Badanie dotyczące zieleni indocyjaninowej u pacjentów poddawanych operacji ratunkowej z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na zastosowaniu zieleni indocyjaninowej u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, które wymaga pilnej operacji zwanej cholecystektomią. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy użycie tego barwnika może pomóc skrócić czas trwania zabiegu.
Kryteria włączenia do badania:
- Konieczność wykonania pilnej laparoskopowej cholecystektomii (operacji usunięcia pęcherzyka żółciowego metodą małoinwazyjną)
- Rozpoznanie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
- Wiek powyżej 18 lat
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia z badania:
- Niemożność bezpiecznego przeprowadzenia operacji
- Poważne problemy z sercem lub płucami zwiększające ryzyko operacyjne
- Znana uczulenie na zieloną indocyjaninową
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ciężka choroba wątroby
- Wcześniejsza operacja dróg żółciowych
- Historia ciężkich reakcji alergicznych
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy stosowanie zieleni indocyjaninowej może skrócić czas operacji o co najmniej 10 minut w porównaniu z tradycyjną metodą. Zieleń indocyjaninowa to substancja, która po podaniu dożylnym pomaga chirurgom lepiej widzieć drogi żółciowe podczas operacji, co potencjalnie zmniejsza ryzyko ich uszkodzenia. Badacze będą mierzyć czas od pierwszego nacięcia do zamknięcia skóry, aby ocenić skuteczność tej metody.
Badany lek: Zieleń indocyjaninowa (Indocyanine Green) – barwnik stosowany w obrazowaniu medycznym, podawany dożylnie przed operacją. Pomaga chirurgom lepiej wizualizować drogi żółciowe podczas usuwania pęcherzyka żółciowego.
Badanie dotyczące antybiotyków przedoperacyjnych u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego: porównanie ertapenemu, ciprofloksacyny i cefuroksymu
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie kliniczne porównuje skuteczność różnych strategii antybiotykoterapii u pacjentów wymagających usunięcia pęcherzyka żółciowego. Badacze chcą sprawdzić, czy pojedyncza dawka antybiotyku jest równie skuteczna jak ciągłe podawanie antybiotyków przed operacją.
Kryteria włączenia do badania:
- Rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego według wytycznych tokijskich
- Wiek między 18 a 64 lat
- Możliwość udziału zarówno kobiet, jak i mężczyzn
- Nienależenie do grup szczególnie wrażliwych
Kryteria wykluczenia z badania:
- Historia reakcji alergicznych na antybiotyki
- Operacja przeprowadzona w ciągu ostatnich 30 dni
- Ciężka choroba wątroby lub nerek
- Ciąża lub karmienie piersią
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Zaburzenia układu odpornościowego
- Niekontrolowana cukrzyca
- Inne aktywne infekcje poza zapaleniem pęcherzyka żółciowego
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, które podejście do antybiotykoterapii – pojedyncza dawka czy ciągłe podawanie – jest skuteczniejsze w redukcji ryzyka infekcji pooperacyjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma jednorazową dawkę ertapenemu (1 gram) podanego dożylnie, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać ciprofloksacynę i cefuroksym podawane ciągle aż do operacji. Badacze będą monitorować występowanie infekcji i innych powikłań przez 30 dni po zabiegu.
Badane leki:
- Ertapenem (INVANZ) – antybiotyk podawany jednorazowo w dawce 1 gram dożylnie
- Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin Fresenius Kabi) – antybiotyk podawany dożylnie w ciągłym schemacie
- Cefuroksym (Cefuroxime Orion Pharma) – antybiotyk podawany dożylnie w dawce 1,5 grama w ciągłym schemacie
Wszystkie te antybiotyki działają poprzez zwalczanie bakterii lub zatrzymywanie ich wzrostu, co pomaga zapobiegać infekcjom mogącym wystąpić po operacji.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są dwa badania kliniczne dotyczące ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, oba koncentrujące się na poprawie wyników leczenia chirurgicznego, ale przy użyciu różnych strategii.
Pierwsze badanie, prowadzone w Hiszpanii, testuje innowacyjne podejście z wykorzystaniem zieleni indocyjaninowej jako narzędzia wspomagającego chirurga podczas operacji. Celem jest skrócenie czasu zabiegu i zwiększenie bezpieczeństwa poprzez lepszą wizualizację struktur anatomicznych.
Drugie badanie, realizowane w Finlandii, koncentruje się na optymalizacji antybiotykoterapii przedoperacyjnej. Badacze porównują skuteczność pojedynczej dawki antybiotyku z ciągłym podawaniem, co może mieć istotne znaczenie dla zmniejszenia narażenia pacjentów na działania niepożądane oraz ograniczenia problemu oporności bakterii na antybiotyki.
Oba badania obejmują pacjentów dorosłych wymagających pilnego usunięcia pęcherzyka żółciowego z powodu ostrego zapalenia. Wyniki tych badań mogą przyczynić się do poprawy standardów opieki nad pacjentami z tym schorzeniem poprzez skrócenie czasu operacji oraz optymalizację profilaktyki antybiotykowej.
Finlandia