Nokturia Badania w chorobie

Badanie dotyczące daridorexantu w leczeniu bezsenności u pacjentów z bezsennością i nokturią

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie działania leku o nazwie daridorexant u osób cierpiących na bezsenność oraz nokturię. Bezsenność to zaburzenie snu, w którym ludzie mają trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, natomiast nokturia to stan, w którym osoba budzi się często w nocy, aby oddać mocz.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Musisz mieć ukończone 55 lat lub więcej
• Musisz cierpieć na bezsenność przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
• Twój wynik w Skali Nasilenia Bezsenności (ISI) musi wynosić 13 lub więcej punktów – to kwestionariusz, który pomaga zmierzyć, jak poważna jest Twoja bezsenność
• Musisz doświadczać nokturii, co oznacza budzenie się w nocy w celu oddania moczu, średnio 3 lub więcej razy na noc przez co najmniej 1 miesiąc przed pierwszą wizytą w ramach badania
• Musisz być w stanie dobrze komunikować się z lekarzem prowadzącym badanie i rozumieć wymagania związane z uczestnictwem

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Osoby, u których nie zdiagnozowano zaburzeń bezsenności
• Osoby, które nie cierpią na nokturię
• Osoby poniżej 18 roku życia
• Osoby powyżej 65 roku życia
• Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony

Cel i przebieg badania:

Badanie ma charakter podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo. Oznacza to, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo (substancję wyglądającą jak lek, ale nieposiadającą składnika aktywnego). Taki sposób prowadzenia badania zapewnia, że wyniki będą obiektywne i wiarygodne.

Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie w postaci tabletek powlekanych. Osoby przydzielone do grupy otrzymującej daridorexant będą zażywać QUVIVIQ w dawce 50 mg raz dziennie. Badanie będzie trwało kilka tygodni, podczas których uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak zmieniają się ich wzorce snu.

Głównym celem badania jest ocena, czy daridorexant może zwiększyć całkowity czas snu u osób cierpiących na bezsenność i nokturię. Uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie swoich doświadczeń związanych ze snem, a badacze przeanalizują te informacje, aby określić skuteczność leczenia. W trakcie badania odbędą się regularne wizyty kontrolne, podczas których będziesz pytany o wzorce snu i wszelkie zmiany w objawach nokturii.

Badany lek:

Daridorexant to lek, który działa poprzez blokowanie określonych sygnałów w mózgu odpowiedzialnych za utrzymywanie stanu czuwania. Pomaga to łatwiej zasnąć i spać dłużej. Jest klasyfikowany jako podwójny antagonista receptorów oreksynowych, co oznacza, że wpływa na określone białka w mózgu, które regulują cykl sen-czuwanie. W tym badaniu sprawdza się, czy lek może poprawić jakość snu u osób cierpiących zarówno na bezsenność, jak i częste nocne oddawanie moczu.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące nokturii, które odbywa się w Hiszpanii i Niemczech. Badanie koncentruje się na pacjentach w wieku 55 lat i starszych, którzy cierpią zarówno na bezsenność, jak i nokturię. Głównym badanym lekiem jest daridorexant, antagonista receptorów oreksynowych, który może pomóc w poprawie jakości snu poprzez regulację cyklu sen-czuwanie. Badanie ma na celu określenie, czy ten lek może skutecznie zwiększyć całkowity czas snu u osób dotkniętych obydwoma schorzeniami, co może znacząco poprawić ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia.