Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie DNTH103 u dorosłych z uogólnioną miastenią gravis

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z uogólnioną miastenią. Jest to choroba, która powoduje osłabienie mięśni. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku DNTH103 u dorosłych pacjentów z tą chorobą. DNTH103 to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej DNTH103 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez 13 tygodni, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie obejmuje również ocenę skuteczności leku, czyli sprawdzenie, czy poprawia on stan zdrowia pacjentów.

Podczas badania będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić wpływ leku na organizm. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania krwi i inne testy. Celem jest zapewnienie, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów z uogólnioną miastenią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu, celach oraz potencjalnych ryzykach i korzyściach. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca lek DNTH103, placebo lub inny lek porównawczy.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek DNTH103 jest podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Częstotliwość i dawka leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Badania obejmują ocenę objawów, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

    Ocena skuteczności leku odbywa się poprzez porównanie wyników testów funkcjonalnych, takich jak skala MG-ADL (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living), na początku badania i po 13 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku DNTH103.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i zrozumieć jego cel oraz możliwe ryzyka i skutki uboczne.
  • Musisz przyjmować od 1 do 3 leków osłabiających układ odpornościowy, które są stabilne przez określony czas przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety muszą być niezdolne do zajścia w ciążę lub zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Mężczyźni muszą być niezdolni do zapłodnienia lub zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Nie mogą występować istotne nieprawidłowości w badaniach krwi, moczu oraz w badaniu serca (EKG).
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur i harmonogramu badania.
  • Musisz mieć od 18 do 75 lat.
  • Twoja waga musi mieścić się w przedziale od 40 do 120 kg.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną uogólnioną miastenię rzekomoporaźną (gMG) co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Diagnoza gMG musi być potwierdzona odpowiednimi testami, takimi jak obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny lub reakcja na leki stosowane w leczeniu gMG.
  • Musisz mieć określoną klasyfikację choroby według Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) oraz wynik w skali codziennych czynności (MG-ADL) wynoszący 6 lub więcej.
  • Musisz mieć udokumentowane szczepienia przeciwko określonym bakteriom lub być zaszczepionym co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli stosujesz leki takie jak inhibitory acetylocholinoesterazy, musisz utrzymywać stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię reakcji alergicznych na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DNTH103 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z uogólnioną miastenią. Miastenia to choroba, która powoduje osłabienie mięśni, a DNTH103 ma na celu złagodzenie tych objawów. W badaniu sprawdzane są również inne aspekty działania leku, takie jak jego skuteczność i sposób, w jaki organizm go przetwarza.

Co już wiadomo o tej terapii

DNTH103 – DNTH103 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z uogólnioną miastenią. Lek ten jest badany pod kątem jego skuteczności w łagodzeniu objawów tej choroby. Mechanizm działania DNTH103 polega na modulacji układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu ataków na mięśnie. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Uogólniona miastenia rzekomoporaźna – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje połączenia nerwowo-mięśniowe, prowadząc do osłabienia mięśni. Objawy mogą obejmować zmęczenie, opadanie powiek, podwójne widzenie oraz trudności w mówieniu, żuciu i połykaniu. Choroba może postępować, powodując osłabienie mięśni w całym ciele, co utrudnia codzienne funkcjonowanie. Objawy mogą się nasilać po wysiłku fizycznym i poprawiać po odpoczynku. Miastenia rzekomoporaźna może występować w różnym stopniu nasilenia, od łagodnego do ciężkiego. Choroba ta jest uważana za rzadką i może wymagać specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512865-15-00Kod protokołuDNTH103-MG-201Planowana liczba uczestników84 osobySponsorDianthus Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).