Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

ECOO4: Obiecujący składnik szczepionki zapobiegającej inwazyjnej chorobie E. coli

0 / 2
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
9+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia dwa badania kliniczne dotyczące zastosowania szczepionki zawierającej ECOO4 (wraz z innymi serotypami E. coli) w zapobieganiu inwazyjnym chorobom wywoływanym przez pozajelitowe szczepy chorobotwórcze Escherichia coli (ExPEC) u osób starszych. Badania oceniają bezpieczeństwo, skuteczność i odpowiedź immunologiczną szczepionki u dorosłych w wieku 60 lat i starszych, ze szczególnym uwzględnieniem osób z czynnikami ryzyka, takimi jak niedawno przebyte zakażenia układu moczowego.

W pigułce

Nazwa szczepionki
ExPEC9V (JNJ-78901563)
Składniki szczepionki
ECOO1A, ECOO2, ECOO4, ECOO6A, ECOO15, ECOO16, ECOO18A, ECOO25B, ECOO75
Populacja docelowa
Dorośli w wieku 60 lat i starsi, ze szczególnym uwzględnieniem osób z niedawną historią ZUM
Cele główne
Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom E. coli; Ocena odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa
Cele drugorzędowe
Zapobieganie ZUM, hospitalizowanym przypadkom inwazyjnej choroby E. coli, sepsie; Ocena wpływu na jakość życia
Podawanie
Wstrzyknięcie domięśniowe
Plan badania
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badania fazy 3

Czym jest ECOO4?

ECOO4 to jeden z kluczowych składników nowej szczepionki o nazwie ExPEC9V, która jest opracowywana w celu zapobiegania inwazyjnym chorobom wywoływanym przez określone typy bakterii Escherichia coli1. Szczepionka ta jest obecnie poddawana badaniom klinicznym, mającym na celu sprawdzenie jej skuteczności i bezpieczeństwa w ochronie ludzi przed poważnymi zakażeniami E. coli.

Choroba docelowa: Inwazyjna choroba pozajelitowa patogennych E. coli (ExPEC)

Inwazyjna choroba pozajelitowa patogennych E. coli (ExPEC) to poważny stan wywołany przez określone szczepy bakterii E. coli, które mogą rozprzestrzeniać się poza układ moczowy i powodować zakażenia w innych częściach ciała2. Zakażenia te mogą być ciężkie i obejmować:

  • Zakażenia krwi (bakteriemia)
  • Zakażenia układu moczowego (ZUM)
  • Zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
  • Sepsa (zagrażająca życiu reakcja na zakażenie)

Choroby ExPEC mogą być szczególnie niebezpieczne dla osób starszych i osób z osłabionym układem odpornościowym.

Skład szczepionki

Szczepionka ExPEC9V, która zawiera ECOO4, składa się z dziewięciu różnych szczepów E. coli (serotypów O)1. Są to:

  • ECOO1A
  • ECOO2
  • ECOO4
  • ECOO6A
  • ECOO15
  • ECOO16
  • ECOO18A
  • ECOO25B
  • ECOO75

Każdy z tych składników jest skierowany przeciwko określonemu szczepowi E. coli, który może wywoływać chorobę inwazyjną. ECOO4 jest jednym z tych ważnych składników.

Badania kliniczne

Szczepionka ExPEC9V, w tym składnik ECOO4, jest obecnie badana w dwóch głównych badaniach klinicznych:

  1. Badanie fazy 3 oceniające stosowanie szczepionki wraz z wysoką dawką szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 65 lat i starszych1. Celem tego badania jest ocena, jak dobrze szczepionki działają razem i czy są bezpieczne do podawania w tym samym czasie.
  2. Inne badanie fazy 3 skupiające się na dorosłych w wieku 60 lat i starszych, którzy przebyli zakażenie układu moczowego w ciągu ostatnich dwóch lat2. To badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze szczepionka zapobiega inwazyjnym chorobom E. coli w tej grupie podwyższonego ryzyka.

Potencjalne korzyści

Jeśli szczepionka ExPEC9V (w tym ECOO4) okaże się skuteczna, może przynieść kilka korzyści:

  • Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom E. coli, w tym zakażeniom krwi i ciężkim zakażeniom układu moczowego2
  • Zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu tych zakażeń
  • Zmniejszenie ryzyka sepsy wywołanej przez E. coli
  • Poprawa jakości życia osób zagrożonych nawracającymi ZUM
  • Potencjalne zmniejszenie stosowania antybiotyków, co mogłoby pomóc w walce z opornością na antybiotyki

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Jak w przypadku każdej szczepionki, bezpieczeństwo jest kluczowym aspektem. Badania kliniczne uważnie monitorują wszelkie skutki uboczne2. Typowe skutki uboczne szczepionek mogą obejmować:

  • Ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • Łagodna gorączka
  • Zmęczenie
  • Ból głowy

Badania dostarczą bardziej szczegółowych informacji na temat profilu bezpieczeństwa szczepionki ExPEC9V, w tym składnika ECOO4.

Kto może skorzystać ze szczepionki?

Na podstawie trwających badań klinicznych, szczepionka ExPEC9V (w tym ECOO4) może być szczególnie korzystna dla:

  • Dorosłych w wieku 60 lat i starszych
  • Osób z historią zakażeń układu moczowego
  • Osób o podwyższonym ryzyku inwazyjnych zakażeń E. coli, takich jak osoby z osłabionym układem odpornościowym

Podsumowanie

ECOO4, jako część szczepionki ExPEC9V, stanowi obiecujący postęp w zapobieganiu poważnym zakażeniom E. coli. Choć nadal jest w fazie badań klinicznych, szczepionka ta może potencjalnie zapewnić znaczącą ochronę wrażliwym populacjom, szczególnie osobom starszym i osobom podatnym na zakażenia układu moczowego. W miarę postępu badań dowiemy się więcej o jej skuteczności i profilu bezpieczeństwa. Jeśli okaże się skuteczna, może stać się ważnym narzędziem w zmniejszaniu obciążenia chorobami inwazyjnymi wywołanymi przez E. coli.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja ECOO4

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją ECOO4

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (2) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:Zdrowi ochotnicy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).