Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ceralasertibu i durwalumabu w porównaniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który nie ma specyficznych zmian genetycznych, które można by leczyć. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Pierwsza z nich to połączenie leków ceralasertib i durvalumab, a druga to docetaksel. Ceralasertib i durvalumab to leki, które działają na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać raka. Docetaksel to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia, w tym terapii anty-PD-(L)1 i chemioterapii opartej na platynie. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma połączenie ceralasertib i durvalumab, a druga docetaksel. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Wyniki badania pomogą określić, czy połączenie ceralasertib i durvalumab jest lepsze od docetakselu w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów oraz tolerancji leczenia. Celem jest znalezienie skuteczniejszej metody leczenia dla pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kombinację ceralasertibu i durvalumabu lub grupa otrzymująca docetaksel.

  2. Krok 2

    Leczenie ceralasertibem i durvalumabem

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej ceralasertib i durvalumab, otrzyma ceralasertib doustnie w formie tabletek powlekanych oraz durvalumab dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Leczenie docetakselem

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej docetaksel, lek ten będzie podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik będzie regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Oceny będą obejmować badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomogą w ocenie postępu choroby i reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przejdzie końcową ocenę, która obejmie pełną ocenę stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (test z krwi).
  • Uczestnik musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzony status typu dzikiego dla genów EGFR i ALK, co oznacza, że nie ma specyficznych zmian genetycznych w tych genach.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowane postępy choroby na podstawie badań obrazowych podczas lub po ostatnim schemacie leczenia.
  • Uczestnik musi kwalifikować się do leczenia drugiej lub trzeciej linii i musiał otrzymać terapię anty-PD-(L)1 oraz terapię zawierającą platynę dla zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, oddzielnie lub w połączeniu.
  • Uczestnik musi mieć status sprawności według skali ECOG/WHO wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią funkcję narządów i rezerwę szpiku kostnego.
  • Uczestnik musi mieć minimalną przewidywaną długość życia wynoszącą 12 tygodni.
  • Uczestnik musi ważyć więcej niż 30 kg i nie mieć kacheksji związanej z rakiem, co oznacza, że nie ma znacznej utraty masy ciała i siły mięśniowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej co najmniej dwóch lub trzech linii terapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z wykrytymi zmianami genetycznymi, które można leczyć, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacyjną, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ceralasertib

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy w połączeniu z innymi terapiami może poprawić wyniki leczenia u pacjentów, u których choroba postępuje po wcześniejszych terapiach.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z ceralasertibem, aby ocenić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna niż inne dostępne terapie w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Docetaksel

    to chemioterapeutyk, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca. W tym badaniu służy jako porównanie dla nowej kombinacji leków, aby ocenić, czy nowe terapie mogą być bardziej skuteczne niż standardowe leczenie docetakselem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ceralasertib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Ceralasertib działa poprzez hamowanie enzymów zaangażowanych w naprawę DNA, co może prowadzić do śmierci komórek nowotworowych. Jest badany w połączeniu z durvalumabem, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu do docetakselu. Ceralasertib należy do klasy inhibitorów kinaz.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa jako inhibitor punktu kontrolnego immunologicznego, blokując białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniach klinicznych jest łączony z ceralasertibem, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu do docetakselu. Durvalumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

  • Docetaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Docetaksel jest stosowany jako standardowa terapia w zaawansowanych stadiach raka i należy do klasy taksanów.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się dużymi komórkami i może występować w zaawansowanym stadium lub z przerzutami do innych części ciała. Choroba ta rozwija się, gdy komórki płuc zaczynają rosnąć w sposób niekontrolowany, tworząc guzy. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne organy, takie jak mózg, kości czy wątroba. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. W zaawansowanych stadiach, choroba może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z funkcjonowaniem płuc i innych zaatakowanych organów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509429-37-00Kod protokołuD533BC00001Planowana liczba uczestników892 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).