Parestezja Badania w chorobie

Leczenie ozonem drętwienia i mrowienia po chemioterapii u pacjentów z neuropatią obwodową: badanie kliniczne

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na skutkach leczenia parestezji, czyli drętwienia i mrowienia, które może wystąpić jako skutek uboczny chemioterapii. Stan ten jest znany jako neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią. Badacze sprawdzają, czy terapia z wykorzystaniem ozonu – szczególnej formy tlenu – może pomóc zmniejszyć te objawy i poprawić jakość życia pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Przebyta chemioterapia z powodu dowolnego typu nowotworu
• Kliniczna diagnoza parestezji (drętwienia lub mrowienia) spowodowana neuropatią wywołaną chemioterapią, o nasileniu co najmniej umiarkowanym, trwająca co najmniej 3 miesiące
• Brak neurotoksycznej chemioterapii od co najmniej 3 miesięcy
• Stabilna choroba nowotworowa lub remisja (nowotwór nie rośnie ani się nie rozprzestrzenia)
• Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji od 14 dni przed pierwszą sesją terapii ozonem do 14 dni po ostatniej sesji
• Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia z badania:

• Parestezja niespowodowana neuropatią wywołaną chemioterapią
• Parestezja o nasileniu poniżej stopnia 2 (łagodne objawy)
• Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym

Cel badania:

Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie terapii ozonem do standardowego leczenia może pomóc pacjentom w łagodzeniu drętwienia i mrowienia oraz poprawić ich codzienne funkcjonowanie. Leczenie polega na podawaniu mieszaniny ozonu i tlenu drogą doodbytniczą (gaz wprowadzany jest do organizmu przez odbyt).

Przebieg badania:

Uczestnicy będą otrzymywać terapię przez okres 16 tygodni, z kontynuacją obserwacji do 28 tygodni. Badanie będzie mierzyć zmiany w poziomie drętwienia i mrowienia odczuwanego przez pacjentów, a także ich ogólną jakość życia. Oceniane będą również ewentualne zmiany w poziomie lęku i depresji.

Badany lek:

W badaniu wykorzystywana jest terapia ozonem. Ozon jest szczególną formą tlenu, która – według naukowców – może poprawiać dostarczanie tlenu do tkanek i wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu. Dokładny mechanizm działania jest wciąż badany. Terapia ta należy do medycyny alternatywnej i komplementarnej.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące leczenia parestezji, prowadzone w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na konkretnej grupie pacjentów – osobach cierpiących na drętwienie i mrowienie wywołane chemioterapią. Terapia ozonem stanowi alternatywne podejście do łagodzenia tych objawów, choć jej skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż przedmiotem badań. Badanie to może być szczególnie interesujące dla pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły wystarczającej ulgi w objawach neuropatii obwodowej po chemioterapii.