Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
4 badania kliniczne w tym schorzeniu
Fremanezumab w leczeniu bólu u pacjentów z zespołem bólu regionalnego złożonego
DaniaBadanie wpływu kwasu L-askorbinowego na występowanie zespołu bólu regionalnego typu 1 po operacjach kończyny górnej
FrancjaBadanie bezpieczeństwa i wykonalności okołonerwowego podania inkobotulinotoksyny typu A u pacjentów z zespołem wieloobjawowego bólu miejscowego (CRPS typu I lub II)
DaniaBadanie skuteczności esketaminy w leczeniu zespołu bólu regionalnego kompleksowego u pacjentów dorosłych
HolandiaW skrócie
Kompleksowy zespół bólu regionalnego (CRPS) to przewlekły stan bólowy, który zazwyczaj dotyka jedną kończynę po urazie lub zabiegu chirurgicznym. Obecnie prowadzone są 4 badania kliniczne mające na celu znalezienie nowych sposobów leczenia tego schorzenia. Badania te testują różne podejścia terapeutyczne, w tym fremanezumab (lek blokujący przekazywanie sygnałów bólowych), toksyny botulinowej typu A, ketaminę oraz witaminę C jako metody zapobiegania rozwojowi zespołu.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie działania leku o nazwie fremanezumab u osób cierpiących na kompleksowy zespół bólu regionalnego. Badanie porównuje zmianę poziomu bólu u pacjentów otrzymujących fremanezumab z tymi, którzy otrzymują placebo (substancję nieaktywną). Lek jest podawany w postaci iniekcji podskórnej przy użyciu gotowej strzykawki w dawce 225 mg.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności fremanezumabu w redukcji natężenia bólu u pacjentów z tym zespołem. Uczestniczy będą otrzymywać lek lub placebo przez okres ośmiu tygodni. Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą skali numerycznej, a badanie będzie również monitorować inne aspekty schorzenia, takie jak ulga w bólu i nasilenie objawów.
Badany lek: Fremanezumab to lek, który działa poprzez blokowanie określonego białka w organizmie zaangażowanego w przekazywanie sygnałów bólowych. Jest to przeciwciało monoklonalne, rodzaj leku zaprojektowanego do celowania w specyficzne białka w organizmie. W tym badaniu sprawdzane jest, czy fremanezumab może zapewnić znaczącą ulgę w bólu u osób cierpiących na ten zespół.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie dotyczy leczenia kompleksowego zespołu bólu regionalnego przy użyciu inkobotulinątoksyny A (znanej również jako Xeomin), która jest oczyszczoną formą toksyny botulinowej. Lek będzie podawany poprzez iniekcję perineuralną, co oznacza, że będzie wstrzykiwany w pobliżu nerwów w dotkniętym obszarze.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Celem badania jest określenie, czy ta metoda leczenia jest praktyczna i bezpieczna dla osób z zespołem dotykającym jednej ręki lub nogi. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a uczestnicy mogą otrzymać do 200 jednostek leku. Jest to badanie otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają aktywny lek, bez grupy porównawczej.
Badany lek: Inkobotulinątoksyna A (Xeomin) to oczyszczona forma toksyny botulinowej typu A. Działa ona poprzez blokowanie sygnałów nerwowych wywołujących skurcze mięśni. Lek ten jest już znany z leczenia różnych schorzeń związanych ze skurczami mięśni, ale w tym badaniu jest badany specjalnie pod kątem pomocy pacjentom z przewlekłymi stanami bólowymi. Lek działa poprzez czasowe zapobieganie uwalnianiu przez komórki nerwowe substancji chemicznych przekazujących sygnały bólowe.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na kompleksowym zespole bólu regionalnego i bada działanie leku zwanego chlorowodorkiem esketaminy, który jest podawany w postaci roztworu do iniekcji. Lek jest dostarczany w dwóch różnych stężeniach: 25 mg/ml i 5 mg/ml, pod marką Ketanest S.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy seria wlewów esketaminy podawanych co dwa tygodnie przez trzy miesiące jest równie skuteczna jak standardowe leczenie, które obejmuje ciągłe podawanie esketaminy przez sześć dni w warunkach klinicznych. Uczestnicy będą otrzymywać lek poprzez wlew dożylny w trybie leczenia dziennego. Badanie będzie monitorować natężenie bólu, wpływ na zapalenie oraz potrzebę stosowania innych leków przeciwbólowych.
Badany lek: Esketamina jest badana pod kątem jej potencjału w zarządzaniu długotrwałym bólem u osób z tym zespołem. W tym badaniu esketamina jest podawana poprzez wlew dożylny. Lek działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, które są zaangażowane w odczuwanie bólu i regulację nastroju. Jest klasyfikowana farmakologicznie jako środek znieczulający dysocjacyjny i jest znana ze swoich szybko działających właściwości przeciwdepresyjnych w innych zastosowaniach medycznych.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na kompleksowym zespole bólu regionalnego typu I, schorzeniu, które może powodować ciężki i długotrwały ból, zazwyczaj w ręce lub nodze, po zabiegu chirurgicznym lub urazie. Badanie jest szczególnie zainteresowane pacjentami poddawanymi poważnemu zabiegowi chirurgicznemu kończyny górnej, takiemu jak operacja ramienia lub barku.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie witaminy C w okresie okołooperacyjnym może znacząco zmniejszyć szanse rozwoju zespołu typu I. Uczestnicy badania będą otrzymywać kwas l-askorbinowy (witaminę C) lub placebo w postaci kapsułek. Badanie będzie monitorować uczestników przez okres do sześciu miesięcy po zabiegu chirurgicznym w celu sprawdzenia oznak zespołu, a także będzie kontynuować obserwację do dwunastu miesięcy po operacji.
Badany lek: Witamina C jest składnikiem odżywczym ważnym dla utrzymania zdrowej skóry, naczyń krwionośnych, kości i chrząstki. Pomaga również w gojeniu ran. W tym badaniu klinicznym witamina C jest badana pod kątem tego, czy może pomóc zmniejszyć ryzyko rozwoju kompleksowego zespołu bólu regionalnego typu I po operacji kończyny górnej. Uważa się, że działa ona poprzez zmniejszanie stresu oksydacyjnego i zapalenia, co może pomóc w zapobieganiu wystąpieniu zespołu.
Obecnie prowadzone są cztery badania kliniczne dotyczące kompleksowego zespołu bólu regionalnego, obejmujące różne podejścia terapeutyczne. Badania te są prowadzone w czterech krajach europejskich: Danii (dwa badania), Holandii i Francji.
Badania koncentrują się na różnych aspektach leczenia i zapobiegania zespołowi. Trzy z nich dotyczą leczenia już istniejącego schorzenia (badania z fremanezumabem, inkobotulinątoksyną A oraz esketaminą), podczas gdy jedno bada możliwość zapobiegania rozwojowi zespołu po operacjach kończyny górnej (badanie z witaminą C).
Warto zauważyć, że badania testują bardzo różne mechanizmy działania: od blokowania sygnałów bólowych (fremanezumab), przez oddziaływanie na neurony (toksyna botulinowa), receptory NMDA (esketamina), aż po działanie antyoksydacyjne (witamina C). Ta różnorodność podejść świadczy o poszukiwaniu skutecznych metod leczenia tego trudnego schorzenia bólowego.
Wszystkie badania są skierowane do dorosłych pacjentów, przy czym większość ma górną granicę wieku (65-75 lat). Uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne budapeszteńskie, które są międzynarodowym standardem rozpoznawania tego zespołu.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
