Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Analiza przeżycia po leczeniu neoadiuwantowym w resekcyjnym raku trzustki z czynnikami ryzyka z użyciem mFOLFIRINOX i radioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki, który można usunąć chirurgicznie, ale którzy mają dodatkowe czynniki ryzyka. Celem badania jest ocena przeżycia pacjentów po zastosowaniu leczenia przedoperacyjnego, zwanego neoadiuwantowym, które obejmuje chemioterapię i radioterapię, a następnie operację i dalszą chemioterapię. Wyniki te będą porównywane z grupą pacjentów, którzy otrzymają tylko operację i chemioterapię pooperacyjną.

W badaniu stosowane są leki: irinotecan, fluorouracil, calcium folinate oraz oxaliplatin. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia oraz jak długo pozostają wolni od nawrotu choroby.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani różnym etapom leczenia, które mogą obejmować chemioterapię przed operacją, operację usunięcia guza oraz chemioterapię po operacji. W trakcie badania monitorowane będą również inne aspekty, takie jak pojawienie się nowych zmian chorobowych, poziomy markerów nowotworowych oraz jakość życia pacjentów. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo w ramach badania. Badanie potrwa do 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia neoadiuwantowego

    Leczenie neoadiuwantowe rozpoczyna się od podania schematu mFOLFIRINOX, który obejmuje cztery leki: irinotekan, fluorouracyl, kalcyfolinian wapnia oraz oksaliplatynę.

    Wszystkie leki są podawane w formie infuzji dożylnej. Czas trwania i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny.

  2. Krok 2

    Radioterapia

    Po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej, pacjent przechodzi cykl radioterapii. Celem jest zmniejszenie guza przed operacją.

    Dokładny harmonogram i dawki radioterapii są dostosowywane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu radioterapii, pacjent poddawany jest operacji w celu usunięcia guza trzustki.

    Operacja jest kluczowym etapem w leczeniu raka trzustki i ma na celu całkowite usunięcie zmiany nowotworowej.

  4. Krok 4

    Chemioterapia adiuwantowa

    Po operacji pacjent otrzymuje chemioterapię adiuwantową z użyciem schematu mFOLFIRINOX, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby.

    Podobnie jak w przypadku leczenia neoadiuwantowego, leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny przeżycia całkowitego oraz przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej.

    Monitorowanie obejmuje badania kontrolne, ocenę poziomu CA19,9 oraz obserwację ewentualnych nowych zmian chorobowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowanego resekcyjnego gruczolakoraka trzustki i co najmniej 2 czynniki ryzyka.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Diagnoza gruczolakoraka trzustki musi być potwierdzona badaniem histologicznym, które polega na pobraniu próbki tkanki za pomocą cienkiej igły pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej.
  • Pacjenci nie mogą mieć wcześniej stosowanej terapii na raka trzustki.
  • Stan ogólny pacjenta musi być oceniony jako ECOG < 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Jeśli to konieczne, pacjenci muszą mieć przeprowadzony drenaż żółciowy przed rozpoczęciem leczenia wstępnego, jeśli poziom bilirubiny jest wyższy niż 1,5 mg/dl.
  • Wiek pacjentów musi wynosić powyżej 18 lat i poniżej 70 lat. Pacjenci w wieku od 71 do 75 lat mogą być włączeni do badania, jeśli wynik testu oceniającego kruchość (GERIATRIC 8) wynosi więcej niż 14 punktów, co oznacza, że pacjent nie jest kruchy.
  • Pacjenci nie mogą mieć historii udaru mózgu lub zawału serca w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia wstępnego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej, barierowej lub abstynencji) przed włączeniem do badania i w trakcie jego trwania.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego resekcyjnego gruczolakoraka trzustki z czynnikami ryzyka. Resekcyjny gruczolakorak trzustki to rodzaj raka trzustki, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ukończył leczenia neoadiuwantowego. Leczenie neoadiuwantowe to terapia stosowana przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszedł operacji i nie otrzymał chemioterapii adiuwantowej. Chemioterapia adiuwantowa to leczenie stosowane po operacji, aby zniszczyć pozostałe komórki rakowe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie poddać się leczeniu mFOLFIRINOX. mFOLFIRINOX to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie poddać się radioterapii. Radioterapia to leczenie wykorzystujące promieniowanie do niszczenia komórek rakowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • mFOLFIRINOX

    to kombinacja leków stosowana w leczeniu raka trzustki. Składa się z kilku składników, które razem działają, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych. Jest stosowany jako leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) oraz pooperacyjne (adjuwantowe) w celu zwiększenia szans na przeżycie pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym jest stosowana jako część leczenia neoadjuwantowego, co oznacza, że pacjenci otrzymują ją przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie.

  • Chirurgia

    to procedura medyczna, w której usuwa się guz nowotworowy z trzustki. W tym badaniu klinicznym operacja jest wykonywana po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego, które obejmuje mFOLFIRINOX i radioterapię, w celu usunięcia resztek nowotworu i poprawy wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

mFOLFIRINOX – mFOLFIRINOX to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka trzustki. Podawany jest dożylnie, co oznacza, że leki wchodzące w skład tego schematu są wstrzykiwane bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie mFOLFIRINOX jest uznawany za skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu resekcyjnego raka trzustki z czynnikami ryzyka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów trzustki, które można usunąć chirurgicznie. Mechanizm działania polega na zakłócaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe, które działają na poziomie komórkowym, aby zwalczać raka.

Badane choroby

Resekcyjny gruczolakorak trzustki z czynnikami ryzyka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance trzustki, a jego cechą charakterystyczną jest możliwość chirurgicznego usunięcia. Choroba ta często wiąże się z obecnością czynników ryzyka, które mogą wpływać na jej przebieg i rokowanie. Gruczolakorak trzustki może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka czy problemy z trawieniem. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Wczesne wykrycie i interwencja chirurgiczna mogą poprawić wyniki leczenia, jednak choroba ta często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519633-35-00Planowana liczba uczestników116 osóbSponsorLa Fundacion Para La Gestion De La Investigacion Biomedica De Cadiz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).