Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie diagnostyczne 68Ga-FAPI-46 i Fludeoksyglukozy (18F) u pacjentek z rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika, który jest nowotworem rozwijającym się w jajnikach. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod obrazowania w diagnostyce tego nowotworu: FAPI PET/CT oraz FDG PET/CT. FAPI PET/CT to nowa metoda, która wykorzystuje związek o nazwie 68Ga-FAPI-46, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. FDG PET/CT to bardziej znana metoda, która używa związku Fluor-18-FDG. Obie metody pomagają lekarzom zobaczyć, gdzie w ciele znajdują się komórki nowotworowe.

W badaniu pacjentki z rakiem jajnika będą poddawane obu tym badaniom obrazowym. Najpierw zostanie wykonane badanie FAPI PET/CT, a następnie FDG PET/CT. Celem jest sprawdzenie, która z metod lepiej wykrywa zmiany nowotworowe w różnych etapach choroby, zarówno na początku, jak i po leczeniu chemioterapią. Badanie ma również na celu ocenę, jak wyniki FAPI PET/CT mogą wpłynąć na decyzje dotyczące leczenia pacjentek.

Podczas badania będzie również oceniana bezpieczeństwo stosowania związku 68Ga-FAPI-46. Lekarze będą monitorować pacjentki pod kątem ewentualnych skutków ubocznych, takich jak dyskomfort, zmiany w ciśnieniu krwi czy rytmie serca. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie diagnozować i leczyć raka jajnika, co może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentkami z tym nowotworem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym raka jajnika.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona biopsją diagnoza raka jajnika lub wysokie podejrzenie tej choroby.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie PET/CT

    Pacjent przechodzi badanie PET/CT z użyciem Fluor-18-FDG, które jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie.

    Celem tego badania jest ocena stanu zaawansowania choroby przed rozpoczęciem leczenia.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT z użyciem 68Ga-FAPI-46

    Pacjent poddawany jest badaniu PET/CT z użyciem 68Ga-FAPI-46, które również jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie.

    To badanie ma na celu porównanie wyników z wcześniejszym badaniem PET/CT oraz ocenę wpływu na plan leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników i planowanie leczenia

    Wyniki obu badań PET/CT są analizowane w celu określenia dokładności diagnostycznej oraz wpływu na planowanie leczenia.

    Na podstawie wyników może zostać podjęta decyzja o zmianie lub kontynuacji dotychczasowego planu leczenia.

  5. Krok 5

    Badanie po chemioterapii

    Po zakończeniu chemioterapii pacjent ponownie przechodzi badanie PET/CT z użyciem 68Ga-FAPI-46 w celu oceny skuteczności leczenia.

    Badanie to pozwala na ocenę zmian w guzie oraz ewentualnych przerzutach.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w kwietniu 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Nowo zdiagnozowany rak jajnika potwierdzony biopsją lub silne podejrzenie raka jajnika na podstawie wszystkich danych przedstawionych na spotkaniu zespołu ds. nowotworów ginekologicznych.
  • Pacjentka uznana za możliwą do operacji przez zespół medyczny, z chemioterapią neoadiuwantową lub bez niej. Chemioterapia neoadiuwantowa to leczenie stosowane przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza.
  • Pacjentka uznana za fizycznie i psychicznie zdolną do udziału w projekcie badawczym.
  • Wiek 18 lat lub więcej oraz zdolność do wyrażenia zgody na udział w projekcie.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka jajnika, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI-46 to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jest używany do oceny dokładności diagnostycznej w przypadku pacjentek z rakiem jajnika. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tego środka z innym standardowym środkiem diagnostycznym, jakim jest FDG PET/CT. 68Ga-FAPI-46 pomaga w ocenie stanu zaawansowania choroby oraz w ponownej ocenie po chemioterapii. Dodatkowo, badanie ma na celu zbadanie, jak zastosowanie tego środka wpływa na zarządzanie leczeniem pacjentek oraz ocenę jego bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI-46 – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w diagnostyce raka jajnika. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ocena zaawansowania choroby oraz restaging po chemioterapii. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami związanymi z nowotworem, co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, czyli narządach rozrodczych kobiety. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak jajnika może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i węzły chłonne. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. W zaawansowanych stadiach może dojść do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co prowadzi do obrzęków i dyskomfortu. Rak jajnika jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505938-98-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).