Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Azithromycin w leczeniu dzieci hospitalizowanych z objawami astmy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 1 do 5 lat, które są hospitalizowane z powodu objawów przypominających astmę. Celem badania jest sprawdzenie, czy trzydniowe leczenie lekiem o nazwie azithromycin może skrócić czas trwania tych objawów w porównaniu do placebo. Azithromycin to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W badaniu dzieci będą losowo przydzielane do grupy otrzymującej azithromycin lub placebo, co oznacza, że ani dzieci, ani lekarze nie będą wiedzieli, które dziecko otrzymuje który lek.

Podczas badania dzieci będą monitorowane pod kątem długości trwania objawów astmatycznych oraz innych czynników, takich jak długość hospitalizacji i potrzeba stosowania dodatkowych leków, takich jak SABA (krótkodziałające beta-agonisty) czy doustne kortykosteroidy. Badanie ma na celu potwierdzenie wcześniejszych wyników, które sugerowały, że azithromycin może skutecznie skracać czas trwania epizodów astmatycznych u dzieci.

W badaniu zostaną również uwzględnione różne aspekty zdrowotne i ekonomiczne, takie jak obecność bakterii w drogach oddechowych oraz wpływ na nieobecności w przedszkolu i pracy rodziców. Badanie ma na celu dostarczenie bardziej zróżnicowanych danych niż wcześniejsze badania, co może pomóc w lepszym zrozumieniu skuteczności azithromycin w leczeniu dzieci z objawami astmatycznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, dziecko zostaje przyjęte do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wcześniejsze epizody objawów astmatycznych oraz zgodę rodziców lub opiekunów na udział dziecka w badaniu.

    Dziecko musi mieć od 12 do 71 miesięcy.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Dziecko zostaje losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca azytromycynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Celem jest porównanie efektów leczenia azytromycyną z placebo w skracaniu czasu trwania epizodu astmatycznego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Dziecko otrzymuje azytromycynę doustnie przez trzy dni, jeśli jest w grupie leczonej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Podczas hospitalizacji monitorowane są objawy dziecka, w tym zmiany w skali objawów od pierwszego dnia po randomizacji do zakończenia epizodu astmatycznego.

    Oceniana jest również długość hospitalizacji oraz potrzeba stosowania dodatkowych leków, takich jak SABA (krótkodziałające beta-agonisty) czy doustne kortykosteroidy.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki, takie jak czas trwania epizodu astmatycznego oraz zmiany w skali objawów.

    Dodatkowo oceniane są aspekty ekonomiczne, takie jak koszty leczenia i utracone zarobki rodziców lub opiekunów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dziecko miało wcześniej epizody z objawami podobnymi do astmy i było leczone lekami. Może to być leczenie tylko lekiem SABA lub SABA w połączeniu z ICS, a czasem także z LTRA. SABA to leki, które szybko pomagają w oddychaniu. ICS to leki, które zmniejszają stan zapalny w płucach. LTRA to leki, które pomagają kontrolować objawy astmy.
  • Rodzic lub opiekun zgadza się na udział dziecka w badaniu i jest gotów przestrzegać procedur badania.
  • Dziecko ma od 12 do 71 miesięcy, czyli od 1 do prawie 6 lat.
  • Rodzice lub opiekunowie dziecka muszą biegle posługiwać się językiem duńskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci, które nie mają objawów podobnych do astmy.
  • Dzieci, które nie są w wieku od 1 do 5 lat.
  • Dzieci, które nie są hospitalizowane z powodu objawów podobnych do astmy.
  • Dzieci, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Dzieci, które są uczulone na azithromycin lub inne składniki leku.
  • Dzieci, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Azithromycin to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany do leczenia dzieci w wieku od 1 do 5 lat, które są hospitalizowane z powodu objawów astmatycznych. Celem jest sprawdzenie, czy trzydniowe leczenie azytromycyną może skrócić czas trwania epizodu astmatycznego u tych dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Azithromycin – Azithromycin jest antybiotykiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, a w kontekście badania klinicznego, leczenie dzieci hospitalizowanych z objawami astmatycznymi. Mechanizm działania azithromycyny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk makrolidowy.

Badane choroby

Astma dziecięca – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, która dotyka dzieci i charakteryzuje się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, kaszlu i uczucia ucisku w klatce piersiowej. Objawy te mogą być wywoływane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje wirusowe, wysiłek fizyczny czy zmiany pogody. W trakcie ataku astmy drogi oddechowe ulegają zwężeniu i stanom zapalnym, co utrudnia oddychanie. Choroba ta może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, i często wymaga regularnego monitorowania oraz zarządzania objawami. W miarę dorastania niektóre dzieci mogą doświadczać zmniejszenia nasilenia objawów, jednak u innych astma może utrzymywać się w dorosłym życiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-512605-29-01Kod protokołuCOPSACaztPlanowana liczba uczestników320 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).