Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie baricytynibu u dzieci z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat, które są hospitalizowane z powodu COVID-19. Celem badania jest zrozumienie, jak organizm dzieci przetwarza lek o nazwie baricitinib. Baricitinib to lek, który jest podawany w formie zawiesiny doustnej, co oznacza, że jest przyjmowany przez usta w postaci płynnej.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywać baricitinib, a naukowcy będą obserwować, jak lek rozkłada się w ich organizmach. Badanie ma na celu zbadanie, jak długo lek pozostaje w organizmie i jakie osiąga stężenie. Dzieci uczestniczące w badaniu muszą być hospitalizowane z powodu infekcji koronawirusem i potrzebować terapii tlenowej.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno lekarze, jak i pacjenci wiedzą, jaki lek jest podawany. Badanie ma na celu zebranie informacji o bezpieczeństwie i działaniu Baricitinibu u dzieci z COVID-19. Lek jest znany również pod kodem LY3009104. Badanie potrwa do końca 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują hospitalizację z powodu infekcji koronawirusem (COVID-19) oraz konieczność stosowania terapii tlenowej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku baricytynib w formie zawiesiny doustnej. Lek ten jest stosowany w celu zbadania jego działania farmakokinetycznego, czyli sposobu, w jaki organizm wchłania, rozprowadza, metabolizuje i wydala substancję czynną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie farmakokinetyki

    Podczas badania regularnie mierzone są parametry farmakokinetyczne, takie jak pole pod krzywą stężenia (AUC) oraz maksymalne stężenie (Cmax) baricytynibu we krwi pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjenta, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2024 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być hospitalizowany z powodu infekcji koronawirusem (COVID-19). Hospitalizowany oznacza, że pacjent przebywa w szpitalu.
  • Pacjent musi potrzebować terapii tlenowej. Terapia tlenowa to leczenie, w którym pacjent otrzymuje dodatkowy tlen, aby pomóc mu oddychać.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 2 lata.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 2 lata.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężką alergię na lek o nazwie baricytynib, który jest badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w leczeniu pacjentów pediatrycznych z COVID-19. Jego głównym celem w badaniu jest zrozumienie, jak organizm dzieci w różnym wieku przetwarza ten lek. Baricitinib pomaga zmniejszyć stan zapalny i może wspierać układ odpornościowy w walce z infekcją.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia dzieci hospitalizowanych z powodu COVID-19, a jego działanie i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusowych, takich jak COVID-19. Mechanizm działania baricitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, blokując sygnały zapalne.

Badane choroby

COVID-19 – Jest to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa SARS-CoV-2. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. Choroba może przebiegać łagodnie, ale u niektórych osób prowadzi do ciężkiego zapalenia płuc i innych powikłań. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, co oznacza, że rozprzestrzenia się przez kaszel, kichanie lub mówienie. Okres inkubacji wynosi zazwyczaj od 2 do 14 dni. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak trudności w oddychaniu i ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-516824-32-00Kod protokołuI4V-MC-KHABPlanowana liczba uczestników9 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).