone chemioterapią i radioterapią.

Celem badania jest ocena, jak długo pacjentki pozostają bez postępu choroby po zakończeniu leczenia skojarzonego i rozpoczęciu terapii dostarlimabem. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjentki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej dostarlimab lub do grupy kontrolnej. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentek, w tym ich ogólne samopoczucie oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dostarlimabu jako terapii podtrzymującej u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek wpływa na przebieg choroby i jakość życia pacjentek. Badanie planowane jest do zakończenia w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu leczenia chemioradioterapią, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego. Wymagane jest, aby od zakończenia leczenia nie minęło więcej niż 12 tygodni.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiednią funkcję narządów i brak toksyczności związanej z wcześniejszym leczeniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentka otrzymuje lek dostarlimab w formie roztworu do infuzji. Lek ten jest podawany w dawce 500 mg.

    Infuzja odbywa się w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjentki jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Pacjentka jest zobowiązana do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania diagnostyczne i ocena jakości życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjentka przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Musisz ukończyć leczenie chemioradioterapią do 12 tygodni przed podpisaniem formularza zgody.
  • Skutki uboczne po chemioradioterapii muszą ustąpić do poziomu 1 lub niższego przed losowym przydziałem do grupy badawczej.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Musisz zgodzić się na nieoddawanie krwi podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Musisz mieć negatywne wyniki testów na zapalenie wątroby.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na unikanie ciąży podczas badania i przez 150 dni po ostatniej dawce leku.
  • Musisz zgodzić się na niekarmienie piersią podczas badania i przez 150 dni po ostatniej dawce leku.
  • Partnerzy mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji od pierwszej dawki leku do 150 dni po ostatniej dawce.
  • Musisz być w stanie zrozumieć procedury badania i zgodzić się na udział, podpisując pisemną zgodę.
  • Musisz mieć status sprawności fizycznej 1 lub niższy według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz być kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć potwierdzony biopsją rak szyjki macicy, taki jak rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak lub rak gruczołowo-płaskonabłonkowy.
  • Musisz mieć dostępne próbki guza, które są odpowiednio przechowywane.
  • Musisz mieć określony stopień zaawansowania choroby według klasyfikacji FIGO 2009.
  • Musisz otrzymać połączenie chemioterapii i radioterapii z zamiarem wyleczenia, w tym co najmniej 4 dawki cisplatyny.
  • Musisz osiągnąć częściową lub całkowitą odpowiedź na leczenie chemioradioterapią.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka szyjki macicy.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie przeszły chemioterapii i radioterapii jednocześnie, nie mogą brać udziału. Chemioterapia to leczenie za pomocą leków, a radioterapia to leczenie za pomocą promieniowania.
  • Pacjentki, które nie osiągnęły częściowej lub całkowitej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, nie mogą uczestniczyć. Odpowiedź oznacza, że leczenie przyniosło pozytywne efekty.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dostarlimab to lek stosowany jako terapia podtrzymująca u pacjentek z zaawansowanym miejscowo rakiem szyjki macicy o wysokim ryzyku. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego. Dzięki temu układ odpornościowy może skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym dostarlimab jest podawany pacjentkom, które osiągnęły częściową lub całkowitą odpowiedź po wcześniejszej terapii chemiczno-radiacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Dostarlimab – Dostarlimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym jako terapia podtrzymująca u pacjentek z wysokim ryzykiem miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy po chemioradioterapii. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w przedłużaniu czasu wolnego od progresji choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka szyjki macicy. Mechanizm działania dostarlimabu polega na blokowaniu białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak szyjki macicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach szyjki macicy, czyli dolnej części macicy łączącej ją z pochwą. Najczęściej jest związany z zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Choroba może rozwijać się przez wiele lat, początkowo nie dając żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych, bólu miednicy oraz dyskomfortu podczas stosunku. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak pęcherz moczowy, jelita, płuca i wątroba. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu zmian przedrakowych i wczesnych stadiów raka szyjki macicy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510268-11-00Kod protokołuGEICO78-C (ATOMICC)Planowana liczba uczestników132 osobySponsorFundacion Grupo Espanol De Investigacion En Cancer Ginecologico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).