Hipomagnezemia Badania w chorobie

Badanie wpływu dapagliflozyny na poziom magnezu we krwi u pacjentów z niskim poziomem magnezu w przebiegu choroby nerek związanej z mutacją HNF1beta

Badanie prowadzone w: Holandia

To badanie kliniczne koncentruje się na zbadaniu wpływu leku o nazwie dapagliflozyna na poziom magnezu we krwi u pacjentów z niskim poziomem tego pierwiastka w przebiegu specyficznej choroby nerek związanej z mutacją genu HNF1beta. Ten stan, znany jako hipomagnezemia, prowadzi do niższych niż normalnie poziomów magnezu we krwi, co może wpływać na różne funkcje organizmu.

Kryteria włączenia do badania:

• Potwierdzona genetycznie choroba HNF1beta, co oznacza, że specjalistyczny test genetyczny potwierdził obecność tej choroby
• Nerkowa hipomagnezemia, czyli niski poziom magnezu we krwi (mniej niż 0,70 mmol/l)
• Wiek między 18 a 75 lat
• Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu po zrozumieniu wszystkich szczegółów i konsekwencji

Kryteria wykluczenia z badania:

• Znana uczulenie lub nadwrażliwość na badany lek lub jego składniki
• Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
• Ciężka choroba nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Historia niektórych chorób serca, takich jak niewydolność serca
• Niekontrolowana cukrzyca, co oznacza niestabilny poziom cukru we krwi
• Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
• Niektóre choroby wątroby, w których wątroba nie funkcjonuje prawidłowo
• Niedawna duża operacja chirurgiczna
• Jakikolwiek inny stan medyczny, który według lekarzy prowadzących badanie czyniłby udział w badaniu niebezpiecznym

Cel badania:

Badanie ma na celu ocenę, czy dapagliflozyna może pomóc poprawić poziom magnezu u pacjentów dotkniętych tą specyficzną mutacją genetyczną. Uczestniczy będą otrzymywać dapagliflozinę lub placebo w postaci tabletki przyjmowanej doustnie raz dziennie w dawce 10 mg. Okres leczenia potrwa łącznie cztery tygodnie. Głównym celem będzie obserwacja zmian w poziomie magnezu we krwi.

Badany lek:

Dapagliflozyna to lek stosowany w tym badaniu klinicznym w celu zbadania jego wpływu na poziom magnezu w surowicy krwi. Działa poprzez hamowanie białka zwanego SGLT2, które pomaga nerkom usuwać glukozę z krwiobiegu. W tym badaniu naukowcy są zainteresowani sprawdzeniem, jak ten lek wpływa na pacjentów z nerkową hipomagnezemią związaną z mutacją HNF1beta. Dapagliflozyna jest zwykle stosowana do obniżania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, ale jest również badana pod kątem potencjalnych korzyści w innych schorzeniach.

Badanie ma zakończyć się 1 lipca 2025 roku. Na końcu badania przeprowadzona zostanie końcowa ocena, aby sprawdzić ogólny wpływ leku na poziom magnezu we krwi. Uczestnicy będą ściśle monitorowani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dokładnie ocenić skutki leczenia.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące hipomagnezemi w Holandii. Badanie koncentruje się na specyficznej grupie pacjentów z chorobą nerek związaną z mutacją genu HNF1beta i testuje lek dapagliflozinę jako potencjalną metodę poprawy poziomu magnezu we krwi. Jest to nowatorskie podejście, ponieważ dapagliflozyna jest głównie znana jako lek na cukrzycę typu 2, a teraz jest badana pod kątem jej wpływu na poziom magnezu u pacjentów z tą rzadką chorobą genetyczną.

Badanie jest stosunkowo krótkie, trwa zaledwie cztery tygodnie, co pozwala na szybką ocenę bezpośrednich efektów leku. Uczestniczy w badaniu mogą być zarówno osoby z cukrzycą, jak i bez niej, co pozwala na szerszą ocenę skuteczności leku w różnych grupach pacjentów z tą samą mutacją genetyczną.