Osłabienie czucia Badania w chorobie

Leczenie ozonem drętwienia i mrowienia po chemioterapii u pacjentów z neuropatią obwodową: badanie kliniczne

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne skupia się na ocenie skuteczności leczenia parestezji, czyli stanu charakteryzującego się drętwieniem i mrowieniem. Te objawy mogą wystąpić jako skutek uboczny chemioterapii, znany jako neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy terapia z wykorzystaniem ozonu – szczególnej formy tlenu – może pomóc w zmniejszeniu tych dolegliwości i poprawić jakość życia pacjentów doświadczających umiarkowanej lub ciężkiej parestezji.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat
• Musi być po chemioterapii stosowanej w leczeniu dowolnego typu nowotworu
• Musi mieć kliniczną diagnozę parestezji (drętwienie lub mrowienie) spowodowanej neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią, przy czym objawy powinny być umiarkowane lub bardziej nasilone i trwać co najmniej 3 miesiące
• Nie może otrzymywać neurotoksycznej chemioterapii (chemioterapii uszkadzającej nerwy) przez co najmniej 3 miesiące
• Nowotwór musi być stabilny lub w remisji, co oznacza, że obecnie nie rośnie ani się nie rozprzestrzenia
• Przewidywany czas życia musi wynosić co najmniej 6 miesięcy
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed przystąpieniem do badania i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji od 14 dni przed pierwszą sesją terapii ozonem do 14 dni po ostatniej sesji

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Pacjenci, którzy nie mają parestezji (drętwienia lub mrowienia) spowodowanej neuropatią wywołaną chemioterapią
• Pacjenci z parestezją mniejszą niż stopień 2 (łagodne objawy)
• Osoby, które nie mieszczą się w określonym dla badania przedziale wiekowym

Cel badania i przebieg leczenia:

Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie terapii ozonem do standardowej opieki nad pacjentami z parestezją może pomóc im poczuć się lepiej i poprawić ich codzienne funkcjonowanie. Leczenie polega na podawaniu mieszaniny ozonu i tlenu metodą wziewu doodbytniczego, co oznacza wprowadzenie mieszaniny gazowej do organizmu przez odbyt.

Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie przez okres 16 tygodni, a oceny kontrolne będą kontynuowane przez kolejne 12 tygodni, łącznie do 28 tygodni. Badanie będzie mierzyć zmiany w natężeniu drętwienia i mrowienia odczuwanych przez pacjentów, a także ich ogólną jakość życia. Będą również oceniane ewentualne zmiany w poziomie lęku i depresji.

Badany lek:

W badaniu oceniana jest terapia ozonem pod kątem jej potencjalnych korzyści u pacjentów doświadczających parestezji, w tym objawów takich jak drętwienie i mrowienie, wynikających z neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią. Uważa się, że ozon może poprawiać dostarczanie tlenu do tkanek i modulować odpowiedź immunologiczną, choć dokładny mechanizm jego działania jest nadal przedmiotem badań.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące osłabienia czucia, prowadzone w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na specyficznej populacji pacjentów – osobach cierpiących na neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią, która jest częstym i uciążliwym skutkiem ubocznym leczenia przeciwnowotworowego.

Badanie wyróżnia się nowatorskim podejściem terapeutycznym – wykorzystaniem terapii ozonem jako potencjalnego sposobu łagodzenia objawów parestezji. Jest to metoda z zakresu medycyny komplementarnej i alternatywnej, której skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie przedmiotem intensywnych badań naukowych.

Warto podkreślić, że badanie adresuje istotny problem kliniczny – przewlekłe objawy neuropatii, które utrzymują się u pacjentów onkologicznych mimo zakończenia chemioterapii i mogą znacząco wpływać na ich codzienne funkcjonowanie oraz jakość życia. Minimalna długość trwania objawów wymagana do włączenia do badania (3 miesiące) wskazuje na koncentrację na przewlekłych, trudnych do leczenia przypadkach.