Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem indocyjaniny zielonej u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego wymagających pilnej operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego to stan, w którym pęcherzyk żółciowy ulega zapaleniu, co często wymaga pilnej operacji zwanej cholecystektomią. Podczas tej operacji istnieje ryzyko uszkodzenia przewodu żółciowego, co można próbować zapobiec. W badaniu tym stosuje się substancję o nazwie indocyjanina zielona, która jest podawana przed operacją. Substancja ta pomaga chirurgom lepiej zobaczyć przewody żółciowe podczas operacji dzięki specjalnej technice zwanej fluorescencyjną cholangiografią śródoperacyjną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie indocyjaniny zielonej przed pilną cholecystektomią w przypadku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego może skrócić czas operacji o co najmniej 10 minut w porównaniu do tradycyjnej metody laparoskopowej. Badanie jest prowadzone w różnych ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy wymagają pilnej operacji z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

W trakcie badania pacjenci otrzymują indocyjaninę zieloną przed operacją, a następnie przeprowadzana jest cholecystektomia. Czas operacji, czyli czas od pierwszego nacięcia skóry do jej zamknięcia, jest mierzony i porównywany z czasem operacji bez użycia tej substancji. Badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie tej metody może poprawić bezpieczeństwo i efektywność operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia kryteria włączenia, takie jak konieczność pilnej cholecystektomii laparoskopowej z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, wiek powyżej 18 lat oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją pacjentowi podaje się indocyjaninę zieloną dożylnie. Jest to substancja, która pomaga w identyfikacji przewodów żółciowych podczas operacji.

    Podanie leku ma na celu skrócenie czasu operacji o co najmniej 10 minut w porównaniu do tradycyjnej cholecystektomii laparoskopowej.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Operacja polega na usunięciu pęcherzyka żółciowego. Czas operacji jest mierzony od pierwszego nacięcia skóry do jej zamknięcia.

    Podczas operacji stosuje się fluorescencyjną cholangiografię, co ułatwia identyfikację przewodów żółciowych i zmniejsza ryzyko ich uszkodzenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej metody.

    Obserwacja obejmuje ocenę czasu operacji oraz ewentualnych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy muszą przejść pilną laparoskopową cholecystektomię z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, niezależnie od jego przyczyny. Laparoskopowa cholecystektomia to operacja usunięcia pęcherzyka żółciowego przy użyciu małych nacięć i kamery.
  • Osoby powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy przeczytali informacje o badaniu i podpisali formularz świadomej zgody. Formularz świadomej zgody to dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma uczulenie na indocyjaninę zieloną, czyli substancję używaną w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green Indocyanine Green to barwnik używany w medycynie, który pomaga chirurgom lepiej zobaczyć struktury anatomiczne podczas operacji. W tym badaniu klinicznym jest stosowany przed operacją usunięcia pęcherzyka żółciowego w przypadku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Jego celem jest skrócenie czasu operacji poprzez lepsze uwidocznienie dróg żółciowych, co może pomóc chirurgom w szybszym i bezpieczniejszym przeprowadzeniu zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik podawany dożylnie, stosowany w celu poprawy widoczności dróg żółciowych podczas operacji pęcherzyka żółciowego. Obecnie jest badany w kontekście cholecystektomii w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego, gdzie może skrócić czas operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie identyfikacji przewodów żółciowych, co może zmniejszyć ryzyko uszkodzeń podczas zabiegu. Działa poprzez fluorescencję, co pozwala chirurgom lepiej zobaczyć struktury anatomiczne. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego – Jest to stan zapalny pęcherzyka żółciowego, który najczęściej jest spowodowany przez kamienie żółciowe blokujące przewód pęcherzykowy. Objawia się nagłym bólem w prawym górnym kwadrancie brzucha, gorączką i nudnościami. W miarę postępu choroby ból może się nasilać, a pacjent może odczuwać dyskomfort przy oddychaniu. W niektórych przypadkach może dojść do zakażenia, co prowadzi do poważniejszych objawów. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518677-34-00Kod protokołuINDURGTRIAL2022Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorFundacio Parc Tauli

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).