Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowych wyników leczenia buprenorfiną u dorosłych z zaburzeniem używania opioidów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania opioidów, znanym również jako uzależnienie od opioidów. Celem badania jest ocena wyników długoterminowego leczenia przy użyciu leku SUBLOCADE. SUBLOCADE zawiera substancję czynną buprenorfina, która jest stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów. Buprenorfina działa poprzez zmniejszenie objawów odstawienia i głodu narkotykowego, co pomaga pacjentom w procesie zdrowienia.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe, które już rozpoczęły leczenie SUBLOCADE w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub ukończyły wcześniejsze badanie z użyciem tego leku. SUBLOCADE jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany pod skórę. Badanie ma na celu ocenę, jak pacjenci radzą sobie z leczeniem w dłuższym okresie, w tym przez 6 miesięcy oraz 1, 1,5, 2, 2,5 i 3 lata od rozpoczęcia badania.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak osiągnięcie remisji, czyli stanu, w którym objawy uzależnienia są znacznie zmniejszone lub nieobecne. Badanie będzie również monitorować, czy pacjenci doświadczają jakichkolwiek objawów uzależnienia, czy też potrzebują interwencji z powodu przedawkowania opioidów. Celem jest zrozumienie, jak skuteczne jest leczenie SUBLOCADE w długoterminowym zarządzaniu uzależnieniem od opioidów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić zgodę na udział poprzez podpisanie formularza zgody.

    Uczestnik powinien rozpocząć leczenie z użyciem SUBLOCADE w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą początkową lub zakończyć wcześniejsze badanie z użyciem SUBLOCADE w tym samym okresie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek SUBLOCADE jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Dostępne dawki to 300 mg i 100 mg, a forma farmaceutyczna to roztwór do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych długoterminowego leczenia SUBLOCADE u osób z zaburzeniem używania opioidów.

    Ocena obejmuje osiągnięcie remisji zgodnie z kryteriami DSM-5 w różnych okresach: 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku i 3 lata od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Badanie obejmuje ocenę uczestników pod kątem braku objawów lub poprawy w klasyfikacji nasilenia DSM-5 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    Analizowane są również przypadki przedawkowania opioidów wymagające interwencji oraz czas do osiągnięcia wczesnej i utrzymanej remisji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 sierpnia 2027 roku.

    Badanie obejmuje monitorowanie uczestników przez okres do 3 lat od wizyty początkowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi być dorosła, czyli mieć co najmniej 18 lat, i podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Osoba planuje otrzymać kolejne zastrzyki SUBLOCADE i rozpoczęła leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub zależności od opioidów z użyciem SUBLOCADE w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą początkową.
  • Osoba ukończyła wcześniejsze badanie z użyciem SUBLOCADE (np. INDV-6000-401, INDV-6000-405) i otrzymała ostatnią dawkę SUBLOCADE w tym badaniu w ciągu 3 miesięcy przed wizytą początkową.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają historii lub obecnie nie cierpią na umiarkowane do ciężkiego zaburzenie używania opioidów (OUD), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zaburzenie używania opioidów to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem używania opioidów, co może prowadzić do problemów zdrowotnych i społecznych.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wymagany jest określony przedział wiekowy, aby wziąć udział w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SUBLOCADE to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Jest to forma buprenorfiny o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że działa przez dłuższy czas po podaniu. SUBLOCADE pomaga zmniejszyć głód narkotykowy i objawy odstawienia, co ułatwia pacjentom utrzymanie abstynencji od opioidów. Jest stosowany jako część programu leczenia, który obejmuje również wsparcie psychologiczne i doradztwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Sublocade – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych fazy IV, aby ocenić jego długoterminowe efekty u dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Sublocade działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co pomaga zmniejszyć głód i objawy odstawienia. Należy do klasy leków znanych jako agoniści receptorów opioidowych.

Badane choroby

Zaburzenie używania opioidów – Jest to zaburzenie związane z nadużywaniem opioidów, które charakteryzuje się silnym pragnieniem ich zażywania, trudnościami w kontrolowaniu ich użycia oraz kontynuowaniem ich stosowania pomimo szkodliwych konsekwencji. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać objawów odstawienia, gdy próbują przestać używać opioidów. Choroba ta często prowadzi do problemów zdrowotnych, społecznych i zawodowych. Może rozwijać się stopniowo, zaczynając od okazjonalnego używania opioidów, które z czasem staje się coraz bardziej kompulsywne. W miarę postępu zaburzenia, osoba może potrzebować coraz większych dawek, aby osiągnąć ten sam efekt.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505098-34-00Kod protokołuINDV-6000-406Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorIndivior Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).