Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie antybiotyków ertapenem, cyprofloksacyna i cefuroksym u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego przed operacją usunięcia pęcherzyka.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, które jest stanem zapalnym pęcherzyka żółciowego. W ramach badania porównywane są dwa podejścia do leczenia antybiotykami przed operacją usunięcia pęcherzyka żółciowego. Jedna grupa pacjentów otrzyma pojedynczą dawkę antybiotyków, a druga grupa będzie przyjmować antybiotyki w sposób ciągły przed operacją. Celem badania jest sprawdzenie, które podejście jest bardziej skuteczne w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym po operacji.

W badaniu stosowane są trzy rodzaje antybiotyków: ertapenem (znany jako INVANZ), ciprofloksacyna (znana jako Ciprofloxacin Fresenius Kabi) oraz cefuroksym (znany jako Cefuroxime Orion Pharma). Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie pojedynczej dawki antybiotyków jest równie skuteczne jak ich ciągłe podawanie w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym.

Przebieg badania obejmuje losowe przydzielenie pacjentów do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej pojedynczą dawkę antybiotyków, a drugiej otrzymującej antybiotyki w sposób ciągły. Następnie pacjenci przechodzą operację usunięcia pęcherzyka żółciowego, a ich stan zdrowia jest monitorowany przez 30 dni po operacji. Badanie ma na celu ocenę częstości występowania powikłań infekcyjnych oraz innych potencjalnych skutków ubocznych związanych z antybiotykami, takich jak reakcje nadwrażliwości czy infekcje drożdżakowe.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy stosowania antybiotyków przed operacją usunięcia pęcherzyka żółciowego z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje pojedynczą dawkę antybiotyków, a druga otrzymuje antybiotyki w sposób ciągły przed operacją.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech antybiotyków: ertapenem, ciprofloxacin lub cefuroxime. Wszystkie leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania zależą od grupy, do której pacjent został przydzielony. W przypadku grupy z pojedynczą dawką, antybiotyk podawany jest raz przed operacją. W przypadku grupy z ciągłym podawaniem, antybiotyki są podawane regularnie aż do momentu operacji.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację usunięcia pęcherzyka żółciowego. Celem badania jest ocena, czy różne schematy podawania antybiotyków wpływają na częstość występowania powikłań pooperacyjnych.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany przez 30 dni. W tym czasie oceniane są wszelkie powikłania pooperacyjne, takie jak infekcje, oraz ewentualne działania niepożądane związane z antybiotykami, takie jak reakcje alergiczne czy infekcje grzybicze.

    Dodatkowo, oceniana jest długość pobytu w szpitalu oraz czy konieczne było przekształcenie operacji z laparoskopowej na otwartą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z rozpoznanym łagodnym lub umiarkowanym ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego (zgodnie z Wytycznymi Tokijskimi).
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje grup wrażliwych, takich jak dzieci czy osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki to leki stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym antybiotyki są podawane pacjentom przed operacją usunięcia pęcherzyka żółciowego, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia infekcji pooperacyjnych. Badanie porównuje skuteczność jednorazowej dawki antybiotyków z ciągłym podawaniem antybiotyków przed operacją. Celem jest sprawdzenie, czy jednorazowa dawka jest równie skuteczna jak ciągłe podawanie w zapobieganiu infekcjom po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki – Antybiotyki w tej próbie klinicznej są podawane w formie dożylnej lub doustnej, w zależności od konkretnego przypadku. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Na poziomie molekularnym antybiotyki działają poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania się bakterii, co pomaga w zwalczaniu infekcji. Klasyfikowane są jako leki przeciwbakteryjne.

Badane choroby

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego – Jest to nagłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, które najczęściej jest spowodowane przez kamienie żółciowe blokujące przewód pęcherzykowy. Objawia się silnym bólem w prawym górnym kwadrancie brzucha, gorączką i nudnościami. W miarę postępu choroby może dojść do powiększenia pęcherzyka żółciowego i jego obrzęku. Nieleczone ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego może prowadzić do powikłań, takich jak ropień pęcherzyka żółciowego lub jego perforacja. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515958-24-00Planowana liczba uczestników456 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).